企業向けウェビナー検索
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ウェビナー アーカイブ No.8913

2022/02/28

海外導入品における国内CMC申請のポイント

バイオ医薬品の開発段階から市販後まで、グローバルのバイオ医薬品の開発戦略や薬制動向を参考しながら、短期間内で承認を得るために、CMC薬事としての対応及び「どのように工夫して申請資料を作成すればよ...

ウェビナー No.8850

2022/02/28

再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは「再生医療等製品の製造管理及び品質管理...

ウェビナー アーカイブ No.8307

2022/02/28

これから対応する企業のためのICHM7(変異原性不純物)エキスパートレビ...

医薬品不純物の評価、管理ガイドラインとしてICH Q3A、Q3B、M7、Q3C、Q3Dが存在し、医薬品新原薬、新製剤等を対象にそれぞれ対応した医薬品中不純物の変異原性、発がん性、一般毒性の評価、...

ウェビナー No.11020

2022/03/01

ウェビナー「貿易実務でほんとうに使えるAI翻訳とは」

電子化が推奨されて久しい通関業務ですが、現在も紙書類が広く通用しています。今回は、スキャンデータにも対応したAI翻訳の実演と、貿易業務のDXに繋がるソリューションをご案内します。 概要 関税局主...

ウェビナー No.9548

2022/03/01

日米欧における食品包装規制の最新動向 | CMCリサーチ

本講では、器具・容器包装事業者に追加された義務の内容及び及び対応、現状のポジティブリストの状況と完全施行までの検討状況について説明する。講演項目は、ポジティブリストの収載物質(ポリマー、コーティ...

ウェビナー No.10282

2022/03/01

セミナー「日米欧における食品包装規制の最新動向」

日本の食品用器具・容器包装ポジティブリスト制度2020年6月1日施行 2025年6月1日完全施行! 食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度が2020年6月1日に施行後、食品衛生法改正に伴い...

ウェビナー No.11022

2022/03/03

ウェビナー「医薬業界のCTDに必要な機械翻訳とは」

医薬業界のCTDに有用な自動翻訳とはというテーマで今回ウェビナーを開催いたします。 現状のCTD申請の翻訳面の課題を共有させて頂きながらどのように自動翻訳が有用に活用できるかを医薬業界出身者より...

ウェビナー No.11023

2022/03/04

ウェビナー「翻訳機能の集中と翻訳スキームの見直しをフローチャート...

T-4OOを礎とした機械翻訳による知識の蓄積と共有による業務効率化とワークフローの見直しが気になっている方向けのウェビナーです。 翻訳機能を一定の部門でどう使い分けるかの判断をしていただき、機能...

ウェビナー No.10557

2022/03/05

入院時から退院後を見据えた在宅療養継続支援向上セミナー 2週間配信...

認知症患者・高齢の患者さんが朝起きてから夜寝るまでの1日の生活をイメージできますか?イメージする力ができれば必然的にその方に必要な最低限のADLもわかり、入院中にどのようなケアや支援が必要か理解...

ウェビナー 視聴無料 No.12783

2022/03/07 | 15:00 - 16:00

注目の「事業再構築補助金(最大1億円)」の申請方法とコツを学ぶオン...

●最大1億円、事業の再構築を支援する大型補助金が登場しました。 事業再構築補助金とは、新型コロナウイルスの感染拡大に伴って新規事業に取り組む中小・中堅企業に対して、1社当たり100万~1億円を...

ウェビナー No.10251

2022/03/08

セミナー「ICHQ12ガイドラインが求める医薬品開発における変更管理の...

ICH Q12で変更管理はどう変わるか?PACMPを活用した変更管理とは? 近年、医薬品開発はQuality by Design(QbD)に基づいて行われ、その結果として開発される医薬品の品質...

ウェビナー No.10127

2022/03/09

セミナー「~初級のQC・QA担当者のための~ 試験検査室管理におけ...

正しく管理できているか、GMP要件を理解できているかをチェック! 1.GMPとは何か  1)薬機法、GMP省令、日局、通知、事務連絡などの位置づけ  2)過去問から学ぶ  3)無通告査察報告(...

ウェビナー No.11710

2022/03/10

食品接触材料の規制動向と 求められる安全性試験・分析

1.食品接触材料に関する国内外の規制動向と求められる対応 (一財)化学研究評価機構 食品接触材料安全センター 情報調査・広報室 室長 石動 正和 氏   【講座の趣旨】 欧州では2011年5月...

ウェビナー No.10119

2022/03/10

セミナー「食品接触材料の規制動向と求められる安全性試験・分析」

欧州を中心とした最新の食品容器包装材規制動向、適合性試験の方法、非意図的添加物の評価! 【10:30-14:30】 (途中 昼休みを含みます) 1.食品接触材料に関する国内外の規制動向と求め...

ウェビナー 視聴無料 No.12631

2022/03/10

3/10【WEB開催】年度替わりに中小企業が申請すべき助成金について

新型コロナの影響が長期化し、当面の需要や売り上げの回復が期待しづらい中、ポストコロナ・ウィズコロナ時代の経済社会の変化に対応していかなければ市場への有益性を最大化出来ません。 そのために、中小...

ウェビナー 視聴無料 No.12947

2022/03/10 | 14:00~14:45

薬事担当者必見!!薬事申請業務ソリューション「OpenTrusty:registe...

医薬品業界においても、コロナ禍で急速に定着している『テレワーク』。このような状況において、社外から簡単で正確に薬事申請業務を行うことができる「OpenTrusty®」シリーズは、新しい働き方にも...

ウェビナー 視聴無料 No.9112

2022/03/10

電子決裁×電子保管のコラボレーションによる電帳法対応とは? - 高機...

本セミナーでは、多くの企業での導入実績を持つ両製品が備える機能や、連携によりペーパーレス化、そして改正電帳法への対応を実現する最新ソリューションをご紹介させていただきます。 DX推進の第1歩とし...

ウェビナー アーカイブ No.7712

2022/03/14

特定目的会社(TMK)の法務と実務〜基礎から実践まで〜

本セミナーでは、TMKに関連する業務に携わるご担当者様などが知っておくべき資産流動化法上の規制、ストラクチャー、スケジューリングなど案件を進めるにあたって肝となる事項や視点などを、仮想事例を用い...

ウェビナー No.6717

2022/03/14 | 13:00-16:00

体外診断薬における中国NMPA申請のポイントおよび実務対応

本セミナーは中国の行政体系、医療機器登録部門の組織体制から中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を説明します。また、中国NMPAへの体外診断薬登録申請の流れ、必要な...