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ウェビナー No.22995

2022/07/22 | 10:30~16:30

<統計解析を苦手とする方、補強したい方のための>CSR/CTD作成・読解...

臨床試験(治験を含む)の実施、およびその報告書(CSR/CTD)の作成・読解の際に、統計解析の知識が必要になります。薬剤や疾患の知識がどんなにあっても、統計解析の部分の知識が欠落していると、デー...

ウェビナー No.30696

2022/07/05 〜 2022/07/26 | 7/5、7/26 13:00~16:00

審査報告書から読み解くメディカルライティングノウハウと早期承認取...

本講座では、PMDAのサイトに公開されているCTD及び審査報告書を基に、どのようなCTDをPMDAに提出すると照会事項が当局から出され、これらがどのように審査報告書に記載されるのかを解説します。...

ウェビナー No.80618

2023/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMD...

ウェビナー No.151610

2024/04/23 | 12:30~16:30

CIOMSおよび治験文書(プロトコール、CSR、CTD等)英訳のポイントとQ...

本セミナーでは、和文英訳で最も重要である主語と動詞の選択を踏まえたうえで、英文メディカルライティングで一般的に使用されるAMA Manual of Styleを踏まえたQCチェックを行うことで、...

アーカイブ No.151611

2024/04/26 〜 2024/05/10

CIOMSおよび治験文書(プロトコール、CSR、CTD等)英訳のポイントとQ...

本セミナーでは、和文英訳で最も重要である主語と動詞の選択を踏まえたうえで、英文メディカルライティングで一般的に使用されるAMA Manual of Styleを踏まえたQCチェックを行うことで、...