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ウェビナー No.32466

2022/07/20 | 13:00-16:30

医療機器における製品としてのソフトウェアの品質とリスクマネジメン...

ソフトウェアの品質および安全性の確保に必要な標準規格、要求される文書の作成について説明する。さらに、QMS、リスクマネジメントやユーザビリティの標準規格との不可分な関係についても述べる。

ウェビナー No.18673

2022/07/20 | 13:00-16:00

セミナー「再生医療等製品申請における生物由来原料基準の要件とカル...

再生医療等製品の開発、特にその早期段階において医薬品・医療機器の開発と大きく異なるのが原材料の安全性に係る生物由来原料基準とカルタヘナ法の存在である。規制側との対話が大きな鍵になるが、双方の経験...

ウェビナー No.34147

2022/07/20 | 12:15~12:45

測定開始までのサンプルや試薬調整

試薬やサンプルの調整、測定開始までを説明する、トレーニングセミナーとなります。 これからシンプルウェスタンを使用を検討の方が対象です。

ウェビナー No.17363

2022/07/20 | 13:30~16:30

【医療機器】 リスクマネジメントセミナー

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

ウェビナー アーカイブ No.18704

2022/07/20

セミナー「製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー」

クラウド利用におけるCSVおよびデータインテグリティの基本理解!オンプレミス環境とは何が異なり、何を注意・対応していけばよいのか。その留意点と対応アプローチをわかりやすく解説! クラウドサ...

ウェビナー No.32842

2022/07/21 | 10:30 - 16:30

「医療機器の生物学的安全性試験」

日米欧法規制とその比較、試験ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施(委託)時の留意点を やさしく、また、海外データの国内申請、国内データの海外...

ウェビナー 視聴無料 No.34153

2022/07/21 | 15:30~16:30

CSV対応を復習!基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー

『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が 世に出て早10年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか? 「既に対応は万全」という方から、「何...

ウェビナー アーカイブ No.17364

2022/07/21 | 13:30~16:30

【医薬品】品質リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しかし...

ウェビナー No.31781

2022/07/22 | 10:00-16:15

セミナー「医療材料の加速試験・安定性評価とE&L評価の進め方」の...

医療 医療材料 滅菌 放射線 分析 医療機器 樹脂 化学 リスクアセスメント 包装

ウェビナー アーカイブ No.33111

2022/07/22 | 14:00~18:00

【録画配信】まるわかり心電図・初級編 ~原理から心電図判読方法を理...

心電図はどの科でも使う一般的な医療機器の一つですが、心電図が苦手と感じる看護師さんは多いのではないでしょうか?正常な心電図って?これは危ない波形??など心電図の原理から学び、明日から見れるように...

ウェビナー No.28728

2022/07/25 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズセミナー第1部...

欧米含め情報収集が難しい地域・国の薬事法規制と申請・登録、市場を習得! 当該諸国の現状は?また、情報ソースはどこにあるか、その収集法とは! 年々、変更や新たな追加要求が多く、厳しさが増し...

ウェビナー No.28730

2022/07/26 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズセミナー!第3...

 変更や新たな追加要求が多く、なかなか正しい情報の入手が難しいBRICS地域の医療機器の規制について整理し、最新のトピックスを交えて解説します。  GHTFの加盟国でありながら、その規制が...

ウェビナー 視聴無料 No.32095

2022/07/26 | 19:00~19:40

便秘ネットフォーラム

CKD患者の便秘治療の最前線 演者 日本大学 腎臓高血圧内分泌内科  主任教授 阿部 雅紀 先生

ウェビナー No.34930

2022/07/27 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門セミナー《初任者が押さえておくべき薬機法の基礎...

本セミナーでは、医療機器の承認、認証申請の基礎を説明するとともに、実務担当者にも参考となるような「申請にあたっての医療機器開発の考え方」や注意事項について解説します。

ウェビナー No.29691

2022/07/27 | 9:30~11:30

経済産業省:医療機器産業政策の方向性とプログラム医療機器の開発促...

平成25年の法改正により単体プログラムが医療機器の規制対象となり、医療現場への導入が進んでいます。特に近年では技術の進展に伴いAIやスマートフォンを用いた、プログラム医療機器と言われる製品の開発...

ウェビナー No.31779

2022/07/27 | 10:00-17:00

セミナー「ビッグデータ・SNSを活用した医薬品マーケティングセミナー...

マーケティング 医薬品 ビッグデータ アセスメント 分析 医療 医療機器 シミュレーション アンケート

ウェビナー No.34929

2022/07/27 | 10:30-16:30

(1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の...

本セミナーでは、日欧米三極薬局方の最新動向を主体に、中国等のアジア諸国の規制状況、更に2020年6月施行の改正食品衛生法による食品包装用樹脂のPL制度化と医療分野への影響などを解説します。

ウェビナー No.29381

2022/07/27 | 10:30 - 16:30

「医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制」★日米欧含め...

 日欧米の薬局方に関しては、国際調和会議(ICH)等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、2021年6...

ウェビナー No.34843

2022/07/27 | 13:30~16:30

《医療機器》プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告...

プロセスバリデーション手順書を配布し、具体的な計画書、記録書、報告書の作成方法を分かりやすく解説します。

アーカイブ No.24286

2022/07/15 〜 2022/07/28

セミナー「医薬品・ヘルスケア領域における共同研究開発の進め方と押...

共同研究開発は、通常、それに伴うコストの軽減やリスク分散、事業者間における基盤技術の相互補完を通して、研究シーズの発展と技術革新を促すものが望ましい。  医薬品、医療機器業界における研究シーズ...