2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 ～根本原因分析...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

2024/02/27 〜 2024/03/21 | 2/27　10:30～16:30

C240221: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

2024年2月27日開催　医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と設備封じ込め、及び残留物試験法の設定

2023/09/29 | 00:00〜23:55

【オンライン】【医薬品・化学・化粧品業界のお客様向け】 GMP管理に...

化学・化粧品・医薬品製造業に多数の導入事例を持ち、品質試験業務の効率化、品質保証レベルの向上を可能とする品質管理システム「Expert LiMS」をご紹介します。 システムの導入に伴う具体的な...

2023/06/12 〜 2023/09/29

【医薬品・化学・化粧品業界のお客様向け】 GMP管理に向けた品質管理...

化学・化粧品・医薬品製造業に多数の導入事例を持ち、品質試験業務の効率化、品質保証レベルの向上を可能とする品質管理システム「Expert LiMS」をご紹介します。 システムの導入に伴う具体的な...

2023/06/06 | 23:00～（60分）

【6/6 海外無料ウェビナー：タンパク質医薬品製造におけるPoloxamer ...

＜主な内容＞ ◆　バイオ医薬品製剤の安定化効果 ◆　細胞培養中のせん断保護効果 ◆　製剤化およびせん断保護にそれぞれ適したPoloxamer 188の製品特性

2024/03/18 | 13:00～16:00

核酸医薬品のCMCに求められる要素と生産開発・市場動向【LIVE配信】 ...

創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現基礎制御し、その治療や予防を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目...

2023/06/26 | 9:00 ～

バイオ医薬品製造におけるリスクコントロール ~ロスコスト削減のため...

昨今ますます需要が高まるバイオ医薬品は、製造が生物由来の手法であるが故に品質安定維持の要求が厳しく、 更に設備費用や原材料も高くなる傾向にあるため、薬価低減のための製造コスト削減も必須要件とな...

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　10:30～16:30

リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定...

医薬品開発における各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した規格設定・Validation・変更管理・文書管理に対する取り組み、そして信頼性...

セミナー「テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術｜オンデマン...

テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術とその応用～ 安全安心・医療医薬・通信 ～ テラヘルツ波の基本 テラヘルツ波について テラヘルツ波の特徴 テラヘルツ波の応用可能性 テラヘルツ波イメー...

2023/08/30 | 11:00 - 12:00

【8月30日(水)11時～】医薬品製造業・製薬会社限定！ 閲覧数8倍！？S...

売上を上げるためには、知名度アップと、ユーザーとのコミュニケーションが欠かせません。コミュニケーションの取り方は様々ですが、近年での人気手法の1つに『キャラクターマーケティング』が挙げられます。...

2023/08/30 | 11:00 - 12:00

【8月30日(水)11時～】医薬品製造業・製薬会社限定！ 閲覧数8倍！？S...

売上を上げるためには、知名度アップと、ユーザーとのコミュニケーションが欠かせません。コミュニケーションの取り方は様々ですが、近年での人気手法の1つに『キャラクターマーケティング』が挙げられます。...

C230801:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方～関連法令の基本解説、...

GMP製造において、管理幅の許容範囲をどのように設定するかはスケールアップしていく過程、更には製造フローを確立する段階で重要なファクターです。許容範囲の数値の根拠を如何に求め効率よい製造フローを...

2023/10/06 | 13:00～17:00

Z231006:クリーンルームにおける静電気対策

半導体・液晶製造、医薬品製造、フィルム製造等のクリーンルームでは、 静電気帯電による塵埃の吸着や静電気放電による電気回路パターンの損傷等の静電気障害が製品不良を引起し、大きな問題になっています。...

2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14　13:00～17:00　2/15　9：30～17：00

製剤設備エンジニアリング基礎講座 ＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座 ＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用＝、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

2023/11/29 〜 2023/12/21 | 11/29　10:30～16:30

医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と残留確...

洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止としての洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や曝露防止について事例を交え...

2023/11/28 | 10:00〜16:30

OOS/OOT事例から学ぶOOS/OOTの正しい理解と判断のポイント ～安定性...

逸脱/OOS/CAPAの仕組み,PMDA/FDAの査察,製造で品質を造り込む方法,事例から学ぶ医薬品製造所における注意点について,具体的に分かりやすく解説する特別セミナー！！

2024/03/11 〜 2024/04/03 | 3/11　10:30～16:30

C240326: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

本セミナーでは、初めに洗浄バリデーションの基本をDHT,CHT,WCL等の設定から説明した上で、交叉汚染防止のための洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方と残留物分析...

【英語】重要な原材料の不足と変更と代替の管理

原材料は、医薬品製造においてターゲット製品プロファイルをサポートするために不可欠な役割を果たします。重要な原材料の入手可能性は、近年繰り返されるテーマであり、最近の COVID-19 パンデミッ...