2023/04/17 | 10:30～16:30
医薬原薬・ファインケミカル製品における連続生産プロセスの基礎とト...
筆者は、1977年アクリル繊維の工場か初任配属でした。当時既に、アクリロニトリルの重合、ポリマーろ過・乾燥・溶解、紡糸、糸の後処理・梱包まですべて連続一貫生産プロセスが完成しておりました。 ...
2023/04/26 | 10:30～16:30
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座【...
製剤開発準備（薬物動態の線形性、原薬粒度、結晶多形、錠剤サイズ）を行い、リスクアセスメント（Q9）結果に基づいて実験計画（スクリーニング、最適化）を立案します。 実験結果を分散分析法または重...
2023/04/18 〜 2023/04/28
医薬原薬・ファインケミカル製品における連続生産プロセスの基礎とト...
筆者は、1977年アクリル繊維の工場か初任配属でした。当時既に、アクリロニトリルの重合、ポリマーろ過・乾燥・溶解、紡糸、糸の後処理・梱包まですべて連続一貫生産プロセスが完成しておりました。 ...
2023/05/25 | 10:30～16:30
造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方【...
打錠工程では、粉体の圧縮メカニズム、キャッピングおよびスティッキング機構、それぞれの評価法とその改善法。また、直接打錠における薬物の均一分散性を高める方法。打錠工程におけるトラブルの改善事例とし...
2023/05/30 〜 2023/06/08
セミナー「造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップ...
錠剤化において、重要な製剤技術は造粒、粉体の圧縮等である。本講演では、造粒および打錠、それぞれのプロセスに分けて、各工程における製剤化技術の基礎とトラブル対応に関して解説する。造粒工程で、原薬物...
2023/06/29 | 10:30-16:30
セミナー「製品品質照査（PQR）のポイント ～製品ライフサイクルを通...
日本のGMP規制に 「製品品質の照査」（以下、PQR）が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I （...