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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー視聴無料 No.116691

2023/08/04 | 13:30～15:30

【趣旨】整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基...

ウェビナー No.125110

2023/10/26 | 10:30～16:30

医薬品開発及び申請プロセスにおけるメディカルライティングでは、当該医薬品の開発戦略／コンセプト（Target product profile、Target product claims）並び...

AR 医薬品 GMP EC 研究開発承認申請 CTD 資料作成 PM PMDA R&D 製剤メディカルライティング承認申請

ウェビナー No.116733

2023/06/30 | 13:00～16:30

趣旨　動物用体外診断用医薬品は、わずか6年前まですべて農林水産大臣による承認が必要でしたが、2017年と2020年の2回の省令改正により、届出だけで製造販売できる動物用体外診断用医薬品は...

水産 AR 医療医薬品 GMP マーケティング EC トナー法規制承認申請パート R&D 製剤省令承認申請

ウェビナーアーカイブ No.131953

2023/10/30 | 13:00-16:00

日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...

医療医療機器医薬品バイオ海外承認申請ファンド治験 ICH 製剤承認申請パッケージ

ウェビナー No.138888

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

医療医療機器医薬品承認申請臨床信頼性試験 GLP PM PMDA 承認申請薬物動態

ウェビナー No.138890

2023/09/29 | 13:00～16:30

新薬の承認申請資料（CTD）にはCMC、非臨床、臨床の各試験成績が添付されます。それらを論理的に構築してまとめ、リスク／ベネフィット及び臨床的位置付けを分析し、さらには添付文書へ反映して...

CMC 承認申請臨床 CTD 審査試験 PMDA 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139545

2023/11/21 | 13:00～16:30

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改正...

医薬品 GMP 研究開発労働原薬添加剤承認申請リスクアセスメント ICH 審査薬局薬局方 PMDA 査察対応製剤承認申請

ウェビナー No.144257

2023/11/08 | 13:00 - 15:30

★査察動向と罰金・罰則の実際とその情報収集方法とは？ ■講演ポイント　2023-2025年に欧州では、域外から輸入される製品の査察が展開され、REACH査察官と税関が連携して不遵守の物...

AR EC 中国フィリピンシンガポール ASEAN 通関成形法規制化学サプライチェーン台湾マレーシア韓国インドベトナム労働化学物質管理欧州東南アジアインドネシア廃棄物監査労働安全衛生電子申請プラットフォーム評価 GHS 毒物 SDS 検索フォーム REACH 省令 MSDS 雇用労働部化評法産安法申請混合ドバイ

ウェビナー No.115702

2023/06/16 | 12:30～16:30