2022/02/09
Excelスプレッドシートの開発方法、CSVとDI対応
データインテグリティの視点からスプレッドシートへの対策! スプレッドシート信頼性担保のための現実的なCSV対応、運用管理とは? 製薬企業等において汎用されるExcelスプレッドシートは、その用...
2022/08/17 | 13:30-16:30
セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...
洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...
2022/12/23 〜 2023/01/20 | 12/23 10:30~16:30
GMP/バリデーション入門【LIVE配信】
バリデーション基準の冒頭に、「GMP省令に規定するバリデーションについては、品質リスクを考慮し実施すること。」と記載されている。 リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された...
医薬品洗浄バリデーションセミナー 2章 - YouTube
洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...
医薬品洗浄バリデーションセミナー 3章 - YouTube
洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...