医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.45256

2022/09/14 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書（SOP）の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。モデル手順書を基にして、自社の組織・体制に...

医療医療機器医薬品 GPS 再生医療

ウェビナー No.43698

2022/09/14 | 13:30 - 16:30

「GPSP手順書（SOP）の作成」

「GPSP手順書（SOP）の作成」セミナー！★モデル手順書を元にした自社手順書の作成方法・留意点・ポイントとは？医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って...

医療医療機器医薬品法務法規制再生医療監査審査査察対応

ウェビナー No.32499

2022/09/14 | 10:00～16:00

医薬品品質リスクマネジメントセミナー

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。しかし...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品流通研究開発欧州臨床 ICH iOS

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所（患部）に薬剤を投入できる。 ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療滅菌

ウェビナー No.36483

2022/09/16 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニ...

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に効率よく対応する近年、要求事項として重視されているユー...

プロセス技術医療機器先進医療医薬品法務医薬品製造法規制シミュレーション業界動向品質工学プロセス開発プロセス設計監査プロジェクトマネジメント品質マネジメントシステム

ウェビナー No.35518

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「モータの高効率な制御技術とノイズ対策」の詳細情報 - もの...

自動車，産業用機器，家電製品，医療機器，サービスロボットなど，多くの製品に利便性や性能向上のために，モータが搭載され，その数は急増しています。システムの故障率を低減し，低コスト化と高信頼性へ...

自動車電力制御モータ磁石回路ノイズインバータコンバータ

ウェビナー No.45474

2022/09/20 | 13:00-16:30

医療機器における安全管理業務（GVP）の基礎と実務対応

医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。はじめに安全管理責任者の業務を学び、「安全管理情報の収集・評価検討」「安全確保措置の...

医療医療機器薬機法 QMS 不具合評価 QMS省令

ウェビナーアーカイブ No.48364

2022/09/20 | 14:00~17:30

【録画配信】訪問看護師のためのフィジカルアセスメント～エッセンシ...

訪問先でめまいや胸痛、腹痛など突然の状態変化に遭遇することも少なくないのではないでしょうか？多彩な医療機器や検査がある病院の環境とは違い、訪問先での状態変化では、十分な環境は整っていないことがほ...

医療医療機器看護医師検査看護師

ウェビナー No.35764

2022/09/20 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション～事...

　本講座では、これからCSVやデータインテグリティに取り組むユーザーや供給者の方、ITやシステム担当ではない方、直接システムには関わらない方などに向けて、上記のように皆さまがお困りの点について...

医療医療機器 PLC 制御 FDA バリデーション監査アンケート CSV

ウェビナー No.42923

2022/09/21 | 13:00 - 16:30

「MDR基礎（3回シリーズ）」MDR要求事項を盛り込んだQMS構築

MDR本施行に伴い、製造業者をはじめとする各種エコノミックオペレータの責任の明確化や市販後監視（PMS）の強化、EUDAMEDへのUDI登録等、MDRの要求事項をQMSにどのように包含させるかも...

医療機器医薬品製造アメリカ法規制 EU QMS 審査 EDI PMDA

ウェビナー No.43076

2022/09/21 | 12:00 - 17:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

アーカイブ No.39656

2022/09/21 | 12:00 - 17:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

ウェビナー No.48587

2022/09/22 | 13:00-17:00

医療機器に関する薬機法入門セミナー

薬機法の下で、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）の各種通知等に目を通しながら、関連する実務を網羅的・体系的に理解することを目標に、承認・認証申請・届出、QMS適合性調査、製造業、製造...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PMDA

ウェビナー No.48588

2022/09/22 | 10:30-16:30

改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法...

本講座では、医療機器QMSの3項目において適用される統計手法とそのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、さらにその減少方法について解説する。

医療医療機器 QMS ISO QMS省令 ISO13485

ウェビナーアーカイブ No.32831

2022/09/22 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えてお...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価

ウェビナー No.48585

2022/09/22 | 10:30～16:30

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

薬事に携わる方はもちろん、開発に関わる方などにも理解しやすいように、GLP省令下での現行ガイダンスに従って実施する各試験の概要と実施（委託）時の留意点を解説します。また、海外で実施した生物学...

医療医療機器海外試験評価 GLP

ウェビナーアーカイブ No.48385

2022/09/24 | 14:00~18:00

【録画配信】まるわかり心電図・初級編～原理から心電図判読方法を理...

心電図はどの科でも使う一般的な医療機器の一つですが、心電図が苦手と感じる看護師さんは多いのではないでしょうか？正常な心電図って？これは危ない波形？？など心電図の原理から学び、明日から見れるように...

ウェビナー No.42921

2022/09/27 | 13:00 - 15:30

「医療機器ＦＤＡ・欧州申請入門」★510ｋとＭＤＲ技術文書作成の実践...

米国のFDA／510kおよび欧州のMDRの技術文書は日本の申請書（特に認証申請書）と作成の仕方が多少異なり、顧客要求を設計インプットに変換し、設計アウトプットで設計インプット要求事項を満足し、最...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品製造品質管理法規制米国品質工学欧州ユーザビリティ技術文書 FDA 臨床

ウェビナー視聴無料 No.46632

2022/09/27 | 16:00~17:30

【オンライン】 IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プ...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介している本セミナーが、好評につき定期開催する運びとなりました！今回はIMDRFガイダンスを...

IT 医療医療機器品質管理サイバーセキュリティクラウドコンプライアンス QMS QMS省令

ウェビナー No.42924

2022/09/28 | 13:00 - 16:30

「MDR基礎（3回シリーズ）」MDR要求事項を盛り込んだ開発体制及び技術...

MDRではGSPR／安全性および性能に関する一般要求事項や適合性評価ルートがMDDから変更され、市販後を含めてより詳細な技術文書の作成とその頻繁な更新が要求されています。また、市販前、市販後を通...

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