2022/12/21 | 11:00 ~ 12:00
「ワークフロー」の導入効果とは?コストからみる導入メリットを解説...
コロナ禍でペーパーレスを推進しようとしたけど、結局うまく進まなかった…という企業様も多かったのではないでしょうか。 社内承認、書類管理を電子化する「ワークフロー」が近年有名ですが、導入に失敗し...
2022/12/21 | 10:30~16:00
GMP教育訓練の実効性確保の考え方
現在、医薬品の欠品や限定出荷など医薬品不足が大きな社会問題になっていますが、この状況を招いた大きな原因として、製造販売承認書に記載のない方法での製造や試験の実施による自主回収とこれによる業務停止...
2023/01/13 | 13:00~14:30
【1/13(金)13:00~】マーケ予算はどう作る?"年間計画"から"予算取り...
企業において様々な課題に対して、 スピーディーに解決戦略と施策を策定し、 実行していくことが求められています。 そのような時代に、戦略と施策を実行する為の、 ”予算計画を承認をして貰う...
2023/01/13 | 10:30~16:00
再生医療等製品の製造における エコシステム、製造原価構成とそのコス...
世界初のキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法が米国で承認されてから5年が経過し、細胞医薬の製造が本格化し始めている。細胞医薬は"The Process is the Drug"と呼ばれるよう...
2023/01/19 | 10:30~16:30
医療機器開発のための薬事承認申請と対応【LIVE配信】 | セミナーのこ...
医療機器を開発するに当たって、実施しなければならない事項、対応しておかなければならない事項を順序立って説明すると共に、薬事申請、申請後の対応のポイントを医療機器メーカーの開発者の視点から、判りや...