2022/11/22 | 12:30～16:30
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイン...
講座では、生物学的安全性の基本情報、医療機器の生物学的安全性評価の規制状況、そして、各種の生物学的安全性試験の概要、そして、問題のある結果が得られた際の評価の考え方を概説いたします。 医療機器...
2022/11/22 | 10:30-16:30
セミナー「GMP省令改正、GMP事例集2022年版を踏まえたQA業務の効率的...
1974年にGMP通知が発出されて以降、従来の日本のGMP基準にPIC/S GMP基準を導入する、2013年8月GMP省令施行通知が改正された。それと相まってICH-Qトリオ（Q8、Q9、Q1...
2022/11/22 | 13:00 - 17:00
ブルーカーボンの基礎、社会実装展望
ブルーカーボンの基礎知識と社会実装への課題、及び今後の展望について 国内外でブルーカーボンへの注目が高まりつつあり，水産業や港湾、土木等の各分野において取り組みが進められている。農林水産省にお...
2022/11/25 | １０：３０～１６：４５
発酵・糖化プロセスの設計と 有用性物質生産への応用
発酵とは微生物を利用して有益な物質を生産する技術です。これを活用するためには微生物学、生化学、遺伝学、生理学などの生物学的な要素に加え、物質移動や機械設計など工学的な知識も要求されます。この講座...
2022/11/25 | 10:30～16:30
医薬品の物流・倉庫における 流通管理とGDP適合性調査対策
近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、 期限切れにより、 最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事...
2022/11/25 | 10:30 ~ 17:30
微生物培養工学の基礎と機械学習による工業微生物プロセスの効率化と...
～ 微生物培養工学の基礎、機械学習を用いた培地の解析、最適化、培養工学のＤＸ化 ～ ・サーキュラーエコノミーのキーテクノロジーとして注目を集めている微生物プロセスの最新技術を修得する講座 ...
2022/12/05 | 13:30～16:30
微生物機能を活用する都市鉱山からのレアメタル・貴金属リサイクル技...
微生物(金属イオン還元細菌、パン酵母)は、酸性溶液中の有用金属イオンに対する吸着機能、また中性溶液中の貴金属イオンに対する還元・ナノ粒子化機能を備えている。本セミナーでは、このような微生物機能を...
2022/12/05 | 10:30-16:30
セミナー「微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価」の詳...
国際的には、「適格な運営を行い、妥当な結果を出す能力があることを実証できる」ことが試験所の能力であるとされています。 本セミナーでは、演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づ...
2022/12/07 | 13:30～16:25
生物の匂いの感覚機能とその応用研究最前線
IoTの普及と共にセンサの重要性が増している中、先端センサ研究を行う大学とセンサで事業を行う企業との間で協調関係を築き、 ビジネスモデルの検討やセンサ技術の検証等の議論を行う場として活動してい...
2022/12/09 | 10:30～16:30
医薬品のための、凍結乾燥プロセスの メカニズム・必須知識・最適化...
フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチンなどの注射剤などの...