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アーカイブ 視聴無料 No.102746

2023/04/20

【録画配信】訪問看護師のためのフィジカルアセスメント~エッセンシ...

訪問先でめまいや胸痛、腹痛など突然の状態変化に遭遇することも少なくないのではないでしょうか?多彩な医療機器や検査がある病院の環境とは違い、訪問先での状態変化では、十分な環境は整っていないことがほ...

ウェビナー No.90704

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第1回のポイント  QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること  QMS...

アーカイブ No.39667

2023/04/21 | 17:10 - 23:00 JST

【アーカイブ配信】政策キーパーソンと語ろう! ~vol.6 PMDA審査マネ...

LINK-J主催「政策キーパーソンと語ろう!」シリーズでは、政府や自治体の取組・支援の現状、課題、方向性等につき「官」キーパーソンと本音で語ります。 第六回目となる今回は、独立行政法人医薬...

ウェビナー アーカイブ No.69066

2023/04/21 | 14:00-17:00

セミナー「医療機関のためのバーゲニングパワー(価格交渉能力)向上...

演者は10年以上に渡って、LCO(ローコストオペレーション=コスト削減)コンサルティング業務に携わってきましたが、ときどきクライアントから「なぜ御社だとコスト削減ができるのですか?」と問われるこ...

アーカイブ No.80640

2023/04/03 〜 2023/04/21

セミナー「アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイン...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。  そして、実...

ウェビナー No.92977

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれて...

アーカイブ No.80697

2023/03/28 〜 2023/04/21

セミナー「医療機器開発における開発戦略策定と臨床ニーズ抽出のポイ...

臨床ニーズにおけるパートナーの見極めとニーズの精査のポイントとは??

ウェビナー No.102598

2023/04/24 | 12:30~16:30

医療機器のプロセスバリデーション(PV)入門講座【LIVE配信】 | セミ...

医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。 今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。 設計担当の方、製造技術、品質管理...

ウェビナー No.80608

2023/04/24 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション(PV)入門講座」の詳細...

医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。  今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。  設計担当の方、製造技術、品...

ウェビナー No.101691

2023/04/24 | 13:00 - 16:30

安全性に関わるGCP監査の実務と最新動向

医薬品・医療機器等のグローバル開発における安全性に関するGCP監査の実務と最新動向。具体的な事例も交えて、留意すべきポイントを解説いたします。 ■講座のポイント  医薬品・医療機器等の薬事申...

ウェビナー No.95384

2023/04/24 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品・医療機器等のグローバル開発における安全性に関す...

医薬品・医療機器等の薬事申請時には、データの信頼性を保証することを目的に適合性調査を受ける必要がある。それを踏まえて各社では、事前にGCP監査を実施し、それに備えることとなる。その際、有効性デー...

ウェビナー No.102597

2023/04/24 | 13:00~16:00

医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント【LIV...

本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象とし、「医療機器開発のポイント」や「他社では具体的にどのようにし...

ウェビナー No.90703

2023/04/27 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索~非臨床、②治験・臨床研究~薬事申請、③保険適用~上市・市販後。本講座は、単日/複数日/全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント  本...

ウェビナー アーカイブ No.103878

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。 本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

ウェビナー アーカイブ No.103115

2023/04/12 〜 2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者...

2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】(ABコース選択受講可) 【初級・入門Aコース】 4/12開催 初心者向け: 「滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門(滅菌、滅菌バリデ...

ウェビナー No.95441

2023/04/29 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発プロセス 基礎講座」の詳細情報 - ものづ...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。 この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。 製品デザイン、製造工程、...

アーカイブ No.102375

2023/04/19 〜 2023/05/10

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【ア...

本講演では、国内大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有するベテラン講師が、長年のPMDA対応により体得したノウハウを分かりやすく解説いたします。  経営トップから...

アーカイブ No.80617

2023/04/19 〜 2023/05/10

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PM...

ウェビナー No.100600

2023/05/11

中国薬事規制/薬価・保険制度の現地事情と対応策 | 株式会社技術情報...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっており、今後も市場が拡大すると予測される。 現在中国政府は医薬品、医療機器の承認制度を見直しており、医薬品医療機器のイノベーションを促進す...

アーカイブ No.102599

2023/04/25 〜 2023/05/12

医療機器のプロセスバリデーション(PV)入門講座【アーカイブ配信】...

医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。 今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。 設計担当の方、製造技術、品質管理...