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ウェビナー 視聴無料 No.61992

2022/11/14 | 15:00 ~ 16:30

企業の信頼性を高めるリスクマネジメント | 『日本の人事部』

2022-11-14(月)開催。経営環境が大きく変化し先が不透明な時代の中で「リスクへの対応力」が「企業の信頼性の高さ」を表すようになっています。企業経営における「リスク対応の悩ましさ」に焦点を...

ウェビナー No.50885

2022/11/15 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器のEMC規格(IEC60601-1-2:2014(第4版)、JIST0601-1...

IEC 60601-1-2、あるいは欧州の EN 60601-1-2、日本の JIS T 0601-1-2 のような IEC 60601-1-2 に基づく規格への適合が、医療機器を市場に出すため...

ウェビナー 視聴無料 No.63149

2022/11/16 | 13:30〜14:00

リスクマネジメント基礎研修 初回ダイジェスト版・無料セミナー

初めてリスクマネジメントを勉強する方や新入社員向けの研修としても最適なものです。 30分のダイジェスト版で無料で体感いただけます!

ウェビナー No.56393

2022/11/16 | 10:30~16:30

医薬品製造・PQSにおける 統計的品質リスクマネジメントの実践

日本のGMPは1960年薬事法とし正式に誕生し60年以上が経過した。その後のGMPの進歩は著しく、その後ICH Qトリオ(Q 8,9,10)、Q 11、及びQ 12などの新たな動向を受け、医薬品...

ウェビナー No.62121

2022/11/16 | 14:00-17:00

セミナー「『経営リスクマネジメント』の基礎知識【会場/オンライン】...

新型コロナウィルスによるパンデミックリスクの顕現化、気候変動リスクの増大、企業のグローバル化等、企業経営に関わるリスクの多様化・複雑化が進んでおり、「経営リスクをどのように特定・評価し、評価した...

ウェビナー No.62376

2022/11/16 | 14:00~17:00

【オンライン/会場】『経営リスクマネジメント』の基礎知識 - 企業...

新型コロナウィルスによるパンデミックリスクの顕現化、気候変動リスクの増大、企業のグローバル化等、企業経営に関わるリスクの多様化・複雑化が進んでおり、「経営リスクをどのように特定・評価し、評価した...

ウェビナー No.62524

2022/11/16 | 13:00 - 15:30

「CROの管理・監督」★GCPガイダンス改正踏まえて経験をもとに解説。...

治験依頼者は、モニタリングやメディカルライティング、データマネジメントや統計解析、安全性情報管理や監査等々の業務をCROに委託します。治験依頼者とCROとの関係性は従来の「委受託関係」から、近年...

ウェビナー No.35479

2022/11/17 | 13:00-17:00

セミナー「こうすればサプライヤー管理はうまくいく!」の詳細情報 -...

多くの購買部門では既存のサプライヤー管理に苦労しています。特に、品質問題、納期遅延、コスト高等の対応に苦労しています。購買担当者が、これらの問題について正しい対応方法を理解していれば解決できるの...

ウェビナー No.43954

2022/11/17 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点」の詳細情報...

2019年洗浄後の限度値設定に対して問題提起する大きな回収が2件発生した。  この回収を含め、交叉汚染を防ぐ手段としての洗浄バリデーションに関しては、依然として多くの検討すべき重要な課題が存在...

ウェビナー No.47975

2022/11/17 | 10:30-16:30

「ISO 13485:2016に対応した医療機器設計開発での統計手法の適用とサ...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。このISO 13485:2016では、設計開発検証・設計開発バリデーション・工程バリデーションの3項目において、「適切な...

ウェビナー No.62126

2022/11/18 | 13:30-15:30

セミナー「PPP事業参画に向けた検討ポイントとリスク型PPP事業におい...

これまでのハコモノPFIとは異なり、今日ではリスク型PPP事業が多くなっている。いかにリスクを取り事業を成功させられるかが重要であり、選ばれるためのカギとなっている。このようなリスク型PPPにお...

アーカイブ No.50787

2022/10/31 〜 2022/11/21

セミナー「無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【アーカイブ配...

再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。  一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...

ウェビナー No.63237

2022/11/21 | 10:30 - 16:30

ヒューマンエラーの原因と未然防止・撲滅のための効果的な対策

ヒューマンエラーの具体的な原因、ヒューマンエラー未然防止・撲滅の方法、効果的なポカヨケの方法、工場マネジメントの取り組みなど。 会社に来てやることを要約しますと、たったの2つです。1つは価...

ウェビナー 視聴無料 No.61138

2022/11/22 | 14:00~15:15

スタートアップ企業必見!職務発明規程のいろは~策定から管理・運用...

社内規程類の一つ「職務発明規程」は、従業員が会社の職務の範囲内で行った発明の取り扱い方について定めた規程です。 通常、ある発明者が発明をした場合、いわゆる特許を受ける権利は原則発明者に帰属...

ウェビナー No.47970

2022/11/22 | 10:30-16:30

「GMP製造管理者養成講座」

改正GMP省令が特に要請しているのは「承認事項の順守」および「適切な医薬品品質シ ステム(PQS)の構築・実践・検証」であり、製造管理者の責務はさらに重くなった。 製造管理者に期待されている...

ウェビナー No.56473

2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の物流・倉庫における流通管理とGDP適合性調査対策」...

近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世...

ウェビナー No.62651

2022/11/28 | 14:00~17:00

【オンライン】中国事業に求められる監査体制と最新のリスクマネジメ...

経営の現地化を進めている多くの日系企業について、企業統治(コーポレートガバナンス)が適切に行われていない場合、商業賄賂、不正会計、横領、職権濫用などに関する幹部・従業員の不正行為のニュースが相次...

ウェビナー No.64130

2022/11/28 | 13:00 - 16:30

中国・韓国・米国・欧州・英国におけるPV規制動向

医薬品・医療機器における個別有害事象電子報告は、すでに日本(PMDA)では、ICH E2B(R3)Regulationでの報告が義務付けられており、各安全性管理部門では、日々のPV業務として運用...

ウェビナー 視聴無料 No.60492

2022/11/29 | 13:00~17:55

「変化に強い企業」になる次代の経営戦略~不透明な時代を開く、「攻...

1年先でさえ不透明な時代。企業が変化に対応し、持続的成長を実現するためには、「攻め」と「守り」の両面を見据えた全社的リスクマネジメントが重要です。本フォーラムでは、「攻め」と「守り」のバランスを...

ウェビナー 視聴無料 No.66038

2022/11/29 | 13:00~17:55

日経産業新聞フォーラム”GLASIAOUS(グラシアス) NEXT 2022” 「変化...

1年先でさえ不透明な時代。企業が変化に対応し、持続的成長を実現するためには「攻め」と「守り」の両面を見据えた全社的リスクマネジメントが重要です。 本フォーラムでは「攻め」と「守り...