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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.44365

2022/09/06 | 10:30-16:30

GMP事例集2022年版を踏まえたバリデーション・ベリフィケーション・ク...

出荷試験（抜き取り検査）だけでは1錠、1カプセル、1バイアルの品質は保証しきれない。患者さんに健康リスクを負わさないためには、適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し（クオリフィケーション）、そ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション検査 ICH 創薬試験温度管理

ウェビナー No.43680

2022/09/06 | 10:30 - 16:30

「バリデーション・ベリフィケーション・クオリフィケーション」★GM...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造流通バイオバリデーション検査 ICH 創薬包装試験温度管理

ウェビナー No.43692

2022/09/07 | 13:30 - 16:30

「GVP手順書（SOP）の作成」★モデル手順書を元にした自社手順書の作...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

医療医療機器化粧品医薬品法務医薬品製造法規制再生医療監査審査査察対応

ウェビナーアーカイブ No.34772

2022/09/07 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書（SOP）の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして...

医療医療機器化粧品医薬品再生医療

ウェビナー No.43163

2022/09/07 | 13:30～16:30

発酵による有用物質生産とプロセス開発

　発酵とは微生物を利用して有益な物質を生産する技術であり、食品、医薬品、化成品、エネルギー等の多くの分野に活用されています。この技術の深化に必要な生物学的並びに工学的な知見として、本セミナーでは...

食品医薬品化学プロセス開発栄養発酵微生物反応

ウェビナー No.39505

2022/09/07 | 9：30～11：30

事業としてバイオに新規参入するためのキーポイント

バイオは，生命に関わる分野です。また，SDGsの多くの項目に関係します。キーワードとして，食品，廃棄物処理，環境浄化，酵素，化粧品，燃料，衛生，サプリメント，医薬品，人間工学，農作物，畜産，水産...

水産食品化粧品医薬品 SDGs イノベーションバイオ宇宙人間工学畜産新規事業廃棄物

ウェビナー No.44368

2022/09/07 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書（SOP）の作成

医療医療機器化粧品医薬品再生医療

ウェビナー No.44029

2022/09/08 | 13:00 - 16:30

「製薬用水管理入門」

初心者・初級者のための製薬用水管理入門製薬用水とは何・水装置のしくみを知る基礎編から、安全に水質管理する策、装置に内在する汚染に対応を考える応用編、過渡期にかかったWFI製造法へ見直しへ...

医薬品化粧品製造医薬品製造化学物質管理プラント運転

ウェビナーアーカイブ No.45038

2022/09/08 | 12:30～16:30

油脂の界面化学をふまえたオイルゲルの物性制御と製品トラブル対策

本講座では、オイルゲル化剤の種類とゲル化可能なオイルならびにゲル物性との関連、化粧品・食品・医薬品における油性ゲルの最新技術などを解説します。

食品化粧品医薬品化学トラブルゲル

ウェビナー No.45020

2022/09/08 | 10:00~16:00

医薬品研究・開発のリスクマネジメントと解決代替案

医薬品開発における開発コスト・早期判断の重要性の認識、失敗のケーススタディ、成功確率を高めるためのリスクマネジメント、TPP原案デザイン、R＆Dに基づく事業価値評価について講義する。

リスクマネジメント医薬品研究開発 TPP 評価

ウェビナー No.26700

2022/09/08 | 10:30～16:30

各開発段階における適切な変更管理・Validation実施と承認申請書との...

新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...

M&A 医薬品 GMP MES QbD 承認申請臨床治験 ICH ICU 試験 NDA ICE PRI

ウェビナー No.44011

2022/09/08 | 13:00 - 17:00

「米国治験の基礎・実践（2022）」

★好評第12回。米国在住経験15年の講師が、年に1度の講演。臨床現場の詳細が具体的事例をもってわかる。米国治験、CRO選定・管理、FDA交渉、IND申請含めた開発ノウハウ、その実際を「生の声」...

医療医薬品 GMP 法規制米国海外英国 FDA 承認申請臨床治験審査資料作成試験交渉 NDA 医療事務 GAS 査察対応

ウェビナー No.44022

2022/09/08 | 10:30 -16:30

「GQP省令に基づく品質管理業務」

★2022.04.28付課長通知“医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者および製造業者による品質管理にかかる運用について”発出に伴うその実際とは？「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造...

医薬品 GMP 医薬品製造社内コミュニケーション品質管理製造業メーカー原薬

ウェビナー No.36482

2022/09/09 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者の設計開発管理

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する医療機器では製品の安全性を確保するため...

医療医療機器医薬品医薬品製造海外進出海外情報 ASEAN EPA 法規制製造業グローバル米国 QMS 英米法 ISO QMS省令米国QSR ISO13485

ウェビナー No.45043

2022/09/09 | 13:00-15:30

医薬品の晶析

結晶化を考える上で重要な要素である「過飽和」に軸を置き、結晶化、結晶多形の制御、塩・共結晶の生成を理解することで、実現場での実験条件の最適化や、操作の効率化をおこない、所望の物理化学的性質を示す...

医薬品実験化学晶析結晶

ウェビナー視聴無料 No.43261

2022/09/12 | 16：00～17：00

マイクロ・ナノ工学を使用した生体デバイスの今と未来～ここまで出来...

この度、生体内に近い培養環境を作ることができる「Organ-on-a-chip/MPS (Micro physiological systems)」に関して、知識を深めるイベントを開催いたします...

医薬品研究開発実験ナノグローバルがん臨床細胞培養試験評価

ウェビナー No.24622

2022/09/12 | 12:30-16:00

セミナー「体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方」の詳細...

体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請（薬事申請）と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロト...

保険医療医薬品承認申請臨床試験経済学

ウェビナー No.45215

2022/09/12 | 12:30～16:00

体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方

体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に保険適用申請の進め方について、ポイントとなる項目について講義します。

保険医薬品

ウェビナー No.35771

2022/09/12 | 10:00-16:30

セミナー「図解と演習で学ぶ実験計画法入門～医薬品/医療機器メーカ...

実験計画法はとても役に立つのですが習得には膨大な時間がかかります。そもそも統計って難しい数式のオンパレード、敷居が高いですよね。でも図解から入れば意外とフレンドリーなのです。本セミナーではこれ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理実験化学メーカー実験計画法

ウェビナー No.45221

2022/09/13 | 10:30~16:30

分子記述子の理解を深めるケモインフォマティクス基礎入門と毒性予測...

Pythonを用いたRDKitの使用と実演、分式記述子計算を用いた毒性予測について講義する。講座内容・Pythonを用いたRDKitの使用と実演・分式記述子計算を用いた毒性予測習...

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