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ウェビナー No.84102

2023/02/17 | 13:00~15:00

メタバースビジネスの類型とリスクマネジメント | 法人向けセミナー

Facebook社が社名を「Meta」に変更し、メタバース事業を新たな事業の柱に据えることを発表した出来事は、「メタバース」という概念を世界に浸透させる契機となった。米国・Gartner社は、2...

ウェビナー アーカイブ No.73895

2023/02/17 | 13:00-15:00

セミナー「メタバースビジネスの類型とリスクマネジメント」の詳細情...

Facebook社が社名を「Meta」に変更し、メタバース事業を新たな事業の柱に据えることを発表した出来事は、「メタバース」という概念を世界に浸透させる契機となった。米国・Gartner社は、2...

ウェビナー No.81026

2023/02/17 | 13:00 - 16:00

IoT機器開発×サイバーセキュリティ対策セミナー【医療機器・ロボット...

IoT機器開発(医療機器・ロボット・無線利用機器など)におけるサイバーセキュリティ・プライバシー対策の具体的方法論。プライバシー等の観点も踏まえて、要求事項を解説します。 ■講座のポイント...

ウェビナー No.81034

2023/02/17

GMPコンプライアンス教育・Quality Culture醸成

医薬品製造におけるGMPコンプライアンス教育の基礎知識。自主回収・行政処分など最新事例と共に、Quality Cultureの醸成につなげる考え方や 工夫の仕方を伝授します。 ■講座のポ...

ウェビナー No.80478

2023/02/17 | 13:00-17:00

セミナー「『平時から備える』危機管理広報の実務セミナー」の詳細情...

多くの企業がガバナンス強化の一環として、リスクマネジメントの取り組みを進めています。危機管理広報は、レピュテーションリスクの管理と言えるもの。関心がない企業は皆無といっても良いでしょう。 ...

ウェビナー No.84441

2023/02/17 | 13:00~17:00

【オンライン】『平時から備える』危機管理広報の実務セミナー - 企...

多くの企業がガバナンス強化の一環として、リスクマネジメントの取り組みを進めています。危機管理広報は、レピュテーションリスクの管理と言えるもの。関心がない企業は皆無といっても良いでしょう。 ...

ウェビナー No.80594

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー」の詳細情報 - も...

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門関係におけるQA部署、第8条手順書等に関しての「手順書」、「手順...

ウェビナー No.81116

2023/02/20 | 13:00 - 17:00

【第1回:ISO14971・IEC62366-1】医療機器リスクマネジメント

。医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第1回は「ISO14971及びIEC62366-1」について、解説します。 ■講座のポイント  医療機器を開発・製...

ウェビナー No.87175

2023/02/20 | 13:30~17:00

【オンライン】対応が急がれる企業のガバナンス・リスク管理に対する...

本セミナーでは、社内の内部監査と監査役監査を含めた企業内監査という観点から、I IA(内部監査人協会)における監査手法の指針や監査の実例も参考にしながら、グループ子会社や事業部門のモニタリングを...

ウェビナー No.86196

2023/02/20 | 13:30-17:00

セミナー「対応が急がれる企業のガバナンス・リスク管理に対する監査...

一般に大企業の不祥事として会計不正や法令違反が報道される際には、その原因として組織の構造とかガバナンスのあり方やリスク管理の不備や企業風土などが言及されますが、その実務対応についての詳しい議論は...

ウェビナー アーカイブ No.80712

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「<事例形式で基礎をしっかり学ぶ>医薬品等製造設備の洗浄...

~残留許容基準値設定の考え方~ ~高生理活性物質(βラクタム系化合物、ステロイド)等も含めた設備封じ込め~ cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化...

ウェビナー No.85017

2023/02/20 | 10:30~16:30

デザインレビュー(DR) / リスクアセスメント(RA)の基礎講座【LIVE配...

近年重大事故やリコールを切っ掛けとして、大企業が倒産したり窮境に陥る事例が頻発しています。それらを紐解いていくと、開発設計時点では「想定外」だったものの、事故後に検証してみるとデザインレビュー(...

ウェビナー No.73921

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「デザインレビュー(DR) / リスクアセスメント(RA)の基礎講...

近年重大事故やリコールを切っ掛けとして、大企業が倒産したり窮境に陥る事例が頻発しています。それらを紐解いていくと、開発設計時点では「想定外」だったものの、事故後に検証してみるとデザインレビュー(...

ウェビナー No.81647

2023/02/21 | 13:00 -16:00

【韓国化学物質登録】化評法・産安法の基礎・実務セミナー

韓国化学物質登録における「化評法(K-REACH)及び産安法(MSDS)」の基礎・実務対応。経験豊富な現地担当者2名が、最新情報と共に解説します。 ■講座のポイント  2021年12月ま...

ウェビナー No.81644

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

メタバース上でビジネス展開する各業界ごとに際に知っておくべき留意...

メタバース上でビジネス展開する各業界ごとに際に知っておくべき留意事項と各種ビジネスにおけるNFTの「正しい」使い方-知的財産権の権利処理/著作権/NFT取引など- ■講座のポイント 近時...

ウェビナー No.6589

2023/02/21

JISQ15001セミナー 【2020新個人情報保護法対応】JISQ15001...

個人情報保護法の改正が、2020年6月5日に可決成立、6月12日に公布されました。今改正では、個人情報に関する本人の権利が拡張され、事業者の義務が追加されています。これによって、個人情報を取...

ウェビナー No.73344

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「≪ICHQ3Dと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課)は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D(R1)、第十七改...

ウェビナー No.85052

2023/02/21 | 13:00~16:00

プログラム医療機器 開発規制の基礎と承認申請・保険適用の最新動向【...

本講座では、AIやMLを利用するプログラム医療機器(SaMD)の開発に関わる法規制や規格対応のポイントを基本から最新動向まで解説します。 SaMDのサイバーセキュリティーリスクマネジメントにつ...

ウェビナー No.81117

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

【第2回:IEC60601-1・IEC62304】医療機器リスクマネジメント

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第2回は「IEC60601-1・IEC62304及び具体的実施例」について、解説します。 ■講座のポイント  このセ...

ウェビナー No.81494

2023/02/21 | 13:00 - 16:30

医薬品元素不純物対応

≪ICH Q3Dと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物のデータ及びPMDA等への対応の重要ポイント ■講座のポイント  ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平...