2023/01/25 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント...

１）医療機器製品化の全体像を鳥瞰、基本ルールを理解、狙いを絞り込むことが成功の要点 　　分かりにくいのは全体像と、原則が見えていないから。　製品開発、材料選定に 　　あたって、最終製品の完成...

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令...

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令対応と次世代の医薬品包装について ■講座のポイント　 令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発091...

セミナー「新・デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」

オンライン診療、医療ＡＩ、デジタル医療機器（DTx） デジタル時代におけるヘルスケアビジネス概論 ヘルスケア市場を理解する、なぜヘルスケアビジネスが面白いのか？ ヘルスケアビジネスの変遷（時代...

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

【第2回：IEC60601-1・IEC62304】医療機器リスクマネジメント

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第2回は「IEC60601-1・IEC62304及び具体的実施例」について、解説します。 ■講座のポイント 　このセ...

2022/11/09 〜 2022/11/21 | 10時～18時

第19回 医療機器企業への売込商談会（逆見本市）｜大阪商工会議所セミ...

－参加のメリット－ ・医療機器の販売（出口）企業への直接売り込みによりＢ2Ｂビジネスのチャンスが広がります。 ・経験豊富なアドバイザーから商談会開催前に売り込み手法のアドバイスが受けられます...

2023/02/17 | 13:00 - 16:00

IoT機器開発×サイバーセキュリティ対策セミナー【医療機器・ロボット...

IoT機器開発(医療機器・ロボット・無線利用機器など)におけるサイバーセキュリティ・プライバシー対策の具体的方法論。プライバシー等の観点も踏まえて、要求事項を解説します。 ■講座のポイント...

2022/07/14 | 13:00 - 15:30

東南アジア医療機器

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー 経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。 日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。 ...

2022/11/07 | 13:30~17:00

第４回 医工連携プロジェクト創出マッチングフォーラム｜大阪商工会議...

　大阪商工会議所は関西医療機器産業支援ネットワーク（関西の18の地域支援機関で構成）と連携し、日本医療研究開発機構（AMED）より採択を受けた「医工連携イノベーション推進事業（地域連携拠点自立化...

【英語】デバイスの臨床開発を米国とヨーロッパに持ち込む

医療機器は、世界中の何百万もの人々の健康と生活の質においてますます重要な役割を果たしています。医療機器の臨床試験は医薬品の臨床試験と多くの類似点がありますが、機器の規制評価は医薬品の規制評価とは...

【英語】デバイスの臨床開発を米国とヨーロッパに持ち込む

医療機器は、世界中の何百万もの人々の健康と生活の質においてますます重要な役割を果たしています。医療機器の臨床試験は医薬品の臨床試験と多くの類似点がありますが、機器の規制評価は医薬品のそれとは異な...

2022/03/18 | 14:00~16:00

医療関連機器参入セミナー～高齢化社会におけるQOL向上を目指して～｜...

高齢化の進展に伴い、医療分野に限らず、ヘルスケア・疾病予防分野への注目が高まっています。 大阪商工会議所（次世代医療システム産業化フォーラム）では、「看護・在宅医療分科会」「介護・福祉分科会」等...

2023/02/14 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム（SaMD）該当性／非該当性判断セミナー

医療機器プログラム(SaMD)該当性／非該当性判断、デジタルヘルス製品・サービスの法的責任へのリスクマネジメント。薬機法・医事法・プライバシー等の観点と共に解説します。 ■講座のポイント ...

2023/03/17 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

2022/11/16 | 13:00-16:00

セミナー「研究開発者や中小ベンチャー企業のエンジニア等の方々を対...

医療機器ビジネスの分野では特許権の活用が有用な事業戦略ツールとして認識されています。実際、グローバル市場で存在感を示す米国の大手医療機器メーカーや日系医療機器メーカーは、自社製品の競合優位性を...

2023/05/16 〜 2023/06/07 | 14:00-17:00

セミナー「≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬...

近年の保険財政から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・導...

2022/06/22 | 13:00 - 15:30

医療機器プログラム（SaMD）関連法規制

医療機器プログラム（SaMD）および非医療機器プログラムにおける法規制のポイント。医療機器の該当性判断といった実務課題も含めて、薬事・ 個人情報・データ関連規制等、解説します。 　最近時...

2022/08/30 | 17:00 - 18:30 JST

AMED官民による若手研究者発掘支援事業 社会実装目的型の医療機器創出...

わが国の健康・医療戦略では、基礎からのシーズを臨床研究及び治験を経て、革新的な医療機器として、より早く医療現場に届けるための事業・イノベーションの創出を推進することが掲げられています。一方、医療...

2023/02/27 | 13:00 - 17:00

医療機器・材料の安全性・機能性・信頼性試験評価

医療機器・材料(高分子，金属等)の安全性／機能性／信頼性試験評価に必要な、評価項目・評価条件及び加速試験条件設定の実務と有効保存期間・製品持続使用期間設定のポイント。 ■講座のポイント ...

医療機器法規制入門＆医薬品医療機器法の基礎【M02】

医療機器の法規制と、日本の規制である医薬品医療機器法の基礎について解説します。最も重要な「医療機器の安全性の確保」が、法規制の仕組みのなかで、どのように確認されるのか、ご説明いたします。 また...

2022/11/24 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応...