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企業向けウェビナー検索

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ウェビナー視聴無料 No.116656

2023/06/29 | 13:00~14:15

～シニア層もかんたん操作！最新事例と独自調査から中小企業の導入効...

本セミナーでは、“Google 流デジタル改革”として、Google Workspace (GWS) と Chromebook がどのような利便性を追求しているのか、及び個別ツール乱立防止を実現...

IT グループウェア Google ebook Chrome Go セキュリティ承認

ウェビナー視聴無料 No.115986

2023/06/29 | 13:00～14:15

セミナーお申し込み | NTT Communications

本セミナーでは、“Google 流デジタル改革”として、Google Workspace(GWS)と Chromebook がどのような利便性を追求しているのか、及び個別ツール乱立防止を実現して...

IT グループウェア Google ebook Chrome Go セキュリティ承認

ウェビナーアーカイブ No.109917

2023/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬...

開発品の中でも海外からの導入品に関して、導入～申請~承認に向けた種々のCMC開発対応についてご紹介させて頂きます。合わせて、ＣＭＣ開発と同時に発生していく、ＣＭＣ薬事、生産、物流への対応もご...

医薬品 GMP 物流海外 CMC 監査治験包装製剤申請

ウェビナー No.116733

2023/06/30 | 13:00～16:30

動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【LIVE配...

趣旨　動物用体外診断用医薬品は、わずか6年前まですべて農林水産大臣による承認が必要でしたが、2017年と2020年の2回の省令改正により、届出だけで製造販売できる動物用体外診断用医薬品は...

水産 AR 医療医薬品 GMP マーケティング EC トナー法規制承認申請パート R&D 製剤省令承認申請

ウェビナー No.116940

2023/06/30

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理 | 株式会社技術情報協会...

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理～選定・承認、取決めから運用の適正管理～ ☆ 供給者の適格性審査の手順とポイント、リスクを含めた評価方法！ ☆ 製造業と製造販売業との取...

AR GMP EC 製造業審査評価製剤省令承認

アーカイブ No.102984

2023/06/20 〜 2023/06/30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。　ところが検査費用が...

医療医薬品中国購買薬事規制抗体診断薬市場動向

アーカイブ No.115703

2023/06/17 〜 2023/06/30

プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【アーカイ...

近年、AIや機械学習の技術が急速に進歩し、医療現場においてもプログラム医療機器の開発が進んでいます。本セミナーでは、プログラム医療機器の開発において重要なポイントや、承認申請時に留意すべき点...

AI 医療医療機器機械学習承認申請承認申請

ウェビナー No.114417

2023/06/30 | 10:30～16:30

変更・逸脱・OOS/OOTへの効率的対応と　品質マネジメントレビュー...

★根本原因の究明・手順の変更と運用体制・統計的手法を活用したリスクマネジメント ★「クラス分けと運用管理」「外れ値・異常値の対応や傾向分析」「承認申請書のグレーな記載内容の判断基準・対応」etc

リスクマネジメント OOS 承認申請レビュー承認申請

アーカイブ No.115713

2023/06/20 〜 2023/06/30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【アー...

　中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。　ところが検査費用...

医療中国薬事規制市場動向

ウェビナー No.116168

2023/07/06 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の各開発段階に対応した規格設定・Validation、そし...

新薬は、15～20年にもわたる開発研究の結果から誕生する。その間、探索研究、候補化合物に対するPre-formulation Study、非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験（...

リスクマネジメント医薬品 GMP QbD 臨床治験試験評価製剤安定性

ウェビナー No.98599

2023/07/07 | 10:30-16:30

セミナー「研究者・技術者のための論理的技術プレゼンテーションの基...

現代社会においては、一人ですべてが閉じることは皆無であり、上司・同僚・部下、顧客など様々な相手に伝える、すなわち、組織の内外を問わず日常的に様々なプレゼンテーションを行う必要があり、その全てでプ...

プレゼンテーション研究開発コミュニケーション

アーカイブ No.117173

2023/06/26 〜 2023/07/07

GCP実践講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センター...

GCP適合性調査の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、適合性調査の事前準備は可能です。しかし、データ固定や総括報告書の作成し、当局に製造販売承認申請をした後から準備を...

医療 GCP 治験

ウェビナーアーカイブ No.101609

2023/07/13 | 13:30〜16:30

カルテル予防に向けた独禁法コンプライアンス - 金融財務研究会・経営...

同業他社との接触ルールの設計・運用・検証と、同業他社との協業の留意点を中心に具体例を交えて説明カルテルの未然予防に向けたコンプライアンスにおいては、同業他社との不必要な接触を原則禁止し、合理...

法務経営コンプライアンス危機管理監査独占禁止法法改正社内ルール承認設計マニュアル

ウェビナー No.116488

2023/07/13 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 ICH PM PMDA 製剤承認申請

ウェビナー No.122258

2023/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

医療医療機器医薬品品質管理薬機法 QMS QMS省令 STED 省令承認認証申請

ウェビナー No.122210

2023/07/21 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器の設計・開発におけるリスクマネジメント」の詳細...

医療機器の設計開発においては、安全で使いやすい医療機器を上市するために、法規制においてリスクマネジメントの実施が必須事項となっている。一方、品目の申請では、品目ごとに適切な規格等に適合させる必要...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品リスクアセスメント QMS ISO QMS省令省令設計

ウェビナー視聴無料 No.122574

2023/07/21 | 14:00~14:30

【ウェビナー】【総務・人事・経理向け！】ワークフローでできること...

こんな二重入力のお困りごとありませんか！？・ワークフローで承認が終わった経費申請内容を、会計システムに手入力で転記している・ワークフローで承認が終わった社員の住所変更や定期区間の変更など...

DX 自動化総務人事会計ワークフロー経理エンジニアウェビナー文書管理承認申請

ウェビナー No.119538

2023/07/24 | 13:00～16:00

希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制対応における留意点のセミナー詳細ページです。

AR 医薬品 GMP EC 承認申請資料作成 R&D 製剤承認申請

ウェビナー No.93192

2023/07/24 | 13:00-16:00

セミナー「希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料...

　現在、国内で水系分散剤は200種以上、溶剤系分散剤は80種以上ある。分散剤なら何でも分散できると考えるのは“NO！”である。分散剤メーカーから分散剤サンプルを入手しテストしても旨く行かないこと...

医療医療機器医薬品承認申請資料作成承認申請

ウェビナー No.123053

2023/07/24 | 13:00～16:00

希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制...

希少疾病用医薬品として、指定されるためには、3つの要件を満たした上で、指定申請を行う必要がある。その際の留意点について、過去に指定された品目を基に、説明する。また、希少疾病用医薬品の開発を進...

医療医療機器医薬品承認申請臨床審査資料作成 PMDA 承認申請