医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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ウェビナーアーカイブ No.10641

2022/04/18

セミナー「次世代医療・ヘルスケア分野参入に向けたライフサイエンス...

本ページは「次世代医療・ヘルスケア分野参入に向けたライフサイエンス領域のデジタル化の現状・最新トレンドとニーズ探索【全2日間】」の2日目のみのお申込み専用ページです。全2日間受講の詳細・お申込み...

IT AI DX ブロックチェーンビッグデータセンサヘルスケア医療介護医療機器医薬品中国 COVID-19 イノベーション IoT グローバル米国遠隔医療海外予防医療東南アジアメンタルヘルス臨床ライフサイエンス創薬ビジネスモデルデジタル化 ICT PHR リアルワールドデータ分類 Google ビジョン

ウェビナーアーカイブ No.13928

2022/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「＜QMS省令とGVP省令の繋がりを理解＞具体的な顧客クレーム...

医療機器製造業販売業（許可）が遵守すべき、組織の体制要件は、・QMS省令（≒ISO13485）・GVP省令の2つであるが、両者は個々に独立しているのでものではなく、互いに重複しながら...

医療医療機器製造業 CAPA QMS 品質マネジメントシステム ISO

ウェビナー No.10590

2022/04/20

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポ...

国内大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有するベテラン講師が、長年のPMDA対応により体得したノウハウを分かりやすく解説いたします！医薬品や医療機器の早期承認取...

医療医療機器医薬品経営海外翻訳 CTD コミュニケーション審査

ウェビナーアーカイブ No.10583

2022/04/20

セミナー「IEC62304の要求事項に基づく医療機器ソフトウェア開発プロ...

医療機器の開発をどのように行い、品質をどう担保していくべきか？複雑に関係してくる関連規格・各国規制を交えて、ポイントを分かりやすく解説します！日本国内において、2014年に薬事法の大幅な...

リスクマネジメントソフトウェア開発医療医療機器医薬品 IoT 薬機法バリデーション QMS 品質マネジメントシステム JIS ISO レガシーシステム

ウェビナーアーカイブ No.13996

2022/04/21

セミナー「＜医療機器の効率的な品質管理とは？＞改正QMS省令・QMS調...

2019年12月4日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律 63 号。「改正法」…{改正薬機法}）が公布され、引き続き、医療機器...

医療医療機器医薬品品質管理労働薬機法 QMS ISO

ウェビナーアーカイブ No.10454

2022/04/21

セミナー「医薬品・医療機器における中国薬事規制／申請・登録時の留...

基本的な中国の薬事情報から申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説！ 2017年に中国国家薬品監督管理局（旧CFDA、現NMPA）が医薬品規制調和国際会議(ICH)に加入して...

保険データベース医療介護医療機器医薬品中国流通研究開発政策薬価薬事規制 FDA 承認申請臨床 ICH 審査試験

ウェビナー視聴無料 No.16797

2022/04/21 | 16:00～17:30

「これからの病院ITにおける展望とセキュリティ対策 -医療AI・クラウ...

AI（人工知能）の活用はさまざまな業界・分野で進められ、医療分野も例外ではありません。診断支援や健康管理、医薬品開発などの場面において導入や活用に向けた取り組みが進み、人手不足・高齢化社会へ...

IT AI 機械医療医療機器医薬品人手不足機械学習 IoT クラウド人工知能情報システム

ウェビナーアーカイブ No.10452

2022/04/21

セミナー「省令169号改正／QMS／ISO 13485をふまえた医療機器のプロセ...

自分で医療機器のプロセスバリデーションを構築、実行できるようになる！本講座では、医療機器のQMSで要求されるプロセスバリデーションを基礎から説明いたします。受講生の皆様が具体的にプロセスバリ...

医療医療機器洗浄バリデーション数学監査 QMS ISO

ウェビナー No.14198

2022/04/22 | 12:30-16:30

セミナー「バイオ・医療への3Dプリンティング技術の研究開発と今後の...

1980年に光造形の技術が創出されてから3次元積層造形技術が進化をはじめ、2010年代にはデジタル革命の旗手として3Dプリンターは世界的な大ブームが引き起こり、一気に世界に普及した。現在もなお、...

3Dプリンタ医療バイオ研究開発機械 CAD 医療機器医薬品 CAE CAM 印刷再生医療 ISO 分類

ウェビナーアーカイブ No.14026

2022/04/22 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器臨床試験（治験）業務の進め方とＧＣＰの基礎知識...

医療機器の臨床開発(治験)及び申請を行うにあたり、必要な臨床試験実施及び計画の基礎知識を解説。特にPMDAの適合性調査でチェックされるポイントを中心に文書記録作成・整備のポイントについて、要点を...

医療医療機器臨床 GCP 監査治験試験

ウェビナーアーカイブ No.14070

2022/04/26 | 13:00-16:00

セミナー「臨床開発入門：GCP省令等(臨床試験／治験関連規制基準)に基...

新医薬品あるいは医療機器等の開発に関して、特に医療機器では販売承認前に臨床試験（治験）を国内で実施することはあまり多くありません。医療ニーズの高い画期的な医療機器についても、海外開発のものは海外...

医療医療機器医薬品海外承認申請臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.14104

2022/04/26 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

保険医療医療機器医薬品薬機法薬事規制ライセンス

ウェビナーアーカイブ No.10400

2022/04/26

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事...

「変更や追加要求が頻繁に行われる」「なかなか正しい情報の入手が難しい」各国の医療機器規制について、市場解説を交えながら説明！変更や追加要求が頻繁に行われる韓国、台湾及び中国の医療機器の規制に...

医療医療機器 GMP 中国台湾韓国薬事規制香港臨床 GCP QMS 試験分類

ウェビナー No.10426

2022/04/27

セミナー「医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説します！エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関しては...

医療医療機器医薬品品質管理再生医療エンドトキシン FDA バリデーション試薬信頼性試験評価薬局薬局方

ウェビナー No.14710

2022/04/27 | 12:30～16:30

医療機器のプロセスバリデーション（PV）入門講座【LIVE配信】

・統計的方法の種類やサンプルサイズの設定とは？ ☆設計担当の方、製造技術、品質管理、品質保証の方が、現場で使えるバリデーションの考え方、やり方を事例を交えて説明致します！ 1. プロセス...

医療医療機器品質管理測定 FMEA 洗浄バリデーション設備試験評価 ISO

ウェビナー No.10427

2022/04/27

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション（PV）入門講座」

統計的方法の種類やサンプルサイズの設定とは？設計担当の方、製造技術、品質管理、品質保証の方が、現場で使えるバリデーションの考え方、やり方を事例を交えて説明します！今回のセミナーでは、最も初歩...

医療医療機器品質管理測定 FMEA 洗浄バリデーション設備試験評価 ISO

ウェビナー No.16554

2022/04/27 | 13:00 - 16:30

医療機器開発概論オンラインセミナー2022

本講座では、新たに医療機器開発の担当となった方や、これから医療機器ビジネスを成功させようとしている担当者に向けて、医療機器開発の全体像を理解するための参考となる基礎的な情報をまとめて解説します。...

保険医療医療機器臨床治験評価

ウェビナーアーカイブ No.14069

2022/04/27 | 13:00-16:30

セミナー「初歩からの医療機器開発概論～ニーズ探索・設計開発・非臨...

保険医療医療機器臨床治験評価

ウェビナー視聴無料 No.15898

2022/04/27 | 14:00 - 15:15

「モノクローナル抗体製造にイノベーションをもたらすアップストリー...

2022年1月、当社ではより品質の高いモノクローナル抗体を効率的に製造するための革新的なCHO細胞システム、培地＆フィードおよび精製用樹脂を発売しました。本セミナーでは、これらの新製品を中心...

LED イノベーション樹脂プロセス開発ワークフロー抗体 ICH ICU フィルムプラスチック高分子バイオプラスチックカーボンナノチューブ医療機器免疫細胞株細胞加工遺伝子治療

ウェビナー No.13064

2022/04/28 | 11:00～16:30

信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外デ...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

医療医療機器医薬品データ活用海外承認申請臨床信頼性試験評価