滅菌 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.142228

2023/11/28 | 13:00-16:30

セミナー「FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意す...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

リスクマネジメント医療医療機器測定 CSR FDA バリデーション滅菌 ISO X線

ウェビナーアーカイブ No.139564

2023/11/28 | 13:00～16:30

C231111:FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべ...

リスクマネジメント GMP 米国 CSR FDA バリデーション滅菌 ISO 電子線滅菌ガンマ線滅菌 X線

ウェビナーアーカイブ No.142332

2023/11/29 | 13:00～16:30

B231179:微生物が作るヌメリ(バイオフィルム)の形成制御、防止・洗浄...

微生物が形成するヌメリ（バイオフィルム）は一見単純な汚れと認識されるものの、なかなか完全に除去することは困難である。バイオフィルムには生きた微生物細胞が含有しているため、生長し、場合によっては他...

フィルムバイオ制御検出洗浄抗菌滅菌評価微生物生物汚染構造性質バイオフィルム

ウェビナーアーカイブ No.139719

2023/12/05 | 10:00-16:00

セミナー「PIC/S GMP Annex I改定セミナー」の詳細情報 - ものづく...

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

医薬品 GMP 品質管理バイオ制御バリデーション滅菌製剤

ウェビナー No.142884

2023/12/07 | 10:00～12:30

【12月7日(木)】国産の医薬品製造用フィルターの取り組み (参加無料）...

一般財団法人バイオインダストリー協会(JBA)が主催するオープンセミナーにロキテクノも登壇し、医薬品製造用フィルターの国産メーカーとしての取り組みを紹介します。セミナーは東京都の会場 o...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造バイオメーカーフィルタ滅菌製剤

ウェビナー No.143734

2023/12/13 | 13:00-17:00

再使用可能医療機器・単回使用医療機器の再製造における洗浄・消毒・...

本講座では再使用可能な医療機器の洗浄・消毒・滅菌に関する、欧州・北米・日本の規制の違いや、医療機器製造業者に求められるライフサイクル試験に関する最新のトピックや動向及び単回使用医療機器の再製造に...

医療機器製造業欧州洗浄バリデーション滅菌

ウェビナー No.142906

2023/12/18 | 10:30～16:30

再生医療等製品の品質リスクマネジメントと細胞加工施設の適格性評価...

再生医療等製品製造の品質マネジメントでは、生きた細胞を最終製品とするため一般的な製造とは異なる固有の課題が生じます。同時に、人体に適用するもので製品の無菌性確保が重要ですが、最終製品が滅菌できな...

リスクマネジメント AR 医療医薬品 GMP EC 品質管理再生医療細胞加工バリデーション滅菌設備評価 R&D 製剤省令構造設計

ウェビナーアーカイブ No.139702

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーショ...

医療医療機器バイオ制御 FDA バリデーション滅菌 QMS 包装

ウェビナーアーカイブ No.139596

2023/12/19 | 13:30～16:30

C231205：【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

リスクマネジメント医療医療機器バイオ薬機法ユーザビリティバリデーション滅菌包装 ISO エンジニアエンジニアリング

ウェビナーアーカイブ No.139599

2023/12/20 | 13:30～16:30

C231206：【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医薬品 GMP バイオ薬機法原薬バリデーション滅菌包装容器

ウェビナー No.142914

2023/12/22 | 12:30～16:30

滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーション...

無菌医薬品や滅菌製品を製造・販売するためには、製品等に対する無菌性保証が求められます。その一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要があります。無菌医薬品や無菌製品等の微生物...

AR 医薬品 GMP EC バリデーション滅菌試験薬局薬局方微生物 R&D 生物製剤

ウェビナー No.145402

2023/12/22 | 12:30～16:30

滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーション...

医薬品バリデーション滅菌試験薬局薬局方微生物

ウェビナー No.150920

2024/01/15 | 10:30-16:30

医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制 | 株式会社情報...

■講演ポイント　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、具体的規格は水性注射剤容器等のみである事、...

ウェビナー No.149530

2024/01/15 | 10:00〜16:00

「見落としやすい滅菌バリデーションの留意点」～バイオバーデン測定...

滅菌バリデーション,バイオバーデン測定,微生物試験バリデーション,FDA代替滅菌プログラム,EOG滅菌リスクと海外の動向,について,長年の経験を基に実践的に分かりやすく解説する特別セミナー！！

バイオ測定海外 FDA バリデーション滅菌試験微生物生物

ウェビナーアーカイブ No.143714

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15　10:30～16:30

≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向けに、PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例　並びにQMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘等の確認とそれ...

教育医療機器医薬品 GMP FDA バリデーション滅菌監査 QMS 審査包装 PMDA

ウェビナーアーカイブ No.149856

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15　10:30～16:30

C231207:滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向け講座「PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例」「QMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘」を紹介

医療医療機器医薬品 GMP FDA バリデーション滅菌監査 QMS 審査包装 PMDA

ウェビナー視聴無料 No.150515

2024/01/18 | 03:00 PM

Webinar Registration - Zoom

株式会社ニチリョー主催。ニチペットシリーズメンテナンス方法とオートクレーブ滅菌方法のご紹介をご説明いたします。ウェビナーの受講をご希望の方は、下記申し込みフォームよりお申し込みくだ...

滅菌ウェビナーフォーム

ウェビナー視聴無料 No.148400

2024/01/30 | 13:30 - 16:30

医療機器の製造・開発展示会・セミナー Medtec Japan | 「～滅菌基...

これから滅菌を検討されている方から滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の文書化が難しい、良く分からないなどのご質問・ご相談が良くあります。また、滅菌バリデーション責任者の力量評価にも苦慮され...

医療医療機器バリデーション滅菌

ウェビナー No.148263

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

バイオ測定試験

ウェビナー No.146512

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC バイオ測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験 ISO 微生物 R&D 生物製剤