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No.14724
医療機器法規制入門&医薬品医療機器法の基礎【M02】
医療機器の法規制と、日本の規制である医薬品医療機器法の基礎について解説します。最も重要な「医療機器の安全性の確保」が、法規制の仕組みのなかで、どのように確認されるのか、ご説明いたします。 また...
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No.148416
2024/02/16 | 10:00~16:00
1 | IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース | ISOセミナー | ...
JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法(薬機法)第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...
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No.151308
2024/01/29 | 13:00-15:30
プログラムの医療機器該当性の判断とその相談実務【提携セミナー】 |...
本セミナーでは、できる限り分かりやすく、このような医療機器プログラムの該当性の判断のポイントの解説や過去の判断事例の紹介を行います。
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No.102597
2023/04/24 | 13:00~16:00
医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント【LIV...
本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象とし、「医療機器開発のポイント」や「他社では具体的にどのようにし...