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ウェビナー No.133258

2023/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「(監査等で指摘が多い)滅菌バリデーションの留意点とその深...

近年、企業の社会的責任CSR、SDGs、コンプライアンス遵守、グローバリゼーションがクローズアップされている関係もあり、医療用品の薬機法、QMS省令、GMP省令、滅菌バリデーション基準なども改正...

ウェビナー No.151521

2024/02/27 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに...

ウェビナー No.21304

2022/06/14 | 13:00-17:00

セミナー「ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ...

本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ、...

ウェビナー No.25854

2022/06/20 | 13:00-16:30

《有害微生物の制御・管理方法》食品,医薬品の殺滅菌入門【提携セミナ...

医薬品には滅菌が不可欠であり、また食品においても食中毒菌の殺菌が求められています。加熱は古くから殺滅菌に利用されており、信頼性の高い方法ではありますが、熱に弱い医薬品やディスポーザブル医療用具な...

ウェビナー No.27579

2022/06/17 | 10:30 - 16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決【改正QMS】

EO滅菌工程、放射線滅菌工程、包装工程、試験方法の各バリデーション ISO11135:2014,ISO11137-1-2:2013,ISO11607:2019,ISO11737-1:2018,...

ウェビナー No.80641

2023/02/14 | 13:00-17:00

セミナー「ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ...

本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ...

ウェビナー No.121305

2023/08/24 | 13:00-17:00

セミナー「ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ...

本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ、...

ウェビナー アーカイブ No.139564

2023/11/28 | 13:00~16:30

C231111:FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべ...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

ウェビナー アーカイブ No.143714

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15 10:30~16:30

≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向けに、PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例 並びにQMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘等の確認とそれ...

ウェビナー No.149219

2024/02/27 | 10:30~16:30

滅菌バリデーション基礎講座【提携セミナー】 | アイアール技術者教育...

新人、初心者向けに、滅菌、 滅菌バリデーション(科学的検証)の基礎から解説! 規格基準の要求事項、各滅菌バリデーションの留意点、滅菌バリデーションの事例についても解説!

ウェビナー アーカイブ No.18765

2022/06/20 | 13:00-16:30

セミナー「【有害微生物の制御・管理方法】食品、医薬品の殺滅菌入門...

衛生面での意識が益々高まる中、実際の食品、医薬品殺滅菌の現場に必要なより良い方法は何か?殺滅菌の対象物および特性を整理し、比較を交えて実際のポイントを解説します!将来的に期待されている複合殺滅菌...

ウェビナー No.25884

2022/06/21 | 13:30-16:30

【医薬品】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作...

本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点...

ウェビナー No.25902

2022/06/22 | 13:30~16:30

《医療機器》滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の...

各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点を分かりやすく解...

ウェビナー No.43955

2022/10/21 | 13:00-16:30

セミナー「初心者のための医薬品のPIC/S GMP、EMA、日局などの滅菌、...

近年、企業の社会的責任、コンプライアンス遵守等がクローズアップされる中で、特に、改正薬機法、改正GMP省令、改正QMS省令では、企業の責任として、リスクマネジメントやプロセスの監視測定分析評価、...

ウェビナー No.48821

2022/09/29 | 13:00-16:30

無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース

本セミナーでは、滅菌、無菌性保証、滅菌バリデーション、滅菌規格基準、バイオバーデン管理、微生物試験、材質への影響、微生物の死滅効果を中心に解説します。

ウェビナー No.53790

2022/10/24 | 13:00-17:00

EOG滅菌バリデーションと日常管理業務の徹底理解

本セミナーでは,設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか,滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又,国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ,...

ウェビナー No.103154

2023/06/19 | 10:00-16:30

セミナー「QMS適合性調査(EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定)...

医薬品医療機器等法(薬機法)施行にともない新QMS省令が導入されました。QMS適合性調査は、QMS省令に適合し適正な品質の製品が製造される品質システムを調査します。特に、滅菌関連の規制は年々厳し...

ウェビナー No.139290

2023/11/15 | 13:30~16:30

C231105:【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

ウェビナー アーカイブ No.139599

2023/12/20 | 13:30~16:30

C231206:【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

ウェビナー No.149708

2024/03/14 | 10:30~16:30

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【LIVE配...

☆無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者対象のセミナーです! ☆講師の経験を踏まえ滅菌バリデーション留意点と各種バリデーション詳細技術手法や見落としやすい部分など海外の査察も考慮し...