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ウェビナー No.80649

2023/02/21 | 10:00-16:00

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー」の詳細情報...

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 施行期日は2...

ウェビナー No.81836

2023/02/22 | 13:00 - 16:00

「匂いセンシング」セミナー│基礎原理から高感度化技術、応用展開ま...

ヒトの嗅覚の仕組みやケミカル/バイオセンサの原理など知っておくべき基礎から、表面プラズモン共鳴バイオセンサを用いた匂い検知の原理や表面作製、測定方法などを詳解!半導体ガスセンサなど原理の異なるセ...

ウェビナー No.84069

2023/03/08 | 10:30 - 16:30

「医薬品試験検査室の管理」

★試験室・試験検査室管理のポイントと監査の着眼点とは? ■セミナーポイント  GMPの三原則に“高い品質を保証するシステムを設計すること”とある。特に重要なことは製造部門と品質部門を独立...

ウェビナー 視聴無料 No.97666

2023/03/31 | 16:00~17:00

非導電性試料に対するSEM観察の進め方 | イベント・セミナー・ウェビ...

走査電子顕微鏡 (SEM) では、非導電性試料をそのまま観察すると、帯電 (チャージアップ) が起こるため、帯電対策が不可欠です。しかし、帯電の見分け方が分からない、対策を施しても帯電が抑制でき...

ウェビナー No.98241

2023/04/05 | 10:30 ~ 17:30

IoTによる工場のコストダウン手法とその改善ポイント  <オンライ...

~ 作業工数と在庫の削減、個別実績原価と設備保全費の低減、製造リードタイムの短縮、品質留まり、設備総合効率、工場生産性の向上 ~ ・従来手法では限界をみせていた業務改善やコストダウンを実現でき...

ウェビナー No.95113

2023/04/12 | 10:30-16:30

セミナー「GMPに対応した試験検査室管理の適正化・重要ポイント」...

GMPの三原則に“高い品質を保証するシステムを設計すること”とある。重要な点は製造部門と品質部門を独立した組織とすることが基本であるが、品質保証部門の主な役割は品質を上げることに注力すなわち品質...

ウェビナー No.100392

2023/04/13 | 13:00~16:00

【オンライン配信】東レリサーチセンター分析応用講座「発生ガスの分...

発生ガスには、半導体製造工程やクリーンルームで発生する比較的低濃度に汚染物質を含有する 発生ガス(低濃度汚染ガス)、工業材料や環境に由来して発生する比較的高濃度に汚染物質を 含有する発生ガス...

ウェビナー No.97832

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

サンプルサイズ決定

<製品開発・研究開発に携わる方にも>研究における必要サンプルサイズの決め方-ソフトウェアでの実演付き- ■講座のポイント  研究を行う際に必ず出てくる疑問の1つ 「この研究はどのくらい...

ウェビナー No.92977

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれて...

ウェビナー アーカイブ No.95266

2023/04/26 | 10:30-16:30

セミナー「サンプリング試験(抜取検査)を有効に行うための具体的手...

ロットからサンプルを採取し合否判定をすることは多くの会社で日常的に行われています。しかし、試験サンプルが規格に入っていたら、サンプリングしなかったその他大勢(即ち、出荷するロット全体)も規格に入...

ウェビナー No.110150

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験&全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する&お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

ウェビナー アーカイブ No.109823

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。 今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

ウェビナー No.118168

2023/07/07 | 10:30 ~ 17:30

IoTによる工場のコストダウン手法とその改善ポイント  <オンライ...

~ 作業工数と在庫の削減、個別実績原価と設備保全費の低減、製造リードタイムの短縮、品質留まり、設備総合効率、工場生産性の向上 ~ ・従来手法では限界をみせていた業務改善やコストダウンを実現でき...

ウェビナー アーカイブ No.109808

2023/07/11 | 13:30-16:30

セミナー「統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー」の詳細...

ISO 13485では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、サンプリングを実施する場合、サンプルサイズ決定の根拠となる統計的手法を説明できなければなりません。 多くの...

ウェビナー No.116490

2023/07/12 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門~残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

ウェビナー No.116939

2023/07/13

洗浄バリデーションでの洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例 |...

洗浄バリデーションでの 洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例 ~ライフサイクルを通した取り組みにどう対応すべきか~ ☆ ダーティーホールドタイム(DHT)とクリーンホールド...

ウェビナー アーカイブ No.109729

2023/07/24 | 13:00-16:30

セミナー「≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する基...

さまざまな物質のHBEL設定,データが少ない場合の対応をふまえた健康ベース曝露限界値の設定 DHT/CHTならびに残留限度値設定の最近動向 適正回収率の解決策 【第1部】 7/24開催...

ウェビナー No.121311

2023/08/08 | 10:30-16:30

セミナー「サンプリング試験(抜取検査)を有効に行うための具体的手...

ロットからサンプルを採取し合否判定をすることは多くの会社で日常的に行われています。しかし、試験サンプルが規格に入っていたら、サンプリングしなかったその他大勢(即ち、出荷するロット全体)も規格に入...

ウェビナー No.121307

2023/08/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれてい...

ウェビナー 視聴無料 No.132348

2023/08/23 | 13:00~14:20

今さら聞けない粒子計測 - HORIBA

今さら聞けないシリーズ~粒子径分布測定に関する基礎~ 粒子と一言でいっても、大きさやサンプルの状態、測定したい状態によって、最適な分析手法や解析手法が異なります。粒子径分布を測定する上で知って...