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終了日順関連度順

ウェビナー No.62143

2022/12/12 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬ＧＭＰと医薬品ＧＭＰの相違点〜実務における留意点...

治験薬ＧＭＰは、医薬品ＧＭＰとは違って開発の各段階に応じた柔軟な管理が必要であり、一律的に規定することは難しいとされています。本講座では、医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬ＧＭ...

リスクマネジメント医薬品バリデーション監査治験

ウェビナー視聴無料 No.68322

2022/12/14 | 11:00 ～ 12:00

産業保健における健康支援の基礎講座～今日から活かせる保健指導の理...

現在、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎・クローン病）患者さんは、24万人を超え、そのうち3割は「難治」と言われる治療に難渋する症例です。当院では個々の患者さんの病変範囲や重症度に合わせて、現在、日本で...

治験人事保健指導反応

ウェビナー No.62140

2022/12/16 | 10:30-16:00

セミナー「オーファンドラッグ開発における事業戦略構築とRWDの使い方...

経験から学ぶ希少疾病用医薬品指定制度(ODD)の活用法は！？ RWDを用いた市場評価や患者ニーズの把握の紹介！！

医療医薬品マーケティング物流事業戦略再生医療治験リアルワールドデータ

ウェビナー No.61980

2022/12/16 | 13:00-15:30

セミナー「GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【臨床試験データ...

欧州の個人情報保護規則であるGDPR（EU一般データ保護規則）が本格施行されてから、4年が経過した。ここ数年、ビジネス形態やテレワークが促進されたことによる働き方の急速な変化を背景に、個人情報の...

働き方個人情報 EU 臨床治験試験リアルワールドデータ

ウェビナー No.70518

2022/12/20 | 16:00～17:00

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社共催Agatha導入事例...

2022年10月12日に発表しました通り、弊社はシミックヘルスケア・インスティテュート株式会社（以下「CHI社」）に、治験・臨床研究クラウド型文書管理システム「Agatha(アガサ)」を提供して...

AR ヘルスケア医療 GMP EC クラウド臨床治験 HANA Arm Line 製剤

ウェビナー No.65828

2022/12/20 | 10:30 - 16:30

医薬品逸脱管理・変更管理

製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更管理の実務ポイント講座主旨：新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/Hi...

事業承継医薬品 GMP グリーン経営医薬品製造経営戦略 QbD 臨床治験 ICH ICU 他社事例試験製剤

ウェビナー No.60938

2022/12/20 | 10:30-16:30

セミナー「製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

医薬品 GMP 臨床治験 ICH 試験

ウェビナー視聴無料 No.6107

2022/12/20 | 2:00am～

＜Live webinar＞次世代キャピラリー電気泳動分析ツール Maurice を用...

＜第一部＞腫瘍溶解性コクサッキーウイルスカプシド評価のため、最適化および自動化されたCE-SDS 現在、第I / II相臨床試験中であり、腫瘍溶解剤の治験薬として分類されているコクサッキーウ...

ウイルスバイオスケールアップグローバル臨床抗体治験試験評価

ウェビナー No.60936

2022/12/20 | 13:00-16:00

セミナー「＜特許制度の基本的事項から押さえる＞再生医療・細胞治療...

現在、再生医療・細胞治療の技術開発や事業化が世界中の医療機関や民間企業によって盛んに進められています。一方で、再生医療・細胞治療に関連する技術は、取り扱いや特定が難しい生きた細胞を有効成分とし...

医療品質管理実験技術開発特許再生医療治験

ウェビナー No.43952

2022/11/18 〜 2022/12/23

セミナー「洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ...

2019年洗浄後の限度値設定に対して問題提起する大きな回収が2件発生した。　この回収を含め、交叉汚染を防ぐ手段としての洗浄バリデーションに関しては、依然として多くの検討すべき重要な課題が存在...

リスクマネジメント GMP 測定洗浄バリデーション治験ライブ配信

ウェビナー No.68489

2023/01/13 | 10:30-16:00

セミナー「再生医療等製品の製造におけるエコシステム、製造原価構成...

再生・細胞・遺伝子治療製品の製造プロセスと近年のトレンド再生医療等製品（細胞加工製品）の製造原価の構成およびコスト削減の考え方

医療品質管理コスト削減研究開発原価再生医療治験エコシステム製剤

ウェビナー No.55924

2023/01/19 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A」...

製薬関連企業をはじめとするライフサイエンス領域では、取得データや各種記録に関するデータインテグリティへの要求がますます増大し、規制当局査察ではその確認は必須になってきている。　しかし、その...

GMP 測定クラウド監査治験 CSV

ウェビナー No.73409

2023/01/25 | 13:00-16:30

セミナー「非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生デー...

「申請資料の信頼性の基準」が制定されて23年を経過し、非GLP試験については、各施設における信頼性保証体制の整備や試験担当者に対する教育の強化により、試験の質が大きく向上しました。その一方で...

医療医療機器医薬品薬機法信頼性治験試験 GLP

ウェビナー No.68104

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「PV(ファーマコビジランス)担当者養成講座～GVPの基礎理解...

GVP関連法令と行政組織、有害事象の取扱い（MedDRA構造とコーディング、重篤性等の判断）、PMDA報告基準とその演習を通じて症例の取り扱いを学習する。更に、医薬品リスク計画の作成基礎、ファー...

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナー No.68095

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品における臨床試験のポイント～治験・臨床研究法・製...

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査につ...

医薬品品質管理解析臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.61864

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。　　　それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

リスクマネジメント医薬品治験 ICH

ウェビナー No.72394

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

医薬品における臨床試験のポイント

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査について...

医薬品研究開発解析実験品質工学反応工学データ解析臨床 GCP 治験試験定量化生命科学 R&D 薬物動態学

ウェビナー No.73918

2023/01/31 | 10:30-17:00

セミナー「骨再生材料製品の薬事申請と耐感染性の付与技術」の詳細情...

審査経験者が語る、PMDAへの承認申請の考え方とは？耐感染性と高骨再生能力の両立は可能か？

医療医療機器医薬品バイオ実験抗菌治験結晶

ウェビナー No.80595

2023/02/15 | 13:00-17:00

セミナー「細胞培養加工施設をもつということ～GCTP省令に対応したCP...

本邦の再生医療等領域において、CPF（細胞培養加工施設）は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供など、これらいずれの...

リスクマネジメント医療医療機器品質管理再生医療 GCP 細胞培養治験

ウェビナー No.73923

2023/02/17 | 10:30-15:30

セミナー「医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫理...

医療医療機器マーケティング臨床 GCP 治験試験