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ウェビナー No.102933

2023/05/26 | 13:00-16:00

セミナー「核酸医薬品CMCの概要と、最近の市場、技術開発動向について...

医薬品モダリティは近年ますます多様化していますが、その中でもオリゴ核酸（核酸医薬品）は希少疾患に対する治療薬やワクチンアジュバントとしての効果が認められており、最も注目を集めている分野の一つで...

医薬品 品質管理 化学 技術開発 スケールアップ 有機合成 CMC 核酸医薬 核酸医薬品 DDS
ウェビナー No.64644

2022/12/09 | 13:00 - 17:00

各種siRNAコンジュゲートのデザインと合成/品質評価方法

各種siRNAコンジュゲートのデザインと合成/品質評価方法-核酸医薬概論・コンジュゲートの基本構造から最新の研究成果まで- 近年、アンチセンス核酸やsiRNAなどを利用した核酸医薬品が国内...

医薬品 医薬品製造 核酸医薬品
ウェビナー No.116704

2023/06/29 | 12:30～16:30

核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年0...

AR 医薬品 GMP EC 品質管理 CMC 臨床 試験 核酸医薬 R&D 核酸医薬品 製剤
ウェビナー No.138272

2023/10/19 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略セミナー【継続全...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

医療 医薬品 米国 特許 高分子 欧州 ターゲティング 遺伝子治療 抗体 審査 製剤 ドラッグデリバリーシステム DDS
ウェビナー No.149730

2024/03/18 | 13:00～16:00

核酸医薬品のCMCに求められる要素と生産開発・市場動向【LIVE配信】 ...

創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現基礎制御し、その治療や予防を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目...

医薬品 CMC 市場動向 核酸医薬 核酸医薬品
ウェビナー アーカイブ No.10408

2022/04/25

セミナー「≪初心者向け≫バイオ医薬品生産設備における施設・設備設...

バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について解説！ バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について、一...

医薬品 GMP 医薬品製造 生産性 バイオ スケールアップ 省エネ 原薬 洗浄 バリデーション 滅菌 細胞培養 設備 バイオリアクター 評価
ウェビナー アーカイブ No.10605

2022/04/15

セミナー「新任担当者のためのGDP超入門研修 ～特に、これからGDP関連...

偽薬対策、倉庫／輸送／物流管理に至るまでのポイント！医薬品流通の適正管理につなげるために必要なことを、基礎のキソから丁寧に解説いたします！社内研修・教育訓練・情報収集など、様々な用途でご活用くだ...

リスクマネジメント ドローン 教育 研修 医療 医療機器 医薬品 総務 中国 物流 ワクチン 流通 輸配送 労働 衛生管理 コンプライアンス メーカー 薬機法 異物 リスクアセスメント 包装 法改正
ウェビナー No.61066

2023/02/16 | 12:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析」の詳細情報...

抗体医薬品を始めとするバイオ医薬品（生物学的製剤）は、化学合成医薬品と多くの点で異なる。なかでも、生物を利用して生産されることと、不安定な巨大高分子で複雑な構造であることの２点は本質的な違いであ...

医薬品 バイオ 化学 クロマトグラフィー 抗体
ウェビナー No.63744

2022/11/24 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラブル対策 昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年...

医薬品 医薬品製造 法規制 薬機法 承認申請 審査 動物用医薬
ウェビナー アーカイブ No.68520

2023/01/27 | 13:00-16:30

セミナー「開発事例をふまえた核酸医薬品の品質管理(品質評価と不純物...

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

医薬品 品質管理 CMC 臨床 試験 評価 核酸医薬 核酸医薬品
ウェビナー No.92985

2023/06/29 | 12:30-16:30

セミナー「核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略」の詳細情報 - もの...

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

医薬品 品質管理 CMC 臨床 試験 核酸医薬 核酸医薬品
ウェビナー No.8008

2022/02/14 | 10:30-16:30

医薬品品質システム（PQS）を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality...

改正GMP省令が2021年4月28日に公布され、8月1日に施行となった。 GMPでは、規定された多数の文書・記録の作成保管が義務付けられている。それらには、完全性が求められ、悪意の有無を問わず改...

リスクマネジメント IT 教育 医薬品 GMP 医薬品製造 コンプライアンス 薬機法 検査 ICH ICU ヒューマンエラー 試験 薬局 薬局方
ウェビナー アーカイブ No.8973

2022/02/21

新任者・教育担当者・研究開発マネージャーなどが対象】医薬品等にお...

最近、GLPをはじめとして、医薬品製造のGMPや薬機法違反ならびに各産業界においても、製造や品質管理試験等について信頼性を損なう不正が発覚して大きな社会問題になっています。公的機関におけるGLP...

人材育成 教育 医薬品 GMP 医薬品製造 経営 品質管理 研究開発 コンプライアンス 薬機法 信頼性 試験 評価 GLP
ウェビナー No.21307

2022/06/07 〜 2022/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門 ～医薬品づくりに携わる方がまず...

　本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性...

資材 教育 医薬品 GMP 医薬品製造 グローバル メーカー 異物 バリデーション 設備
ウェビナー No.32969

2022/07/22 | 10:30 - 16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報をご提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を 詳しくご説明します。 2018年12月、厚労省よ...

医薬品 法務 医薬品製造 流通 法規制 米国 物流管理 温度管理
ウェビナー No.36827

2022/08/09 〜 2022/08/10 | 10:30 - 16:30

【好評第24回】GMP超入門・オンラインセミナー2022

好評第24回、新任担当者様のためのGMP超入門研修。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。復習がしやすい資料構成・付録に なっております。 　本講演では、新たに医薬品GMP...

製造ソリューション 医療 医薬品 GMP 法務 医薬品製造 品質管理 法規制 不良対策 プロセス開発 プロセス設計 内部統制
ウェビナー No.63956

2022/11/25 | 10:30 - 16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報をご提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を 詳しくご説明します。 2018年12月、厚労省よ...

製造ソリューション 医薬品 医薬品製造 品質管理 流通 品質工学 反応工学 化学工学計算 プロセス設計 コンサルタント 温度管理
ウェビナー No.84711

2023/02/16 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、まず、バイオ医薬品の精製技術、特に抗体医薬品のプロテインAアフィニティークロマトグラフィーについて、その基本的事項を概説する。プロテインAアフィニティークロマトグラフィーをはじめ...

医薬品 医薬品製造 品質管理 バイオ 技術開発 試験
ウェビナー No.7994

2022/02/15 | 13:00-16:30

バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーシ...

除染はクリーンルームの性能維持に必須の活動です。本講座では、改正GMPを踏まえ、特に品質リスクマネジメントの観点から、除染のポイントとなる、計画立案、バリデーション、そして検証の基礎と具体論を解...

リスクマネジメント 資材 医療 医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理 バイオ 再生医療 トラブル クリーンルーム バリデーション 滅菌 設備
ウェビナー アーカイブ No.8961

2022/02/22

＜一足先に動き出した欧州の規制・技術動向を参考に＞医薬品包装技術...

2015年のパンデミック以来、脱石油、SDGs対応が求められ、プラスチック包装材料はグリーン化及びCircular Packaging が求められ、recyclable, certified r...

食品 プラスチック 石油 医薬品 SDGs 印刷 法規制 バイオ リサイクル 宅配 海外 英国 欧州 脱炭素 持続可能性 包装 容器