承認 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,854件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.110142

2023/06/22 〜 2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

医薬品の品質保証は2005年の改正薬事法により、製造所のGMP省令に加え、製造販売会社のGQP省令が追加された。また、既にEUでスタートしたGDPも、国内ではガイドラインとして事務連絡が発出され...

医薬品 GMP FDA 監査注射剤

ウェビナーアーカイブ No.109939

2023/06/25 | 10:30-16:30

セミナー「3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむ...

～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験におけるQMSの基礎・QMSを実装する際のポイント・臨床試験実施体制の自己...

品質管理海外臨床 GCP 監査治験 QMS 試験

ウェビナーアーカイブ No.109935

2023/06/27 | 10:30-16:30

セミナー「ガンマ線、電子線滅菌の特徴／使い分けと滅菌バリデーショ...

放射線滅菌のうち、ガンマ線滅菌、電子線滅菌の基礎からその特徴（長所、短所）、事例を解説する。　また、滅菌バリデーション基準要求、各種滅菌法の滅菌バリデーションの留意点、並びに近年改正された放...

医療医療機器 GMP バイオ測定承認申請バリデーション滅菌 QMS QMS省令省令電子線滅菌 X線承認申請

ウェビナー No.117395

2023/06/27 | 13:00-17:00

セミナー「ERES指針(厚労省)・21CFRPart11(FDA)・PIC/SGMPAnnex11(EU...

コンピュータ化システムの電子記録、電子署名について、米国FDA 21CFR Part 11や厚労省ERES指針、PIC/S GMPガイドライン、データインテグリティ、および改正GMP省令で求めら...

医薬品 GMP 品質管理 EU CFRP FDA 電子署名セキュリティ FRP 省令 ERES指針

ウェビナー視聴無料 No.113199

2023/06/28 | 15:00～16:00

ビジネスチャットツールをフル活用した申請業務の効率化！（リコージ...

【リコー公式サイト】リコーグループのイベント・セミナーについてご案内します。イベント案内社内の十分なコミュニケーションはとれていますか？申請承認業務はスピーディーに行えていますか？ ...

DX 紙チャットモバイルワークフローコミュニケーション承認申請

ウェビナーアーカイブ No.109932

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのま...

日米EUグローバル開発の承認申請を見据えた，日本における承認申請のためのCTD-Q（M2.3/M3 CMC part)の作成と留意点（データのまとめ方）を，CTD-Q の各セクション毎（S1-7...

グローバル海外 CMC バリデーション CTD ICH 製剤申請

ウェビナー視聴無料 No.115986

2023/06/29 | 13:00～14:15

セミナーお申し込み | NTT Communications

本セミナーでは、“Google 流デジタル改革”として、Google Workspace(GWS)と Chromebook がどのような利便性を追求しているのか、及び個別ツール乱立防止を実現して...

IT グループウェア Google ebook Chrome Go セキュリティ承認

ウェビナー視聴無料 No.116656

2023/06/29 | 13:00~14:15

～シニア層もかんたん操作！最新事例と独自調査から中小企業の導入効...

本セミナーでは、“Google 流デジタル改革”として、Google Workspace (GWS) と Chromebook がどのような利便性を追求しているのか、及び個別ツール乱立防止を実現...

IT グループウェア Google ebook Chrome Go セキュリティ承認

ウェビナー視聴無料 No.104896

2023/04/27 〜 2023/06/29 | 4月27日（木）～ 6月29日（木）①13:00～14:30　②15:30～17:00 　

教職員のための「バックオフィス効率化」オンライン個別相談会 - - ...

・稟議承認のための出勤をやめてテレワーク化したい・増え続ける紙資料をなんとかしたい・毎日の定型業務をRPAで自動化できないか？など、お客様の個別のお悩みに寄り添った形でお応えしま...

自動化紙テレワークバックオフィス RPA 個別相談承認

ウェビナーアーカイブ No.109917

2023/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬...

開発品の中でも海外からの導入品に関して、導入～申請~承認に向けた種々のCMC開発対応についてご紹介させて頂きます。合わせて、ＣＭＣ開発と同時に発生していく、ＣＭＣ薬事、生産、物流への対応もご...

医薬品 GMP 物流海外 CMC 監査治験包装製剤申請

ウェビナー視聴無料 No.117272

2023/06/29 | 14:00~15:00

薬事担当者向けセミナー　｜　申請・届出等のオンライン提出の始め方...

2023年1月より申請・届出等のオンライン提出対象範囲がさらに拡大し、ペーパーレス化や業務効率化の動きがさらに加速しています。本セミナーSession1ではオンライン提出の始め方はもちろんの...

ペーパーレスクラウド業務効率化承認申請

アーカイブ No.102984

2023/06/20 〜 2023/06/30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。　ところが検査費用が...

医療医薬品中国購買薬事規制抗体診断薬市場動向

アーカイブ No.115713

2023/06/20 〜 2023/06/30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【アー...

　中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。　ところが検査費用...

医療中国薬事規制市場動向

アーカイブ No.115703

2023/06/17 〜 2023/06/30

プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【アーカイ...

近年、AIや機械学習の技術が急速に進歩し、医療現場においてもプログラム医療機器の開発が進んでいます。本セミナーでは、プログラム医療機器の開発において重要なポイントや、承認申請時に留意すべき点...

AI 医療医療機器機械学習承認申請承認申請

ウェビナー No.114417

2023/06/30 | 10:30～16:30

変更・逸脱・OOS/OOTへの効率的対応と　品質マネジメントレビュー...

★根本原因の究明・手順の変更と運用体制・統計的手法を活用したリスクマネジメント ★「クラス分けと運用管理」「外れ値・異常値の対応や傾向分析」「承認申請書のグレーな記載内容の判断基準・対応」etc

リスクマネジメント OOS 承認申請レビュー承認申請

ウェビナー No.116940

2023/06/30

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理 | 株式会社技術情報協会...

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理～選定・承認、取決めから運用の適正管理～ ☆ 供給者の適格性審査の手順とポイント、リスクを含めた評価方法！ ☆ 製造業と製造販売業との取...

AR GMP EC 製造業審査評価製剤省令承認

ウェビナー No.116733

2023/06/30 | 13:00～16:30

動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【LIVE配...

趣旨　動物用体外診断用医薬品は、わずか6年前まですべて農林水産大臣による承認が必要でしたが、2017年と2020年の2回の省令改正により、届出だけで製造販売できる動物用体外診断用医薬品は...

水産 AR 医療医薬品 GMP マーケティング EC トナー法規制承認申請パート R&D 製剤省令承認申請

ウェビナー No.116168

2023/07/06 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の各開発段階に対応した規格設定・Validation、そし...

新薬は、15～20年にもわたる開発研究の結果から誕生する。その間、探索研究、候補化合物に対するPre-formulation Study、非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験（...

リスクマネジメント医薬品 GMP QbD 臨床治験試験評価製剤安定性

ウェビナー No.98599

2023/07/07 | 10:30-16:30

セミナー「研究者・技術者のための論理的技術プレゼンテーションの基...

現代社会においては、一人ですべてが閉じることは皆無であり、上司・同僚・部下、顧客など様々な相手に伝える、すなわち、組織の内外を問わず日常的に様々なプレゼンテーションを行う必要があり、その全てでプ...

プレゼンテーション研究開発コミュニケーション

アーカイブ No.117173

2023/06/26 〜 2023/07/07

GCP実践講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センター...

GCP適合性調査の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、適合性調査の事前準備は可能です。しかし、データ固定や総括報告書の作成し、当局に製造販売承認申請をした後から準備を...

医療 GCP 治験