企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.9383

2022/02/24

アジア/ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応お...

薬事規制環境の目まぐるしい変化は、医薬品産業に関わる誰もが実感しているところではある。一方で、日米欧中といった主要マーケットにおける規制の変化を捉えることは、多くのステークスホルダーにとっての関...

ウェビナー アーカイブ No.11802

2022/02/24

セミナー「環境省:「着床式洋上風力発電施設の廃棄許可に係る考え方...

利用可能な最良の技術と社会情勢への対応~海洋汚染防止法による規制~ 環境省では、2050 年のカーボンニュートラルの実現に向けて洋上風力発電の導入が進む中、将来の施設廃棄を見据え、着床式洋上風...

ウェビナー アーカイブ No.8915

2022/02/25

自社経営資源を活用/医療機器事業に参入/待ったなしの医療生産性革...

【困難原因特定】 「何故難しいのか」、その原因を実務に基づき明らかにし、業の届出/許可申請書の記載を決定的に易しくします。 【全体像可視化】 参入企業の最大の弱点、難しさの原因は、事業...

ウェビナー No.8291

2022/02/25

新医薬品の開発・承認申請において実施される前臨床試験・非GLP試験の...

新医薬品の開発には多大の資金、時間および人員が必要である。 また、新医薬品の承認申請において適切な資料を準備することは早期の承認許可を得るために必要不可欠である。 新医薬品の開発プロセスにおいて...

ウェビナー No.7986

2022/02/25 | 10:00-17:00

グローバル医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント手法...

本セミナーでは数多くのプロジェクトマネジメントを担当した講師が、18年間の現場経験を踏まえて、教科書的な紹介ではなく、現場の実態に即した経験に基づく対応・対処方法について数多くの事例を紹介し、ま...

ウェビナー No.5312

2022/02/24 〜 2022/02/25

JIS品質管理責任者セミナー 短期特別コース(2日間) | 日本規格...

Q C検定2級以上に合格し、「JISマーク表示制度における品質管理責任者」に求められる品質管理に関する知識をお持ちの方のみを対象とした工業標準化(産業標準化)、社内標準化の学習に特化した短期(2...

ウェビナー No.8241

2022/02/28

医薬品の不純物試験とその分析法バリデーション

不純物試験の分析能パラメータの評価方法・基準値設定、 重金属、類縁物質の分析法バリデーションの実施例を 分かりやすく解説! 医薬品(製剤)の安全性に影響をおよぼす原薬の不純物は、原薬の重要品...

ウェビナー No.8885

2022/02/28

PMDA審査官が理解しやすい「日本語メディカルライティング」のスキル...

承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。そのためには、「日本語メディカルライティング」の高い...

ウェビナー No.8850

2022/02/28

再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは「再生医療等製品の製造管理及び品質管理...

ウェビナー アーカイブ No.8307

2022/02/28

これから対応する企業のためのICHM7(変異原性不純物)エキスパートレビ...

医薬品不純物の評価、管理ガイドラインとしてICH Q3A、Q3B、M7、Q3C、Q3Dが存在し、医薬品新原薬、新製剤等を対象にそれぞれ対応した医薬品中不純物の変異原性、発がん性、一般毒性の評価、...

ウェビナー アーカイブ No.8913

2022/02/28

海外導入品における国内CMC申請のポイント

バイオ医薬品の開発段階から市販後まで、グローバルのバイオ医薬品の開発戦略や薬制動向を参考しながら、短期間内で承認を得るために、CMC薬事としての対応及び「どのように工夫して申請資料を作成すればよ...

ウェビナー No.11020

2022/03/01

ウェビナー「貿易実務でほんとうに使えるAI翻訳とは」

電子化が推奨されて久しい通関業務ですが、現在も紙書類が広く通用しています。今回は、スキャンデータにも対応したAI翻訳の実演と、貿易業務のDXに繋がるソリューションをご案内します。 概要 関税局主...

ウェビナー No.9548

2022/03/01

日米欧における食品包装規制の最新動向 | CMCリサーチ

本講では、器具・容器包装事業者に追加された義務の内容及び及び対応、現状のポジティブリストの状況と完全施行までの検討状況について説明する。講演項目は、ポジティブリストの収載物質(ポリマー、コーティ...

ウェビナー No.10282

2022/03/01

セミナー「日米欧における食品包装規制の最新動向」

日本の食品用器具・容器包装ポジティブリスト制度2020年6月1日施行 2025年6月1日完全施行! 食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度が2020年6月1日に施行後、食品衛生法改正に伴い...

ウェビナー No.11022

2022/03/03

ウェビナー「医薬業界のCTDに必要な機械翻訳とは」

医薬業界のCTDに有用な自動翻訳とはというテーマで今回ウェビナーを開催いたします。 現状のCTD申請の翻訳面の課題を共有させて頂きながらどのように自動翻訳が有用に活用できるかを医薬業界出身者より...

ウェビナー No.11023

2022/03/04

ウェビナー「翻訳機能の集中と翻訳スキームの見直しをフローチャート...

T-4OOを礎とした機械翻訳による知識の蓄積と共有による業務効率化とワークフローの見直しが気になっている方向けのウェビナーです。 翻訳機能を一定の部門でどう使い分けるかの判断をしていただき、機能...

ウェビナー No.10557

2022/03/05

入院時から退院後を見据えた在宅療養継続支援向上セミナー 2週間配信...

認知症患者・高齢の患者さんが朝起きてから夜寝るまでの1日の生活をイメージできますか?イメージする力ができれば必然的にその方に必要な最低限のADLもわかり、入院中にどのようなケアや支援が必要か理解...

ウェビナー 視聴無料 No.12783

2022/03/07 | 15:00 - 16:00

注目の「事業再構築補助金(最大1億円)」の申請方法とコツを学ぶオン...

●最大1億円、事業の再構築を支援する大型補助金が登場しました。 事業再構築補助金とは、新型コロナウイルスの感染拡大に伴って新規事業に取り組む中小・中堅企業に対して、1社当たり100万~1億円を...

ウェビナー No.10251

2022/03/08

セミナー「ICHQ12ガイドラインが求める医薬品開発における変更管理の...

ICH Q12で変更管理はどう変わるか?PACMPを活用した変更管理とは? 近年、医薬品開発はQuality by Design(QbD)に基づいて行われ、その結果として開発される医薬品の品質...