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ウェビナー No.116744

2023/07/14 | 10:30~16:30

製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価【LIVE配...

【趣旨】 製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をも...

ウェビナー No.116730

2023/07/19 | 10:00~16:30

<Excel実習付き>分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【LIV...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の<Excel実習付き>分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。...

ウェビナー No.116742

2023/07/20 | 10:30~16:30

医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【LIVE配...

【趣旨】  ISO 13485:2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーではISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関...

ウェビナー No.122545

2023/07/20 | 13:00~16:00

イソシアネートを用いない新しいポリウレタン材料の合成と応用【LIVE...

有毒で不安定なイソシアネートを用いない手法である、五員環カーボネートとアミンの反応を利用したポリウレタンの合成法および得られるポリウレタンの機能と応用について、一般的なポリウレタンとの比較も含め...

R&D
ウェビナー No.116698

2023/07/21

ガスクロマトグラフィー(GC)の基礎および実務へのポイント【LIVE配...

【趣旨】 GC(ガスクロマトグラフィー)は、最も汎用的である分析装置です。本講演では、そのGC分析のための基本的なこと、および必須事項等につきまして、判りやすく説明いたします。また、実務に...

ウェビナー No.116720

2023/07/21 | 10:30~16:30

コナ(粉体)の固結メカニズムと評価・対策法【東京開催】 | 株式会社...

【趣旨】 コナ(粉体)のトラブルの要因は粒度,粒度分布、粒子形状などのコナの特性自体である場合が多く対策が非常に困難であるが固結は外的な要因も関係しこれを取除けば回避・軽減できる可能性があ...

ウェビナー No.116731

2023/07/21 | 12:30~16:30

再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【LIVE配信】 | 株...

趣旨  再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。  しかしながら、細胞製品、遺...

ウェビナー No.123345

2023/07/21 | 15:00 - 16:30

【啓蒙セミナー】

“原理原則に立ち返った、常識破りの挑戦” Ultimate Development Method 究極の開発手法/ISSAC CONCEPT

ウェビナー No.116728

2023/07/24 | 10:30~16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年07月24日(月)...

ウェビナー No.119538

2023/07/24 | 13:00~16:00

希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制対応における留意点のセミナー詳細ページです。

ウェビナー No.123070

2023/07/24 | 12:30~16:30

データ駆動科学にもとづくマテリアルズインフォマティクスと計測イン...

本講義では、マテリアルズDXを構成するマテリアルズインフォマティクスと計測インフォマティクスをデータ駆動科学にもとづき紹介します。その技術の中でも重要なスパースモデリングとベイズ推論を紹介します...

ウェビナー No.116718

2023/07/25 | 10:30~16:30

製造とラボにおけるデータインテグリティ実務対応【LIVE配信】 | 株式...

【趣旨】 2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。こ...

ウェビナー No.116727

2023/07/25 | 12:30~16:30

バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ W...

趣旨  医薬品の製造に従事する方々(製造部門、品質部門)は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。  しかし、これらを...

ウェビナー No.123135

2023/07/25 | 10:30~16:30

脳波の計測・解析・解釈と実験計画方法【LIVE配信】 | セミナーのこと...

本講座は、この脳波とは何か、何がわかるのか、何ができるのかを基礎から知る。特に、各自が知りたい認知機能や状態を明らかにする心理実験の計画方法、それに伴った脳波測定方法、脳波データ解析方法を習得す...

ウェビナー No.116697

2023/07/26 | 10:30~16:30

電子線照射による素材改質の基礎および実用化のポイント【LIVE配信】...

【趣旨】 電子線照射による素材改質は、高エネルギーの電子線(放射線)を用いた技術で、既に、欧米含め自動車分野、半導体、印刷、機能製品、家庭用品等などにも広く利用されているが、その実態はほと...

ウェビナー No.116715

2023/07/26 | 10:30~16:30

事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

【趣旨】  HAZOPは「ずれ」を使って危険なことを見つけ出す安全性評価手法です。HAZOPを使いこなしていくためには、HAZOPと関係する失敗事例やHAZOPではカバーできにくいことは何...

ウェビナー No.116726

2023/07/26 | 10:30~16:30

見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用のポイント...

趣旨  「信頼性の基準」適用試験について、入門編として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。  生データの取扱いや、不採用データ、逸脱への対応などが...

ウェビナー No.116696

2023/07/27 | 13:00~16:00

医薬品の洗浄バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セン...

【趣旨】 医薬品の交叉汚染防止はGMPの最重要課題の一つであり、その検証プロセスとして必要な作業が洗浄バリデーションです。近年、改正GMP省令を始めとして、PIC/S-GMP等のガイドライ...

ウェビナー No.116724

2023/07/27 | 10:30~16:30

治験薬GMP入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示...

趣旨  新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。  そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコ...

ウェビナー 視聴無料 No.116693

2023/07/28 | 10:30~16:30

医療・バイオ分野における3Dプリンティング・デジタルファブリケーシ...

【趣旨】 2012年ごろから起こった3Dプリンターの世界的な大ブームは、大きな波となって一気に世界に広がり、産業界のいたるところで変革をもたらしてきました。医療やバイオ領域においても、世界...