セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

2023/06/09 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

2023/10/23 | 13:00-16:00

セミナー「医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント...

「医療機器を開発したけど、売れない！！」 この様な状況に陥らない様、開発に着手する前に、市場規模、売上予測を行うことで、リスクを低減できます。 本セミナーでは、医療機器が使われる病院や医療業...

日独ライフサイエンスセミナー「なぜEUでドイツが選ばれるのか？　-ド...

COVID-19の世界的流行がドイツの医療体制と医療産業にも多大な影響を及ぼす中、医療イノベーションへの投資は急速に高まり、多くの技術ブレークスルーが達成されてきています。たとえば、ドイツのバイ...

医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策 SSK 新社会シ...

医療・ヘルスケア領域の新規事業を展開する場合、法的な規制を検討することは不可欠である。医療の一部についてサービスを展開する場合であれば、当然その分野の法規制を遵守しなければならないし、医療として...

【英語】医療機器の正確な化学特性評価の重要性...

完全なタイトル: 医療機器抽出物の正確な化学的特性評価の重要性 E&L 化合物の同定、定量化、およびそれに続く毒物学的リスク評価を含む医療機器の化学的特性評価は、医療機器の生体適合性を評価する手...

2023/06/22 | 13:00-17:00

セミナー「ユーラシア経済連合加盟国(ロシア・カザフスタン・ベラルー...

ユーラシア経済連合（EAEU）加盟国（ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギス）に向けて医療機器の出荷をするときにかかる法規制について包括的に説明します。 　医療機器登録に関する...

2023/10/31 | 13:00-16:00

セミナー「新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポ...

本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制につい...

2023/10/18 | 13:30～16:30

C231004：欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

2023/12/06 | 13:30～16:30

C231202：【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

2023/12/06 | 13:30-16:30

セミナー「【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナ...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

2023/12/13 | 13:00-17:00

再使用可能医療機器・単回使用医療機器の再製造における洗浄・消毒・...

本講座では再使用可能な医療機器の洗浄・消毒・滅菌に関する、欧州・北米・日本の規制の違いや、医療機器製造業者に求められるライフサイクル試験に関する最新のトピックや動向及び単回使用医療機器の再製造に...

2024/02/28 | 14:00～17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】 | セミナ...

10年間PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。どんなことを知りたいか、どんなことを...

2024/02/22 | 10:00～16:00

1 | ★ISO 14971:2019（JIS T 14971:2020）対応★ISO 14971（医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971：2019（JIS T 14971：2020）対応★ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）解説コース」のご案内です。ISO 1497...

2023/08/31 | 10:30 ~ 17:30

フレキシブルエレクトロニクスの基礎と電子機器・電子デバイスの小型...

～ シート型センサデバイスの特長、フレキシブル有機アナログ電子回路の回路作製技術および信号処理、センサデバイス・IoTセンサシステムへの応用 ～ ・フレキシブル有機電子回路の作製技術からセンサ...

2023/06/16 | 13:00～16:00

医療機器の事業化プロセスおよび事業性評価のポイント【LIVE配信】 |...

本講座は、医療機器関連企業、またはこれから医療機器に本格的に参入されたい企業の企画・開発・マーケティング・研究関連部門の方を対象とし、医療機器の事業化における事業面のポイントを解説する。 医療...

新ＱＡも多数盛込んだ２０２０在宅医療最新講座 Ｑ＆Ａで学ぶ在宅医...

在宅患者は今後ますます増加が見込まれますが、複雑な在宅医療の点数をマスターして、さまざまなタイプの患者が受診しても、迷わず対応できるようにしませんか。 在宅医療点数の２０２０年の改定は大幅な改定...

2023/12/18 | 10:00〜16:00

分野別医療技術の最新技術動向と事業化戦略のポイント ～ヘルスケア...

ヘルスケア・医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療にかかる基礎技術・トレンド,医療分野における未来ニーズ・将来像,事業戦略構築の基本や勘所,人工知能などのIT技術と医療技術の関係性や将来の...

2023/10/10

デジタルヘルス・プログラム医療機器の市場・規制動向とこれからの製...

■受講対象・レベル： 　・ヘルスケア事業の新規参入を検討されている方 　・医療DX・デジタルヘルスの最新動向を学びたい方 　・健康アプリ・プログラム医療機器などの事業開発に関心のある方 ...