2022/10/28 | 12:30～16:30
無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【LIVE配信】 | セミナーの...
再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。 一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...
2022/10/31 | 13:00～16:30
再生医療等製品に関するGCTP適合性調査／査察対応と指摘事項例
再生医療等製品の製造に関して、理解しておきたい法令およびGCTP査察対応について説明し、指摘事項を例に解説する。
2022/11/01 | 13:30-14:30
テクニカルセミナー「これから始める人は必見！細胞培養のキホンのキ...
細胞培養技術は、動物実験の代替手段やウィルスの作製だけでなく、遺伝子組み換えタンパク質の大量発現や、再生医療と幅広い分野で利用されており、そのニーズは広がり続けています。 「全く違う分野だけど細...
2022/11/09 | 13:00～16:00
新規モダリティの事業価値評価およびGO/No-go意思決定のポイント【LI...
２０１０年代後半から新規モダリティが市場に続々登場して、アンメット医療ニーズに応答してきた。とは言え、難病を含む多くの疾病領域でアンメット医療ニーズに応答する新薬、新規モダリティの登場は期待され...
2022/11/16 | 13:30-15:30
データ科学・機械学習を活用する機能性分子の設計研究事例
マテリアルズ・インフォマティクス（MI）と分子シミュレーションを活用した有機半導体および再生医療への応用について 研究材料の構造と物性の相関を求めるため、マテリアルズ・インフォマティクスと分子...
2022/11/17 | 13:30～15:00
進化する再生医療ビジネスの未来
再⽣医療は今まで治療が難しかった、希少疾患や外傷に対して新たな治療法をもたらす新しい医療です。その可能性と影響の大きさから医療現場では早い実用化が求められ、新たな技術も生まれています。また、ビジ...
2022/11/21 〜 2022/11/23 | 11/21 12:30～16:30
オーファンドラッグ開発におけるCMC設計・製品開発時の注意事項と対応...
近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。 加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの新...
2022/12/05 | １１：００～１６：００
癒着防止材のスクリーニングと有効性評価、使用法
腹腔内癒着は手術操作などの外科的処置で損傷した組織が修復する過程で発生し、癒着の発生を抑えるため癒着防止材が使用されている。弊社は、前臨床試験の受託研究機関として、医薬品・医療機器・再生医療製品...