バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.102598

2023/04/24 | 12:30～16:30

医療機器のプロセスバリデーション（PV）入門講座【LIVE配信】 | セミ...

医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。設計担当の方、製造技術、品質管理...

医療医療機器品質管理バリデーション設計

ウェビナー No.95382

2023/04/24 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのCSVとデータインテグリティ～VMPと文書...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規定）　・『文書テンプレート』(チェック...

GMP タイ王国 FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナー No.102757

2023/04/25 | 10:30～16:30

滅菌バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法　から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント　並びに...

バリデーション滅菌

ウェビナー No.95368

2023/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

リスクマネジメント食品測定バリデーション滅菌監査包装容器試験微生物生物

ウェビナー No.100594

2023/04/25

若手現場従業員のためのＧＭＰ基礎講座（全５回シリーズ） | 株式会社...

若手現場従業員のためのＧＭＰ基礎講座（全５回シリーズ） ☆ＧＭＰのコンセプトや遵守事項をここでマスター！きちんと学んでクオリティカルチャーの下地を築く！ ☆求められる文書体系やバリデ...

AR GMP EC バリデーション製剤

ウェビナーアーカイブ No.95266

2023/04/26 | 10:30-16:30

セミナー「サンプリング試験（抜取検査）を有効に行うための具体的手...

ロットからサンプルを採取し合否判定をすることは多くの会社で日常的に行われています。しかし、試験サンプルが規格に入っていたら、サンプリングしなかったその他大勢（即ち、出荷するロット全体）も規格に入...

見える化シミュレーションサンプリングバリデーション検査リスクアセスメント試験 Excel ライブ配信抜取検査マニュアル

ウェビナーアーカイブ No.98716

2023/04/26 | 10:30-16:30

セミナー「開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

医薬品 GMP バリデーション臨床治験 ICH 試験製剤

ウェビナーアーカイブ No.98622

2023/04/27 | 10:30-16:30

セミナー「ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかっ...

製薬企業研究所における電子実験ノート（ELN）や研究機器データ管理システム（SDMS）の活用を通した研究情報管理体制の構築と運用に携わってきた経験と事例を基に、研究や生産活動における情報管理体制...

DX 紙品質管理測定実験化学特許バリデーション監査

アーカイブ No.80639

2023/04/17 〜 2023/04/28

セミナー「GMP超入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

医薬品 GMP コンプライアンス FDA バリデーションヒューマンエラーライブ配信

ウェビナー No.92975

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナーアーカイブ No.103115

2023/04/12 〜 2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者...

2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可）【初級・入門Aコース】　4/12開催初心者向け：「滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門（滅菌、滅菌バリデ...

教育医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

ウェビナー No.95441

2023/04/29 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座」の詳細情報 - ものづ...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程、...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティバリデーション QMS レビュー ISO デザインレビュー QMS省令 ISO13485 省令デザイン設計

ウェビナー No.100425

2023/05/11

化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座【LIVE...

医薬品をはじめ、化粧品や食品などを製造販売するためには、人の命にかかわることから製造管理や品質管理が厳しく定められている。品質を担保するためには、製品について成分や混入物質の可能性などを...

食品教育化粧品医薬品品質管理化学分析装置バリデーション管理職試験 OJT

ウェビナー No.95287

2023/05/11 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践～GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプロ...

リスクマネジメント医薬品バリデーション監査 ICH 評価 ISO

ウェビナー No.105239

2023/05/11 | 10:30～16:30

化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座【LIVE...

医薬品をはじめ、化粧品や食品などを製造販売するためには、人の命にかかわることから製造管理や品質管理が厳しく定められている。品質を担保するためには、製品について成分や混入物質の可能性などを試験しな...

化学分析装置

アーカイブ No.102599

2023/04/25 〜 2023/05/12

医療機器のプロセスバリデーション（PV）入門講座【アーカイブ配信】...

医療医療機器品質管理バリデーション設計

ウェビナー No.95499

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイン...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

プラスチック医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS

ウェビナー No.92972

2023/05/16 | 10:00-16:30

セミナー「安定性試験のための統計解析と試験デザイン～リスクアセス...

演者が講師を務める分析法バリデーションのセミナーにおいて、受講者から安定性試験データの統計解析について質問やセミナーの要望を受けることが少なからずありました。　そこで本セミナーでは、安定性試...

シミュレーション測定解析統計解析リスクアセスメント試験安定性デザイン

ウェビナー No.85135

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP工場の設備設計および維持管理のポイント」の詳細情報 ...

医薬品・医薬部外品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないため、URSも作成せずにエンジ会社等に丸投げする、また、保守点検まで手が回らないため保全を全面委託する。その結果、...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション設備ヒューマンエラー包装

ウェビナー No.102970

2023/05/22 | 10:30-17:00

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練【GMP文書・記録類の照査...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題のあ...

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