医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

アーカイブ No.98736

2023/03/31 〜 2023/04/21

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバリデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。　また、バイオ医薬品製造に用いる精製法の...

医薬品 GMP 医薬品製造バイオ洗浄プロセス開発バリデーション評価

ウェビナー No.100528

2023/04/21 | 13:00 - 16:00

モノクローナル抗体医薬品製造スケールアップ

バイオ医薬品(モノクローナル抗体医薬品)製造における培養／クロマトグラフィー／ろ過工程のスケールアップの考え方及びアプローチ。連続生産といった最新トレンド等と共に解説します。 ■講座のポイ...

医薬品医薬品製造生産性バイオメカニクスバイオ化学スケールアップ反応工学化学工学計算生体工学クロマトグラフィー抗体プラットフォームバイオリアクターエンジニアリング

ウェビナー No.95398

2023/04/21 | 13:00-16:00

セミナー「バイオ医薬品(モノクローナル抗体医薬品)製造における培養...

モノクローナル抗体に代表されるバイオ医薬品の製造は、上流のバイオリアクター（培養槽）における効率的な目的タンパク質の生産と、下流の不純物を除き純度を高める様々な単離・精製技術で構成される。近年...

医薬品バイオ制御スケールアップクロマトグラフィー抗体バイオリアクター

ウェビナー No.92977

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow（方法、手順）については書かれて...

医療医療機器医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーションマニュアル

ウェビナー No.92976

2023/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品GMP入門～Annex1改訂を踏まえた基礎講座～」の詳...

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と注目点を整理する。...

医薬品 GMP 制御滅菌容器微生物生物製剤

アーカイブ No.80639

2023/04/17 〜 2023/04/28

セミナー「GMP超入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

医薬品 GMP コンプライアンス FDA バリデーションヒューマンエラーライブ配信

ウェビナーアーカイブ No.103878

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療細胞加工細胞培養 PM PMDA 省令

アーカイブ No.98934

2023/04/17 〜 2023/04/28

GMP超入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

医薬品 GMP 医薬品製造

ウェビナー No.111843

2023/05/14 | 10:30 - 16:30

化粧品開発｜スケールアップ｜パラメータ設計｜

＜化粧品の開発から製造まで・世界に誇れる製品を生み出すために＞化粧品のパラメータ設計を活用した量産化/スケールアップへの課題解決法 ■講座のポイント　最近医薬品業界で品質問題が多発して...

ウェビナー No.102970

2023/05/22 | 10:30-17:00

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練【GMP文書・記録類の照査...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題のあ...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP 品質管理バリデーション包装省令

ウェビナー No.92971

2023/05/23 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造を担う工場従業員が知っておきたいQCD基礎編～...

医薬品のモノづくりにおいて重要なことは、より良い「品質（Quality）」をより安く「コスト（Cost）」、「安定供給（Delivery）」することと、それを支える「技術（Technology）...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション在庫管理 ISO QCD

ウェビナー No.109708

2023/05/24 | 10:30-16:00

セミナー「製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順...

プロセスバリデーション」は、医薬品のみならず医療機器や化粧品製造においても重点管理項目の一つです。本講座では、プロセスバリデーションの要求項目と実務について説明するとともに、変更時のプロセスバリ...

医療医療機器医薬品洗浄バリデーション評価

ウェビナー No.95365

2023/05/29 | 13:00-16:30

セミナー「金属表面の電解研磨技術と適用事例」の詳細情報 - ものづく...

近年、ものづくりの高度化が進むにつれて製造設備の品質向上、維持管理やメンテナンスの高度化が課題となっています。特に医薬品製造、半導体製造などの業界では、設備の品質やメンテナンス性向上のため電解研...

半導体金属医薬品品質管理化学表面処理洗浄

ウェビナー No.95364

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点」の詳細情報 - ものづ...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

医薬品 GMP 海外監査省令

アーカイブ No.116920

2023/06/02

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント |...

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント ☆ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ☆ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造コスト削減プラントバイオ抗体設備エコシステム製剤設計

ウェビナー No.109702

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減の...

★ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ★ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精製プロセスの強化を具体的な事例で紹介！

医薬品医薬品製造コスト削減プラントバイオスケールアップバリデーション抗体エコシステム

ウェビナー No.116943

2023/06/06 | 23:00～（60分）

【6/6 海外無料ウェビナー：タンパク質医薬品製造におけるPoloxamer ...

＜主な内容＞ ◆　バイオ医薬品製剤の安定化効果 ◆　細胞培養中のせん断保護効果 ◆　製剤化およびせん断保護にそれぞれ適したPoloxamer 188の製品特性

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造バイオ海外細胞培養ウェビナー製剤

ウェビナーアーカイブ No.110148

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます。...

食品医療医薬品品質管理シミュレーション再生医療バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.110145

2023/06/12 〜 2023/06/13 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

医薬品 GMP 品質管理コンプライアンスバリデーション監査

ウェビナー No.111753

2023/06/13 | 13:00 - 17:00

乳化・撹拌のプロセス設計及びスケールアップ理論【半固形製剤製造】...

医薬品／化粧品／医薬部外品等の半固形製剤製造における「混合・攪拌/乳化・分散のプロセス設計及びスケールアップ」の実践方法。 ■講座のポイント　製品を工業化するためには，その製造に適した...

製造ソリューション化粧品医薬品化学技術開発スケールアップ反応工学化学工学計算プロセス設計エマルション攪拌ミキサー製剤