2023/09/05 | 12:30 - 17:00
■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されました。本セミナーでは、このバーコードについての基礎知識や品質管理方法...
2023/09/05 | 10:30-16:30
細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？ 本セミ...
2023/09/14 | 10:30 - 16:30
細胞培養に関する知識と技能を一から見直し、ルーチン化した培養操作に根拠の意識付けを行うとともに、これまで見落としていたポイントに気づきを与えます。 ■講座のポイント iPS細胞の出現と医...
2023/09/14 | 10:30-1630
iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...
2023/09/15 | 10：30～16：30
医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バ イオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設...
2023/09/15 | 12:30-16:30
再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。 一方、再生医療に使用される原料...
2023/09/19 | 10:30-16:30
患者の機能回復に寄与する再生医療あるいは細胞治療は近年開発が進み、より多くの臨床応用が示唆されています。他方、一般的な医薬品とは異なる、扱いの難しい「生き物」でもあります。再生医療等製品は、品質...
2023/09/19 | 12:30 - 16:30
再生医療の実現・人工臓器製造のための生体模倣モデルの研究開発。生体模倣モデルが拓く未来：三次元培養、人工臓器へ。再生医療はもちろん、食品・創薬への応用も。 ○講師より／本セミナーのポイント...
2023/09/25 | 13:00 - 16:30
★医薬品・医療機器への応用。エレクトロスピニングによるナノファイバーの応用事例や開発戦略などを分かりやすく解説。 ■講座のポイント エレクトロスピニング（電界紡糸）法による高分子ナノフ...
2023/10/05 | 13:00-16:00
本講座は「単日／複数日／全日参加のご選択」が可能です。 ①医薬関連発明、再生医療・細胞医療・遺伝子治療関連の技術。 ②タンパク質医薬品・核酸医薬品・抗体医薬品等。 ③ペプチド医...
2023/10/10 | 10:30-16:30
★ 再生医療等製品ならではの開発、製造、流通にかかるコストを考慮した事業性評価 ★ 患者数予測における細胞製品の特殊性、投与回数（薬剤使用量）、薬価での留意点
2023/10/17 | 10:30-16:30
細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？これまで何...
2023/10/25
バイオテクノロジー分野、再生医療分野、デジタルテクノロジー×ライフサイエンスの3つのテーマに関する最新技術が集結する専門展「Bio Japan／再生医療JAPAN／healthTECH JA...
2023/10/26 | 10:30-16:30
医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...
2023/10/26 | 10:30～16:30
医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...
2023/10/27 | 13:00～16:30
近年、ニューモダリティ医薬品として、抗体医薬、核酸医薬、再生医療・遺伝子治療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。このような状況に伴い、ニューモダリティ医薬品の特許実...
2023/10/27 | 13:00-16:00
医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。 現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方につ...
2023/10/30 | 13:00～16:30
日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還（Managed Entry Agreement)な...
2023/10/31 | 10:30～16:30
再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...
2023/10/31 | 10:30-16:30