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ウェビナー No.49458

2022/10/19 | 10:30-16:30

セミナー「毒性学的評価による洗浄バリデーション実施ノウハウと査察...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。ICH Q7 12章にも、「共用設備の品目...

ウェビナー アーカイブ No.53348

2022/10/19 | 10:30~16:30

毒性学的評価による洗浄バリデーション実施ノウハウと査察を見据えて...

"医薬品の交叉汚染防止"はGMPの最も重要な管理基準であるが、毒性学評価による洗浄バリデーションを中心とし、査察を見据えての押さえるべきポイントをソフト・ハード面から全体を俯瞰して解説する。

ウェビナー 視聴無料 No.57463

2022/10/29 | 14:00~15:30

持田ヘルスケア スキナベーブWEBフォーラム | ナースの星 -医療従事...

スキンケアの基本は「洗浄」と「保湿」です。このフォーラムでは、助産師の方など新生児のスキンケア指導を行う方へ、正しいスキンケアの知識として、新生児の肌の特徴や、スキンケアの重要性、またアレルギー...

ウェビナー No.47990

2022/11/02 | 10:30-16:30

「GMPコンプライアンス教育の基本~作業者教育訓練とQuality Culture...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

ウェビナー No.58219

2022/11/08 | 10:00~16:00

超音波洗浄の基礎と活用事例・トラブル対策【LIVE配信】 | セミナーの...

本セミナーは、基本的な洗浄を見直す機会として、あるいは洗浄の基本を理解する機会として、物の表面を測定する超音波振動の動画を見ながら、洗浄の複雑さと重要事項(ノウハウ)を説明したいと考えます。 ...

ウェビナー 視聴無料 No.60698

2022/11/11 | 15:00~15:45

工業用pH電極 代表的な劣化原因と日常メンテナンスのご紹介

排水管理のpH計測には電極の適切な維持管理が欠かせません。汚れが激しく、その洗浄や校正など毎日のメンテナンスにお困り事はございませんか?本オンラインセミナーでは、pH電極の劣化要因とその対策とし...

ウェビナー アーカイブ No.36905

2022/11/15 | 13:00~17:00

膜分離技術の基礎とプロセス評価・操作・洗浄のポイント

 膜濾過技術の基礎から実用の装置運転までを解説します。先ず基礎事項として,RO, UF, MFの分離膜としての素材や特徴を解説します。これらが膜分離プロセス選定の基礎となります。これら各種膜プロ...

ウェビナー No.35864

2022/11/16 | 12:30-16:30

セミナー「原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケー...

原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや、汎用製造設備のクリーニングの戦略についても解説いたします 豊富なスケールアップトラブル事例を解説いたします!

ウェビナー 視聴無料 No.58766

2022/11/16 | 14:00~15:00

【無料WEBセミナー】「効果的・効率的な洗浄作業の追求」~正しい洗浄...

食品衛生法の改正により、2021年6月から「HACCP制度化」が本施行され、食品事業者はより一層の衛生管理の徹底が求められることとなりました。 また、一般衛生管理におけるアレルゲン管理の重要性...

ウェビナー No.43954

2022/11/17 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点」の詳細情報...

2019年洗浄後の限度値設定に対して問題提起する大きな回収が2件発生した。  この回収を含め、交叉汚染を防ぐ手段としての洗浄バリデーションに関しては、依然として多くの検討すべき重要な課題が存在...

ウェビナー No.47972

2022/11/18 | 10:30-16:30

「新人のためのバリデーション入門」

GMPの新人が最初に悩むことはバリデーションであろう。バリデーションの言葉は聞いたことがあるだろう。バリデーションとは何か、何をすべきかを理解せず、対応しては、折角行ったバリデーションが無駄に...

ウェビナー No.35754

2022/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれて...

ウェビナー アーカイブ No.36934

2022/11/22 | 10:30~16:30

食品用設備・装置の洗浄の実際と衛生管理のポイント

食品製造の分野では、製品の安心安全が基本であり、そのための製造装置の確実な洗浄殺菌は極めて重要と考えます。本講演では、大手乳業会社に在籍時の知見・経験を主に、食品工場における洗浄のポイントと具体...

ウェビナー アーカイブ No.43115

2022/11/24 〜 2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「<基礎から学び実務に活かせる> エマルションの安定化・評...

「乳化」技術は油性基剤の利便性、ファション性、並びに機能・効果の向上が計れることから、化粧品、医薬品、トイレタリー製品、化学品等の広範囲な産業分野で注目されている基盤技術の一つといっても過言で...

ウェビナー No.63787

2022/11/24 〜 2022/11/25 | 10:30 - 16:30

乳化 エマルション(2日間講座)

「<基礎から学び実務に活かせる>エマルションの安定化・評価技術【2日間講座】〜各種指標値に基づく科学的アプローチとその実践」 本セミナーは乳化技術の基礎を解説する。 「乳化」技術は油性基...

ウェビナー No.43316

2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座」の詳細情報...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

ウェビナー No.61867

2022/11/28 | 13:00-16:30

セミナー「微生物が作るヌメリ(バイオフィルム)の形成制御、防止・...

微生物が形成するヌメリ(バイオフィルム)は一見単純な汚れと認識されるものの、なかなか完全に除去することは困難である。バイオフィルムには生きた微生物細胞が含有しているため、生長し、場合によっては他...

アーカイブ No.23040

2022/05/19 〜 2022/11/29

≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか?...

第1部『改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ~健康ベース曝露限界値の設定,目視検査,概略ステップ~』  共用設備では交叉汚染防止が必須である。最近発出された改正GMP...

ウェビナー No.47925

2022/12/01 | 10:30-17:00

「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント」

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

アーカイブ No.43315

2022/11/29 〜 2022/12/06

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座【アーカイブ...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...