2022/05/19 | 12:30-16:30
バイオマテリアルが人工臓器から再生医療へとその応用領域を広げつつあります。例えば三次元足場材料の上で幹細胞を培養したりすることで生体内環境を模倣し、移植後の生着率や組織再生能を向上したり、分化...
2023/05/26 | 12:30-16:30
バイオマテリアルが人工臓器から再生医療へとその応用領域を広げつつあります。例えば三次元足場材料の上で幹細胞を培養したりすることで生体内環境を模倣し、移植後の生着率や組織再生能を向上したり、分化を...
バイオマテリアルは人工臓器から再生医療へとその応用領域を広げつつあります。例えば生体内環境を模倣した三次元足場材料の上で幹細胞を培養することで、移植後の生着率や組織再生能を向上したり、分化を制御...
2022/06/21 | 12:30 - 17:00
■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されます。本セミナーでは、この3種類のバーコードについて品質管理方法や添付...
2022/06/24 | 13:00-16:30
再生医療等製品は、その特性、態様、適用法、対象疾患等が多様であることから、これまでの低分子医薬品のように、必ずしも一様な評価方法や基準があるわけではありません。再生医療等製品に関する法規制及び再...
2022/12/20 | 13:00-16:00
現在、再生医療・細胞治療の技術開発や事業化が世界中の医療機関や民間企業によって盛んに進められています。一方で、再生医療・細胞治療に関連する技術は、取り扱いや特定が難しい生きた細胞を有効成分とし...
2023/04/21 | 13:00 - 17:00
■講座のポイント ハイドロゲルは、水を含んだ架橋高分子材料です。多糖類やタンパク質などの天然物やPEGなどの合成高分子を用いた、様々な機能性ハイドロゲルが開発されています。含水率が高いとい...
2023/07/12 | 15:30 - 17:00
近年、iPS 細胞（人工多能性幹細胞）を特定の細胞・組織に分化させて移植するという新たな再生医療（細胞治療）の実現に向け、多くの基礎研究・臨床研究が行われています 。 iPS細胞を用い...
2023/02/21 | 13:00-17:00
令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発0913第1号にて厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課長および医薬安全対策課長より通知された医療製品（再生医療等製品・医...
2023/04/27 | 13:00 - 16:00
医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 本...
2022/02/15 | 13:00-16:30
除染はクリーンルームの性能維持に必須の活動です。本講座では、改正GMPを踏まえ、特に品質リスクマネジメントの観点から、除染のポイントとなる、計画立案、バリデーション、そして検証の基礎と具体論を解...
一変が難しい、再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の治験導入時からの工程設計を学ぶ！～治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション～【ここがポイント ～こんなことが学べます】●生き...
2022/06/23 | 13:00-16:30
新モダリティ医薬品の一つである再生医療等製品の開発、承認が世界的に増えている。一方で、その開発の難易度も高まっている。本講座では、再生医療等製品の開発プロセスとその製造と品質の課題を理解する。さ...
2022/10/18 | 10:30-16:30
再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます...
2023/06/21 | 13:00-16:30
2023/06/08 | 10:30-16:30
再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます。...
2023/07/24 〜 2023/07/31
再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...
2023/07/21 | 12:30-16:30
2023/11/08 | 10:30-16:30
生きた細胞より構成される再生医療等製品は、最終滅菌法を採用できないため、無菌操作法による最終製品の無菌性確保が必要です。再生医療等製品の製造は、週単位の製造期間と複数の工程群で構成され、適切に構...
2023/07/21 | 12:30～16:30
趣旨 再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 しかしながら、細胞製品、遺...