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アーカイブ No.59082

2022/12/15 | 17:00 - 16:00 JST

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

【概要】 オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが...

ウェビナー 視聴無料 No.68189

2022/12/16 | 14:00~15:20

【医療機関向け】弁護士が教える!2024年4月~医師の働き方改革、今や...

長引くコロナ禍・社会保険適用拡大・パワハラ防止法への対応等病院経営を取巻く環境は大きく変化してきております。このような状況下、改正労働基準法に基づき、2024年4月1日から医師の働き方改革として...

アーカイブ No.43908

2022/11/21 〜 2022/12/23

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。  承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

ウェビナー No.77655

2023/01/24 | 10:00~16:30

(G1-3W)社会保険実務講座〔入門編〕:イベント・セミナー詳細 | 東京...

病気やケガなどの事故が起こったときの給付や生活に直接影響する保険料の負担など、多様な働き方が可能となった昨今では、社会保険適用の有無や保険料の負担が、労働者が働き方や職場を決定するうえでたいへん...

ウェビナー 視聴無料 No.79643

2023/01/27 | 11時

【Web開催】60分でサクッと理解できる、2023年の人事トレンド総まとめ...

2022年は、「育休や介護休業」「短時間労働者の社会保険適用」など、 労働者が中長期的に働きやすい環境を構築するための法改正が多かった印象ですが、 2023年は「人的資本開示」や「デ...

ウェビナー 視聴無料 No.79220

2023/01/27 | 11:00~12:00

【新春開催】 60分でサクッと理解できる、2023年の人事トレンド総ま...

2022年は、「育休や介護休業」「短時間労働者の社会保険適用」など、 労働者が中長期的に働きやすい環境を構築するための法改正が多かった印象ですが、 2023年は「人的資本開示」や「デジタ...

ウェビナー No.80138

2023/01/30 | 12:30~16:30

体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント【...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

ウェビナー No.61877

2023/01/30 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応の...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

ウェビナー No.82824

2023/02/09 | 14:30 ~ 17:30

オンライン【2023年2月9日(木)】定年前後の社会保険のしくみセミナ...

2023-02-09(木)開催。将来的に実現されるであろう65歳定年制も視野に入れつつ、定年前後の社員に関わる法律や社会保険制度のしくみ、働き方でかわる継続雇用社員の社会保険適用基準など人事担当...

ウェビナー アーカイブ No.74082

2023/01/16 〜 2023/02/10 | 1/16 12:30~16:30

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 承認取得後は保険適用の関係で、各学会との...

ウェビナー No.85052

2023/02/21 | 13:00~16:00

プログラム医療機器 開発規制の基礎と承認申請・保険適用の最新動向【...

本講座では、AIやMLを利用するプログラム医療機器(SaMD)の開発に関わる法規制や規格対応のポイントを基本から最新動向まで解説します。 SaMDのサイバーセキュリティーリスクマネジメントにつ...

ウェビナー No.81838

2023/02/24 | 10:30 - 15:30

医療機器の保険適用戦略の構築ノウハウ

医療機器関連の診療報酬制度の理解・保険適用戦略構築方法 ■はじめに 医療機器ビジネスを成功に導くには健康保険制度に取込まれて社会に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把...

アーカイブ No.80139

2023/01/31 〜 2023/02/24

体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント【...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

ウェビナー No.81839

2023/02/24 | 13:00 - 17:00

体外診断用医薬品の臨床性能試験と薬事申請

体外診断用医薬品(IVD)の臨床性能試験と薬事申請のポイント-開発の流れ、試験計画〜契約上の注意点、各種申請に必要な書類とは?- ■講座のポイント  体外診断用医薬品の開発では、バイオマ...

アーカイブ No.61875

2023/01/31 〜 2023/02/24

セミナー「体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応の...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...

アーカイブ 視聴無料 No.39662

2023/03/03 | 申込期間:~2023年3月3日 15:30

【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....

オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...

ウェビナー No.85182

2023/03/17 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

ウェビナー No.80561

2023/03/17 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方 ~より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられ...

アーカイブ No.85053

2023/02/22 〜 2023/03/17

プログラム医療機器 開発規制の基礎と承認申請・保険適用の最新動向【...

 AI/MLを含むプログラム医療機器(SaMD)開発に関わる規制の基礎  診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳(AI)や機械学習(ML)を利用するプログラム医療機器(SaMD)の法規制...

アーカイブ 視聴無料 No.84820

2023/01/11 〜 2023/03/24

動画視聴版/人事の知りたいが見つかる最新情報を徹底解説!企...

セミナー概要 このセミナーのポイント! 本動画視聴版ウェビナーは、コロナ禍2年での人事の現場での事例を通じ、ウィズコロナ時代における人事担当業務のあるべき姿を、参加者の皆さまととともに考える...