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ウェビナー No.28705

2022/07/13 | 13:00 - 16:30

「GMP実務者教育(2回シリーズ)」★異物対策とヒューマンエラー。現...

 そもそもヒューマンエラーはあくまでも結果として発生するものであって、エラー自体はトラブルの真の原因ではない。エラーの遠因としては企業のQuality cultureに問題があるかもしれないし、...

ウェビナー No.17361

2022/07/14 | 10:30~16:30

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 施行期日は2...

ウェビナー No.32418

2022/07/14 | 13:00~16:00

医薬品・ヘルスケア領域における共同研究開発の進め方と押さえておく...

共同研究開発は、通常、それに伴うコストの軽減やリスク分散、事業者間における基盤技術の相互補完を通して、研究シーズの発展と技術革新を促すものが望ましい。 医薬品、医療機器業界における研究シーズの...

ウェビナー No.32427

2022/07/14 | 13:00-17:00

動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラ...

本セミナーでは、動物用医薬品の申請に必要な基本的な知識に始まり、それらを複合的かつ体系的にまとめあげ、さらにはコンサルタントならではの多くの体験談まで幅広くお話します。

ウェビナー No.29983

2022/07/14 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年以上に及ぶ一連のコロナ禍により、申請品目の審査方法は変更を余儀なくされ、動物用医...

アーカイブ No.24285

2022/06/29 〜 2022/07/15

セミナー「医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法...

 医薬品における微生物管理は、無菌・非無菌を問わず、患者の安全確保を推進するうえで、きわめて大きな意義を有している。  日本薬局方に規定されている試験法は随時科学の進歩、国際的な動向、指針等を...

ウェビナー No.21270

2022/07/15 | 10:30-16:30

セミナー「GMP工場の設備設計および維持管理のポイント」

医薬品企業がGMP工場を構築する機会はそれほどあるわけではない。 このため、ユーザーエンジニアリングの知識・経験を蓄積・継承できず、結果的に適切なURSを作成できずエンジ会社等に丸投げしてしま...

ウェビナー No.19757

2022/07/08 〜 2022/07/15 | 2022年7月8日(金) 10:30~16:30、2022年7月15日(金) 10:30~16:30

薬物動態解析1:コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】...

■7月8日(金):『薬物動態解析入門1-コンパートメント解析(講義と演習)』 <講習会のねらい> 医薬品の開発にモデリング&シミュレーション(M&S)が益々重要になってきており、臨床において...

ウェビナー No.30274

2022/07/19 | 10:30 - 1:30

アジア医薬品規制

アジアへの医薬品の輸出・現地製造に必要な薬事制度を幅広く解説 中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、IT化について解...

ウェビナー No.30273

2022/07/19 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★そのポイントを実務対応踏まえ解説。

 GMPの国際化、ならびに度重なる医薬品企業の不祥事の再発防止に向け、薬機法、GMP省令が改正ならびに関連ガイドラインの整備がなされた。そしてGMP事例集の2022年版にも新たに①承認事項の遵守...

ウェビナー No.32459

2022/07/19 | 10:30-16:30

(初心者にもやさしい)アジアへの医薬品の輸出・現地製造に必要な薬...

中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、知財、外資規制について解説します。

ウェビナー No.32461

2022/07/19 | 12:30~16:30

体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作...

本セミナーでは、体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に臨床性能試験の進め方について、ポイントとなる項目について講義します。

ウェビナー アーカイブ No.18502

2022/07/19 | 10:30-16:30

セミナー「非無菌医薬品の環境モニタリングおよびリスクアセスメント...

異物管理・ペストコントロールプログラムを構成する手順書は、従前のSOPを踏襲しているが、科学及びリスクに基づくアプローチが叫ばれるようになって以降は、品質リスクマネジメント手法を用いた管理プログ...

ウェビナー No.32453

2022/07/19 | 10:30~16:30

非無菌医薬品の環境モニタリングおよびリスクアセスメント実施手順【...

医薬品製造所にありがちな異物・昆虫管理プログラムにおける課題に対し、解決のためにどのようなアプローチが開始されているか、管理プログラム開発・再構築方法や関連する教育訓練事例などについて解説致します。

ウェビナー アーカイブ No.18870

2022/07/20 | 13:00~16:30

有害事象と医薬品の因果関係評価について

医薬品を使用した後に医学的に好ましくない事が起きた際の有害事象と、その医薬品の因果関係について、 個別症例の因果関係の考え方、臨床試験での因果関係の考え方、治験時に得られる安全性情報の限界、市...

ウェビナー No.34149

2022/07/20 | 15:00 (日本標準時)

【メルクウェビナー】CHO細胞Fed-Batchプロセスの最適化~プロセスを...

<こんな方に受講をお勧めします> ◆ CHO細胞培養のプロセス開発 ◆ バイオ医薬品開発担当者 ◆バイオ医薬品の製造を計画されている方 <主な内容> ◆ Cellvento® ...

ウェビナー No.31830

2022/07/20 | 13:00 - 15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方

mRNA医薬品は、mRNAを投与することによりコードされたタンパク質を標的細胞で発現させることによって治療を行うことを目的とする医薬品と定義される。COVID-19が世界中で蔓延した際、いち早く...

ウェビナー 視聴無料 No.34148

2022/07/20 | 14:00~15:00(1時間)

ペプチド精製の最新クロマトグラフィー技術

【要旨】   ペプチド医薬品製造でのクロマトグラフィー精製は、目的純度を満たすことで回収率が低くなる場合があります。        最新の連続クロマトグラフィーでは、純度と回収率を両立し、...

ウェビナー No.31606

2022/07/20 | 13:00~17:00

MHMプレミアムLiveセミナー「経済安全保障の最前線」 | 森・濱田松本...

近時、経済安全保障が大きく注目されています。 過去5年ほどの間、米中対立などを背景に、主要国で、貿易管理、投資管理、サイバーセキュリティといった領域の規制強化が相次いでいます。また、先端技...

ウェビナー No.34152

2022/07/20 | 13:00~16:00頃

代表的な包装容器と測定ノウハウ

『技術講習シリーズ  包装技法と漏れ試験の原理・代表的な包装容器と測定ノウハウ(2)』 3)測定の準備と検査手順    工程能力指数と標準偏差    実験報告書の読み取り方    準備...