2022/06/28 | 10:30~16:30
出荷・安定性モニタリング・製品品質照査時におけるデータの扱いと統...
OOS/OOT中心にその関連することを事例から学ぶものです。多くのご質問を事前にいただけるとセミナー時に回答させていただきます。
2022/06/28 | 10:30～16:30
EV/PHVのPCU（パワーコントロールユニット）の基礎と自動車用パワーエ...
本セミナーでは、PCUの役割、構成、小型化・高出力化等に向けた技術動向やPCUの主要な技術であるインバータをはじめとする自動車用パワーエレクトロニクスの概要、技術動向を紹介します。
2022/06/29 | 13:00～16:30
ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方...
近年、規制当局はデータインテグリティやデータの信頼性への関心を高め、分析ラボにおいても多くの指摘を行い、その対応では、業務を正しく実施したことを確認するための監査証跡のレビューが重要な役割を果た...
2022/06/29 | 10:00～17:00
設計・加工部門等と話せるようになる！ステップアップ 図面の読み方（...
基礎的な投影図の見方や寸法補助記号は知っているけれど、もう一歩踏み込んで図面に記載されている専門性の高いキーワードの意味を知り学習することで、図面の意図をより精密に理解し、関連部門と技術的な会話...
2022/06/01 〜 2022/06/29
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安...
本講演では、バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムを解説し、ケーススタディを交えながら、製剤における安定化法や品質管理方法ついて説明する。適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動...
2022/06/29 | 10:30~16:30
医薬品製造現場での逸脱事例とCAPA【提携セミナー】 | アイアール技術...
CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である。医薬品品質の確保のためのCAPAシステムについて解説する。
2022/06/29 | 10:30～16:30
シランカップリング剤の反応メカニズム解析、界面(層)形成・表面の反...
シランカップリング剤の加水分解から重縮合にいたる反応性に影響するさまざまな因子、シランカップリング剤の反応メカニズムや、実用上重要となる各種無機・有機界面との界面層形成と界面反応の評価・分析方法...
2022/06/20 〜 2022/06/29 | 6/20 13:00～16:30
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生...
GMPデータの記録及び逸脱・OOS・OOT発生時の対応に関する規制当局査察での指摘事項から、GMPデータの記録や管理方法、OOS/OOT発生時の処理手順などをこれまでの監査員での経験を踏まえて紹...
2022/06/29 | 13:00～17:00
形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー②「問題解決の最適化」編...
形骸化したＦＭＥＡを、変更点に着目して効率的且つ、精度の良い方法にて学習。演習あり。全2回コースの2回目は「問題解決の最適化」がテーマです。
2022/06/29 | 13:00～17:00
3Dプリンタの基礎と最新動向【提携セミナー】 | アイアール技術者教育...
標準化(ASTM/ISO)にもとづく7つの3Dプリンタ基本方式や新規方式の構成と特徴，応用分野について説明します．また3Dプリンタの効用や課題・対応策等，基本的な内容を詳しく説明します．
2022/06/29 | 10:30～16:30
GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法【提...
あるべき製造指図記録書、SOPとは、簡潔な記載であるが具体的で分かりやすく、ミスを誘発しにくいものであろう。では、そのような製造指図記録書、SOPとはどのようもものであろうか。受講者はその答えを...
2022/06/29 | 12:30～16:30
化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定【...
化粧品業界の品質安定性試験には、手段や手法といったマニュアルが存在せず、公的機関からも品質指針が示されているのみです。それゆえ、各工場において自社で確立した手段やノウハウに頼っているのが現状です...
2022/06/29 | 12:30～16:30
新製品の『生産立ち上げ』における準備とその進め方【提携セミナー】...
生産での品質を事前に確保することの大切さと考え方を学び、生産開始から高い歩留まりと高い生産性を実現して垂直立上げを可能にするために必要な準備とその進め方を学びます。
2022/06/29 | 13:00～16:30
軟包装を巡る国内外のリサイクル促進の法制化とリサイクル手法の開発...
軟包装にまつわる国内外の環境及び衛生に関する規制と派生する課題を概観し、軟包装材料の開発課題の現状と今後の方向性を探る。