2022/09/13 | 13:00～16:30

化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御 微生物制御の理論と実践及び適...

本講座では、防腐処方設計の難題を解決するためのポイントを具体的な処方例や試験条件を挙げながら分かりやすく説明していきます。

2022/07/21 | 10:30 - 16:30

「医療機器の生物学的安全性試験」

日米欧法規制とその比較、試験ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施（委託）時の留意点を やさしく、また、海外データの国内申請、国内データの海外...

2023/07/04 | 10:00-16:30

セミナー「GMPおよびGQPふまえた化粧品・医薬部外品製造所に対する品...

化粧品製造所では、ISO22716（自主基準）により受託された化粧品に要求される品質を確保する活動を開始してから10数年が経過しました。しかし、浸透するにはクリアすべき課題があると言われています...

2023/10/11 | 13:00-17:00

セミナー「【標準書・手順書(SOP)・基準書の作成要領を含む】初歩から...

はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理（GQP）に関する実務を解説します。具体的に標準...

2022/06/24 | 10:30 - 16:30

「凍結乾燥」入門セミナー│基礎・最適化

　凍結乾燥は医薬・食品などを主に幅広く活用されているが、近年では新分野での利用も模索されている。本講義では凍結乾燥の基礎について、凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えながら、応用からスケールア...

Apérza TV（アペルザTV、アペルザテレビ）｜製造業に特化した動画配...

【株式会社スギノマシン】湿式微粒化装置「STAR BURST」 コンタミ抑制に！無機粒子の高粘度・高濃度分散が可能。化粧品・医薬品業界で幅広く採用。 【株式会社ユーロテクノ】常時監視シス...

2023/09/29 | 00:00〜23:55

【オンライン】【医薬品・化学・化粧品業界のお客様向け】 GMP管理に...

化学・化粧品・医薬品製造業に多数の導入事例を持ち、品質試験業務の効率化、品質保証レベルの向上を可能とする品質管理システム「Expert LiMS」をご紹介します。 システムの導入に伴う具体的な...

2023/06/12 〜 2023/09/29

【医薬品・化学・化粧品業界のお客様向け】 GMP管理に向けた品質管理...

化学・化粧品・医薬品製造業に多数の導入事例を持ち、品質試験業務の効率化、品質保証レベルの向上を可能とする品質管理システム「Expert LiMS」をご紹介します。 システムの導入に伴う具体的な...

2022/09/08 | 13:00 - 16:30

「製薬用水管理入門」

初心者・初級者のための製薬用水管理入門 製薬用水とは何・水装置のしくみを知る基礎編から、安全に水質管理する策、装置に内在する汚染に対応を考える応用編、過渡期にかかったWFI製造法へ見直しへ...

2022/08/29 | 13:00 - 15:30

【医薬品・医療機器】共同研究／秘密保持契約等セミナー

医薬品／ヘルステック／医療機器関連ビジネスにおける「秘密保持契約(NDA)・有体物提供契約(MTA)・共同研究契約」等の留意点。実践的な内容が盛りだくさんです。 共同研究を行うにあたっての...

2023/02/17 | 13:00 - 16:00

FDA規則

米国FDA規制と最新情報 ■セミナーポイント： 　本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説致しますので、リアリティーが高いセミナーです。510(k) 申...

2022/11/11 | 13:00-15:30

セミナー「医薬・化粧品・食品分野等で利用できるマイクロ/ナノ微粒子...

SDGsとして持続可能な環境保全型の製造技術が強く求められる中、製造プロセスならびにその製品からも有害な化学物質を放出しない環境に優しい製造技術として、二酸化炭素や水を媒体に用いる高圧力技術が...

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 ～根本原因分析...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

2023/04/24 〜 2023/05/10

セミナー「化粧品・部外品のＧＭＰと品質監査のポイント【アーカイブ...

・講演者の意図． 　→How to ではなく Why，What を気付くことが大事．有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品 GMP とは→成り立ちと取り組みを知る．具体的な内容はどうなっている...

2022/09/07 | 13:30 - 16:30

「GVP手順書（SOP）の作成」★モデル手順書を元にした自社手順書の作...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

2022/10/18 | 13:00-15:00

セミナー「医薬品、化粧品、食品企業などにおける高速攪拌の基礎およ...

かき混ぜるという操作は汎用操作であり、混ぜる目的は混合、分散、乳化、溶解など多岐にわたります。その操作に用いられる攪拌機は、化学、医薬、化粧品をはじめ、食品、エネルギー等の各分野で研究開発から製...

2023/06/13 | 13:00 - 17:00

乳化・撹拌のプロセス設計及びスケールアップ理論【半固形製剤製造】...

医薬品／化粧品／医薬部外品等の半固形製剤製造における「混合・攪拌/乳化・分散のプロセス設計及びスケールアップ」の実践方法。 ■講座のポイント 　製品を工業化するためには，その製造に適した...

2023/01/18 | 10:30 - 16:30

「食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制」★日米欧含め諸外国の...

■講演ポイント 　日本では2020年6月の食品衛生法改正により樹脂のPL（ポジティブリスト）制度が施行されたが、厚労省は早くもPL改編案を審議中である。4つのPLの統廃合、ポリマー命名法改正、...

2023/10/31 | 10:30～16:30

化粧品の開発から製造段階でのパラメータ設計と品質トラブル対応【LI...

　最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 　この中で設計開発の重要性が示唆され、「新製品・新サービス...

2024/04/16 | 10:30～16:30

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント【LIVE配信】 | 株式会社R&...

・講演者の意図．→How toではなくWhy，Whatを気付くことが大事．有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品GMPとは→成り立ちと取り組みを知る．具体的な内容はどうなっているのか？要求事項と...