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アーカイブ No.35863

2022/11/17 〜 2022/12/16

セミナー「原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケー...

原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや、汎用製造設備のクリーニングの戦略についても解説いたします豊富なスケールアップトラブル事例を解説いたします！

医薬品プラント化学スケールアップ原薬濾過洗浄トラブル QbD

アーカイブ視聴無料 No.65325

2022/12/16 | 13:00 - 17:00

【製薬・医療機器】デジタルヘルス×AI活用

デジタルヘルス・モバイルヘルスにおけるAI活用による診断技術・医薬品開発や生体医療データ可視化の実際。海外各国の最新研究動向や実際の事例等を含めて、解説します。 ■講座のポイント　身体...

ITシステム AI DX デジタルテクノロジー自動化医療医療機器医薬品データ活用機械学習ディープラーニング測定解析 IoT 人工知能遠隔医療労働海外生体信号検出スマートフォン予防医療可視化生体工学モバイルライフサイエンス定量化診療記録健康診断バイオインフォマティクスフォント

ウェビナー No.62233

2022/12/19 | 10:00-17:00

セミナー「環状ペプチドの効率的な合成・スケールアップと創薬展開」...

環状ペプチドの合成効率の低さを改善するためのフロー合成法を習得！スケールアップを実現し、誘導体を活用して中閔氏創薬研究を推し進める！

医薬品ウイルスシミュレーション化学スケールアップ有機合成マイクロ波抗ウイルス創薬

ウェビナー No.64755

2022/12/19 | 13:00 - 17:00

高薬理活性医薬品の封じ込め設計

高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計封じ込めの基本的な事項，プロジェクトの進め方，OEL /ASLなどの設定，一次および二次封じ込め設備の設計，呼吸保護具の選定，構築事例，環境モ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理品質工学化学工学計算洗浄リスクアセスメント物質移動インダストリアルエンジニアリングコンカレントエンジニアリングエンジニアリング高活性物質

ウェビナー No.67984

2022/12/19 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 ICH PMDA 製剤

ウェビナー No.61917

2022/12/19 | 13:00-17:00

セミナー「マイクロ/ナノカプセル作製の基礎と調製法のイロハ～最新...

各種製品への高付加価値付与の可能性を秘めているマイクロ/ナノカプセルはこれまでにも多くの分野で応用されてきたが、なおかつ新規機能を発現するマイクロ/ナノカプセルの開発は活発におこなわれている。...

医薬品ナノ化学制御乾燥コーティングマイクロカプセルエマルション

ウェビナー No.65816

2022/12/19 | 10:30 - 16:30

試験検査室管理

・GMP省令が求めるQC業務・年次安定性試験・OOS/OOTの管理運用・全梱の同一性調査・データインテグリティ・日本薬局方 ■講座のポイント　転職や異動でQA/QCに配属された方は、何...

医薬品 GMP 品質管理有機合成 OOS 検査試験薬局薬局方試験検査室

ウェビナー No.61369

2022/12/19 | 10:30-16:30

セミナー「試験検査室管理セミナー試験検査管理で知っておきたい重要...

転職や異動でQA/QCに配属された方は、何を学べばよいのか雲をつかむようではないでしょうか？　大学で有機合成をしていて、研究で採用されましたが、配属先は検査部（品質管理部）でした。日局も知りませ...

医薬品 GMP FDA バリデーション検査試験

ウェビナー No.62177

2022/12/20 | 10:00-17:00

セミナー「RNA医薬品におけるLNP技術の改善と干渉療法・化学装飾の活...

アカデミズムの経験に基づく核酸LNP製剤の設計、調製法、評価法、安定化技術 RNA医薬品の体内での安定・活性化向上を目指すための干渉療法・核酸修飾技術の活用

医薬品ナノ化学核酸医薬 mRNA

ウェビナー No.65828

2022/12/20 | 10:30 - 16:30

医薬品逸脱管理・変更管理

製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更管理の実務ポイント講座主旨：新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/Hi...

事業承継医薬品 GMP グリーン経営医薬品製造経営戦略 QbD 臨床治験 ICH ICU 他社事例試験製剤

ウェビナー No.60938

2022/12/20 | 10:30-16:30

セミナー「製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

医薬品 GMP 臨床治験 ICH 試験

ウェビナー No.70656

2022/12/20 | 10:00～17:00

RNA医薬品における LNP技術の改善と干渉療法・化学装飾の活用

脂質ナノ粒子（lipid nanoparticle: LNP）技術や修飾核酸技術の進展は、世界初のRNA干渉薬やmRNAワクチンの誕生に大きく貢献した。本講演では、siRNAやmRNAのDDSに...

医薬品 mRNA 脂質ナノ粒子

ウェビナー No.65834

2022/12/20 | 13:00 - 16:00

再生医療・細胞治療の技術開発及び事業化における特許戦略の実務ポイ...

＜特許制度の基本的事項から押さえる＞再生医療・細胞治療の技術開発及び事業化における特許戦略の実務ポイント ■講座のポイント　　現在、再生医療・細胞治療の技術開発や事業化が世界中の医療機...

リスクマネジメント医療医療機器先進医療医薬品知財医薬品製造イノベーション経営戦略研究開発技術開発特許知的財産権再生医療パテントマップ R&D

ウェビナー No.69133

2022/12/21 | 10:30-16:30

セミナー「サイトＱＡ員に求められる監査能力養成セミナー～クオリテ...

現場を知らない未熟な監査員は、GMPの要件をチェックリストにして監査を行う傾向にある。しかしコスト低減の一環として海外の原材料調達、外国製造所の活用などを検討する場合、国内企業以上に異物混入、交...

リスクマネジメント医薬品 GMP プラント海外監査

ウェビナー No.70657

2022/12/21 | １０：００～１６：００

規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料（モジュール３）は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...

医薬品薬機法 CTD

ウェビナー No.69134

2022/12/21 | 10:00-16:00

セミナー「規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応...

医薬品測定化学乾燥薬機法バリデーション CTD 契約書試験製剤

ウェビナー No.70659

2022/12/21 | １０：３０～１６：００

GMP教育訓練の実効性確保の考え方

現在、医薬品の欠品や限定出荷など医薬品不足が大きな社会問題になっていますが、この状況を招いた大きな原因として、製造販売承認書に記載のない方法での製造や試験の実施による自主回収とこれによる業務停止...

医薬品 GMP

ウェビナー No.70662

2022/12/21 | 13:00～16:30

アンメットメディカルニーズの評価と医薬品の開発戦略【LIVE配信】

近年、新薬開発のバリヤーが益々高くなる中、アンメットメディカルニーズに応える医薬品の開発に注目が集まっている。今回のセミナーの中では、アンメットメディカルニーズの捉え方から始まり、有効な薬剤...

医薬品

ウェビナー No.70521

2022/12/21

【Live配信セミナー 12/21】サイトＱＡ員に求められる監査能力養成セ...

リスクマネジメント AR 医薬品 GMP 原材料 EC 海外異物監査 Arm 異物混入 Line 製剤

ウェビナー No.69132

2022/12/21 | 10:30-16:00

セミナー「≪GMP記録の信頼性確保を基礎とした≫ GMP教育訓練の実効性...

現在、医薬品の欠品や限定出荷など医薬品不足が大きな社会問題になっていますが、この状況を招いた大きな原因として、製造販売承認書に記載のない方法での製造や試験の実施による自主回収とこれによる業務停...

教育医薬品 GMP 測定信頼性監査