2023/05/25

【5/25WEBセミナー】クラウドサービスで品質管理業務の電子化！ | 株...

いつもお世話になっております。株式会社ユニオンシンクです。 DXによる業務改善を進められる企業が増えてきている昨今 紙や人力の対応では負荷の高い、品質管理や文書管理でお困りごとはありませ...

2023/09/13 | 10:30-16:30

セミナー「GDPに対応する温度・文書管理と輸送業者の管理のポイント」...

患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大しているなど、流通過...

2023/05/24 〜 2023/08/31

製品不具合によるリコール費用の負担【アーカイブセミナー・2023年5月...

製造物責任、特にリコール費用の負担に関する問題は、金額が高額化・複雑化しています。ステークホルダーに対する説明責任を果たすためにも、リコール費用の負担については適切な対応が一層求められるようにな...

2023/10/18 | 10:30-16:30

セミナー「GMP入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質リス...

2023/10/18 | 10:30～16:30

GMP入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質...

2023/03/28 | 15:45～16:30

電子帳簿保存法対応システムを徹底比較！ 電子取引データを安心・安全...

2024年1月以降、電子帳簿保存法における電子取引データは、実質紙保存が認められることになりました。しかしながら、紙保存を行う場合でも、その電子取引データ自体は電子上で保存しておくことが求められ...

2023/04/07 | 16:00～16:45

電子帳簿保存法対応システムを徹底比較！ 電子取引データを安心・安全...

2024年1月以降、電子帳簿保存法における電子取引データは、実質紙保存が認められることになりました。しかしながら、紙保存を行う場合でも、その電子取引データ自体は電子上で保存しておくことが求められ...

法務支援ツールの進化＜DX比較検討展＞ 業務効率化・品質向上のために...

サービス導入の比較検討などに多くの手間がかかるなどのお悩みを聞く機会が増えてきました。 今回、電子契約、文書管理、AI契約書レビュー、フォレンジック、コンプライアンスプラットフォームを提供する企...

2023/05/11 | 13:30～14:15

電子帳簿保存法対応システムを徹底比較！ 電子取引データを安心・安全...

2024年1月以降、電子帳簿保存法における電子取引データは、実質紙保存が認められることになりました。しかしながら、紙保存を行う場合でも、その電子取引データ自体は電子上で保存しておくことが求められ...

2023/05/24 | 14:00 - 15:10

こんなはずじゃなかった！電子帳簿保存法！誰も教えてくれなかった！...

023年10月のインボイス制度開始まで半年を切り、12月末には電子帳簿保存法の宥恕期間が終了と、徐々に迫ってまいりました。 「電子保存のみ法令対応したが、クラウドストレージ・文書管理システムに...

2023/05/24 | 14:00 - 15:10

こんなはずじゃなかった！電子帳簿保存法！誰も教えてくれなかった！...

2023年10月のインボイス制度開始まで半年を切り、12月末には電子帳簿保存法の宥恕期間が終了と、徐々に迫ってまいりました。 「電子保存のみ法令対応したが、クラウドストレージ・文書管理システム...

2023/07/25 | 10:00~17:00

～ワークフロー×文書管理×基幹業務システムで実現する電子決裁と電...

電子帳簿保存法改正、インボイス制度の対応、ペーパーレス、DX化を目的に社内システムの見直しを検討されている企業さまを対象に、電子帳簿保存法改正、インボイス制度の内容と具体的な対応策を紹介します。

2023/11/15 | 10:00〜12:00

製品不具合によるリコール費用の負担 〜製造物責任（PL法）に基づくリ...

本セミナーでは、製品不具合によるリコール費用の負担について、近時の裁判例や実例、豊富な実務経験に基づく知見に言及しながら、法務担当者の方々に知っていただきたい平時の文書管理等の対応、契約書のチェ...

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S GMP改訂Annex1に対応する汚染管理戦略（CCS）作成に...

～汚染管理戦略書の作成/ICH Q9,10・DIとのつながり・落とし込み～ EU-GMPガイドのAnnex1は、2度のパブリックコメントを踏まえ、2022年8月22日付けで最終化され、8月...

2023/05/19 | 10:30-16:30

セミナー「データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。 　特にGM...

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューの...

今、製造所では承認書齟齬、GMP違反など医薬品製造の品質問題がどんどん出ている。しかし、問題が出ていない製造所もある、この違いは人による違いの経営層の違いではないだろうか？　 改正GMP省令が...

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「製薬企業のためのQA担当者育成講座」の詳細情報 - ものづく...

今般のGMP省令改正で、製造所におけるQAの設置が法的要件となりました。また、GQP省令でも、製造販売業者の製造所管理はQAがその責任を担います。さらに、昨今の製造所のGMP違反問題に対しても、...

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデータ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

2023/01/18 | 16:00〜17:00

【オンライン】楽々Document Plus　ペーパーレス化推進ウェビナー ◆...

近年、働き方改革やテレワーク対応、電帳法改正などによりあらゆる業界でDX（デジタルトランスフォーメーション）が推進され、電子化・電子保存についても世の中に浸透してきています。しかし、電子化後の運...

セミナー「GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載す...

GMPの求めていること、GMP文書・記録作成の基本をしっかり身に付ける！作業者が使いやすく時間を要さないシンプルな指図記録書とは？紙ベースのデータインテグリティ指摘の防ぎ方とは？GMPにおいては...