2023/08/28 | 10:30 - 16:30
好評第27回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント 本講演では...
2023/08/30 | 10:30-16:30
無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...
2023/08/30 | 11:00 - 12:00
売上を上げるためには、知名度アップと、ユーザーとのコミュニケーションが欠かせません。コミュニケーションの取り方は様々ですが、近年での人気手法の1つに『キャラクターマーケティング』が挙げられます。...
2023/08/21 〜 2023/08/31
バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...
2023/09/05 | 10:30-16:30
細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？ 本セミ...
2023/09/13 | 10:30-16:30
患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大しているなど、流通過...
2023/09/13 | 10:30～16:30
【趣旨】 患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大して...
2023/09/22 | 10:00-16:30
現場でどのようにGMPを落とし込み、運用できるかがカギである。 このセミナーでは、 （1）新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約２年未満程度） （2）GMPに携わるこ...
2023/09/25 | 13:00-17:00
2021年8月1日の改正薬機法施行以降、いくつもの重要な通知が発出され、動物用医薬品の製造販売承認申請書や業許可申請書に多くの変更点が生じました。また、3年にも及んだ一連のコロナ禍により、申請品...
2023/09/22 〜 2023/09/27 | 10:00～16:30
2023/09/27 | 16:30
★ 逸脱への適切な対応／不適切な対応とは？ CAPAの運用留意点、有効性評価！ ～悪意のある逸脱（不正）への対応準備も含め～ 本講演では、医薬品製造所における逸脱防止のために、2021年8月1...
2023/06/12 〜 2023/09/29
化学・化粧品・医薬品製造業に多数の導入事例を持ち、品質試験業務の効率化、品質保証レベルの向上を可能とする品質管理システム「Expert LiMS」をご紹介します。 システムの導入に伴う具体的な...
2023/09/29 | 00:00〜23:55
2023/10/06 | 10:30-16:30
人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...
2023/10/06 | 13:00～17:00
半導体・液晶製造、医薬品製造、フィルム製造等のクリーンルームでは、 静電気帯電による塵埃の吸着や静電気放電による電気回路パターンの損傷等の静電気障害が製品不良を引起し、大きな問題になっています。...
2023/10/11 | 13:00-17:00
はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理（GQP）に関する実務を解説します。具体的に標準...
2023/10/19 | 13:00～16:30
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...
2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30
セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ GMP事例集（2022年版）徹底解説 改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...