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ウェビナー No.142862

2023/11/16 | 10:30～16:30

バイオ医薬品の原薬製造工程の設計と承認申請書／CTD作成における留意...

【講座趣旨】本セミナーではバイオ医薬品原薬の製造工程に関して承認申請書/CTD作成上の留意点を中心として解説し ます。背景として…抗体医薬を中心とするバイオ医薬の原薬製造工程は、発現細胞株の樹立...

AR 医薬品 GMP 原材料 EC バイオ 細胞株 原薬 セルバンク 承認申請 CTD 抗体 製剤 性質 承認 申請 設計
ウェビナー アーカイブ No.139455

2023/10/26 〜 2023/11/20 | 10/26　10:30～17:20　

セミナー「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の...

第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』 第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』 バイオ／抗体医薬品の品質試験法（...

医薬品 バイオ 承認申請 CTD 試験 安定性 承認 申請
ウェビナー アーカイブ No.142229

2023/11/24 | 11:00-16:00

セミナー「グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生...

抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるもので...

医薬品 臨床 抗体 試験 生物 安定性
ウェビナー アーカイブ No.139555

2023/11/24 | 11:00～16:00

C231110:グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物...

抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるもので...

医薬品 CMC 抗体 スライド 執筆 生物 構造 安定性
ウェビナー アーカイブ No.142296

2023/11/27 | 14:00～16:30 2023年12月20日（水） 13:00～16:30

P231110:次世代抗体医薬／ＶＨＨ抗体・低分子抗体コース

次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向と スクリーニング方法 [趣旨] 　VHH抗体はラクダ科動物に存在する軽鎖の無い特殊な抗体のVHドメインである。VHH抗体は天然の抗体成熟機...

医療 医薬品 臨床 抗体 創薬 低分子 製剤
ウェビナー アーカイブ No.139557

2023/11/27 | 14:00～16:30

C231119:次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向とスクリ...

VHH抗体はラクダ科動物に存在する軽鎖の無い特殊な抗体のVHドメインである。VHH抗体は天然の抗体成熟機構によって作製可能な最も単純な抗原結合分子であり、医療・産業分野での利用が進められている。...

医療 抗体
ウェビナー アーカイブ No.139584

2023/12/08 | 13:00～16:30

C231229：医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化のグローバ...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。とくに最近では、グローバルな特許出願や登録特許が増加しており、日米欧の比較や中国...

医薬品 中国 研究開発 グローバル 特許 抗体 核酸医薬
ウェビナー No.142907

2023/12/19 | 13:00～16:00

バイオ医薬品（生物製剤）の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40％以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...

AR 医薬品 GMP EC ウイルス バイオ CAR-T 臨床 遺伝子治療 抗体 審査 R&D 低分子 生物 製剤 承認
ウェビナー アーカイブ No.143866

2023/12/20 | 13:00-16:30

セミナー「次世代抗体医薬にむけた低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課...

数種類のVHH医薬品が上市した。高い創薬への潜在力があり、基礎研究段階には多くの開発候補が臨床開発を待っている。大きな課題の一つであった製造や製剤の問題も解決が進んでいる。今後、創薬に限らずVH...

医薬品 技術開発 抗体 創薬 低分子 製剤
ウェビナー アーカイブ No.142299

2023/12/20 | 13:00～16:30

C231210:次世代抗体医薬にむけた低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題...

数種類のVHH医薬品が上市した。高い創薬への潜在力があり、基礎研究段階には多くの開発候補が臨床開発を待っている。大きな課題の一つであった製造や製剤の問題も解決が進んでいる。今後、創薬に限らずVH...

医薬品 臨床 抗体 創薬 低分子 製剤
ウェビナー No.145382

2023/12/20 | 13:00～16:00

新規モダリティにおける特許の現状・課題・分析のポイントおよび特許...

近年、従来的なタンパク質を標的とした低分子や抗体医薬に加え、新たなモダリティの医薬品として、核酸を標的とするアンチセンス・オリゴヌクレオチドやsiRNAが上市されるようになっています。また、CO...

医薬品 特許 デジタルセラピューティクス mRNA
ウェビナー 視聴無料 No.150517

2024/01/19 | 14:00〜

セミナー・イベント｜クロムソードジャパン株式会社－HPLCの自動メソ...

クロムソードでは、HPLC、LC/MSの自動メソッド開発をトータルにサポートするソフトウェア製品を取扱っております。液体クラマトグラフをサポートする自動メソッド開発ソフトウェアのリーディングカン...

医薬品 生産性 PLC バイオ 解析 吸着 クロマトグラフィー 抗体 HPLC
ウェビナー 視聴無料 No.150937

2024/01/19 | 14:00〜

「HPLC メソッド開発ウェビナー 2024 No.1」～抗体医薬品分析とAIによ...

アジレントからは、抗体医薬品分析や最適なカラムやLC, LC/MSについて講演いたします。 HPLC のメソッド開発を効率良く行い、研究開発を加速させる事は重要です。 クロムソードジャパン株...

AR AI 医薬品 GMP EC PLC 研究開発 抗体 ウェビナー HPLC 製剤
ウェビナー アーカイブ No.142293

2024/01/24 | 10:30～16:30

C240104:バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズムと分析・管理・...

バイオ医薬品の急速な需要拡大に伴い、有効性と安全性が担保された高品質・高効率な製造技術が求められています。タンパク質であるバイオ医薬品は、不安定な巨大高分子であるため、製造工程中に劣化しやすく、...

医薬品 免疫 バイオ 高分子 FDA 抗体 評価 製剤 メカニズム
ウェビナー 視聴無料 No.147794

2024/01/24 | 14:00~15:00

変換器の紹介（その1）

変換器の基本動作(特性など)の説明から始め、アプリ事例を紹介します。今回は「アイソレータ・ディストリビュータ・測温抵抗体・熱電 対・ポテンショメータ」の変換器について紹介します

抗体
ウェビナー No.142937

2024/01/25 | 13:00～16:30

新規モダリティにおける事業性評価手法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

AR 医薬品 GMP EC スタートアップ 研究開発 資金調達 遺伝子治療 抗体 創薬 意思決定 評価 核酸医薬 R&D パイプライン 製剤
ウェビナー 視聴無料 No.152466

2024/02/08 | 16:00～17:00

抗体作製・機能評価からがん領域におけるin vitro, in vivo薬理試験ま...

JSR株式会社のライフサイエンス事業のグループ企業である株式会社医学生物学研究所(MBL)と医薬品開発業務受託機関（CRO）である株式会社Crown Bioscience & MBL（CB&M）...

医薬品 免疫 バイオ 研究開発 がん インフォマティクス 抗体 ライフサイエンス バイオマーカー 創薬 ワンストップ 試験 評価 腫瘍 バイオインフォマティクス 生物
ウェビナー No.150339

2024/03/14 | 13:00-15:30

3月14日セミナー.経鼻投与型製剤.鼻から脳へ薬物送達

3月14日「経鼻投与型製剤」セミナー！★鼻から脳への薬物送達技術を利用した経鼻投与型製剤開発の現状と可能性。 近年、アルツハイマー型認知症に代表される神経変性疾患や精神神経疾患等の中枢神経系疾...

医薬品 制御 抗体 認知症 アルツハイマー 製剤
ウェビナー No.151072

2024/03/14 | 13:00-15:30

鼻から脳への薬物送達技術を利用した経鼻投与型製剤開発 | 株式会社情...

■講座のポイント 　近年、アルツハイマー型認知症に代表される神経変性疾患や精神神経疾患等の中枢神経系疾患は急増しており、現在の医薬品開発では中枢系疾患は主要疾患領域の一つとなっています。しかし...

AR 医薬品 GMP EC 制御 抗体 認知症 アルツハイマー 製剤
ウェビナー No.146527

2024/03/15 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】 | 株式会...

抗体医薬品を始めとするバイオ医薬品（生物学的製剤）は、化学合成医薬品と多くの点で異なる。なかでも、生物を利用して生産されることと、不安定な巨大高分子で複雑な構造であることの２点は本質的な違いであ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造 経営 品質管理 生産性 バイオ 化学 技術開発 製造業 高分子 クロマトグラフィー 信頼性 抗体 試験 R&D 生物 製剤 構造 性質