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ウェビナー No.116757

2023/06/13 〜 2023/06/15

【メルク佐々木先生講師セミナー】メルク 無菌製剤プロセス技術セミナ...

メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2023 -PIC/S GMP Annex1- ~ ろ過滅菌とシングルユース技術に関するポイントと汚染管理戦略(CCS) ~

ウェビナー アーカイブ No.109955

2023/06/16 | 13:00-16:30

セミナー「滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリ...

滅菌製品や無菌医薬品を製造・販売するために要求される無菌性保証の一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要がある。微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバ...

ウェビナー No.103154

2023/06/19 | 10:00-16:30

セミナー「QMS適合性調査(EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定)...

医薬品医療機器等法(薬機法)施行にともない新QMS省令が導入されました。QMS適合性調査は、QMS省令に適合し適正な品質の製品が製造される品質システムを調査します。特に、滅菌関連の規制は年々厳し...

ウェビナー No.115829

2023/06/19 | 10:00~16:30

QMS適合性調査(EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定)およびケー...

本セミナーは、講師がコンサルタント業務として、PMDA、第三者認証機関のQMS適合性調査に同席または指摘事項対応の中で得た情報の中から、重要な指摘事項、推奨事項についての対応方法、是正方法につい...

ウェビナー アーカイブ No.109935

2023/06/27 | 10:30-16:30

セミナー「ガンマ線、電子線滅菌の特徴/使い分けと滅菌バリデーショ...

放射線滅菌のうち、ガンマ線滅菌、電子線滅菌の基礎からその特徴(長所、短所)、事例を解説する。  また、滅菌バリデーション基準要求、各種滅菌法の滅菌バリデーションの留意点、並びに近年改正された放...

ウェビナー No.116774

2023/07/20

【ザルトリウス・ステディム・ジャパン】国内ウェビナー『知ったつも...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の【ザルトリウス・ステディム・ジャパン】国内ウェビナー『知ったつもりを卒業しよう。フィルターろ過の基礎講座』...

ウェビナー No.117228

2023/08/09 | 12:30-16:30

セミナー「抗菌・抗ウイルス技術の特許動向と特許戦略」の詳細情報 -...

新型コロナウイルスのパンデミックの経験から、今後の製品開発において、抗菌・抗ウイルス技術が注目されています。また、今後の新たな感染症への備えとしても、抗菌・抗ウイルス加工などへの期待が高まって...

ウェビナー No.121305

2023/08/24 | 13:00-17:00

セミナー「ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ...

本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ、...

アーカイブ 視聴無料 No.130382

2023/08/29 〜 2023/08/30 | 2023.08.29(火) 11:30〜2023.08.30(水) 12:00

医療施設における環境整備とガイドラインのポイント | ナースの星 -...

今回は、1時間で最新のテーマが視聴可能な、別々のテーマの二本立てのWEBセミナーです。 第1部のテーマは、2020年に配信しました「医療施設での環境整備 ~環境クロス選定に必要な視点バイオ...

ウェビナー No.121302

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計(ハード対応)ならびに衛生管理(ソフト対応)の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

ウェビナー No.132708

2023/09/09 | 9時~18時

感染管理認定看護師・感染制御実践看護師 サポートセミナー【前半】...

感染管理認定看護師のポイントに申告できます!【前半】はICN活動に必須の3テーマ「ICNの動き方」「環境整備」「メンタルヘルス」について実践でご活躍されている先生方に解説いただきます。「メンタル...

ウェビナー No.132709

2023/09/09 | 9時~13時

感染管理認定看護師・感染制御実践看護師 サポートセミナー【前半】...

ICN活動をブラッシュアップしよう!感染対策・ICN・環境整備・メンタルヘルス感染管理認定看護師のポイントに申告できます!ICN活動に必須の3テーマ「ICNの動き方」「環境整備」「メンタルヘルス...

ウェビナー No.138494

2023/09/14 | 13:30~16:30

C230904:【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

ウェビナー No.129206

2023/09/14 | 10:30-1630

セミナー「<基礎から実践までわかりやすく>初心者のための細胞培養...

iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...

ウェビナー No.131892

2023/09/19 | 10:00-17:00

セミナー「攪拌槽型バイオリアクターの設計・操作条件最適化とスケー...

☆ 反応式や具体的な計算例を交えたスケールアップの基礎、トラブルの事例・対策 ☆ 操作条件の最適化で検討すべき、滅菌・洗浄作業でのポイントやコンタミ対策

ウェビナー No.125102

2023/09/19

攪拌槽型バイオリアクターの設計・操作条件最適化とスケールアップ |...

攪拌槽型バイオリアクターの 設計・操作条件最適化とスケールアップ ☆ 反応式や具体的な計算例を交えたスケールアップの基礎、トラブルの事例・対策 ☆ 操作条件の最適化で検討すべき、滅...

ウェビナー No.138725

2023/09/20 | 13:30~16:30

C230905:【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

ウェビナー No.123395

2023/09/27 | 10:00-16:30

セミナー「医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測...

医薬品医療機器法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められ...

ウェビナー No.125105

2023/09/27 | 10:00~16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、 EO残留物測定のポイン...

医薬品医療機器法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

ウェビナー アーカイブ No.138471

2023/09/08 〜 2023/09/29

P230820:ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | 技...

【Aコース:設計バリデーション編】  2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607”に関して、設計バリデーションの観点から、規格要求事項及びリスクマネジメントの手順...