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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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終了日順関連度順

ウェビナー No.69382

2023/01/24 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集2022年版に即した運用のポイントと文書改訂の実務...

厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集（2013年版）」は廃止となりましたが、今...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.73439

2023/04/11 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

医薬品 GMP 医薬品製造がん洗浄空調廃棄物バリデーションリスクアセスメント設備

ウェビナーアーカイブ No.73448

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「いまさら聞けないGMP事例集の活用法と2022年版の改正点～...

厚労省より、2022年4月28日付けでGMP事例集（2022年版）が発出された。この事例集は、2021年8月1日に施行された改正GMP省令における要求事項の具体的な運用、実施手順等につき、多数項...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理バリデーション

ウェビナー No.73916

2023/02/03 | 10:00-16:00

セミナー「クロマトグラフィーの測定・読み方・精度評価・医薬品分析...

クロマトグラフィーの精度評価の省力化・自動化を実現させるケモメトリクス手法品質管理・品質保証・CMC担当者が身につけるべき不純物と有効成分の正しい分離法

医薬品品質管理測定バリデーションクロマトグラフィー評価

ウェビナー No.80434

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門～品質システムや倉...

2018年12月、厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン（医薬品の適正流通基準）が発出され、以来満3年となりました。この間、医薬品の品質確保の要請の高まりに応じてGDPへの関心も各方面でます...

リスクマネジメント医薬品バリデーション監査 ICH 評価 ISO 温度管理

ウェビナー No.80558

2023/03/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正を踏まえたGMP手順書類の効率的・効果的な見直...

2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食監麻発0830第1号）により、原料等供給者管理なども実施されている。つまり、20...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション ICH

ウェビナー No.80584

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質特性の理解とGCTP対応/査察ポイント」...

細胞や遺伝子を治療に用いる再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待され、世界中で研究開発が盛んに行われている。　一方、再生医療に使用される原料(細胞)は概して不死化されていない「生き物」...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション

アーカイブ No.80639

2023/04/17 〜 2023/04/28

セミナー「GMP超入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

医薬品 GMP コンプライアンス FDA バリデーションヒューマンエラーライブ配信

ウェビナー No.80752

2023/02/22 | 10:00-16:00

セミナー「GMP事例集（2022年版）改正のポイントと運用上の留意事項」...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理バリデーション

ウェビナー No.81649

2023/02/22 | 13:00 - 17:00

日本語メディカルライティングセミナー【中級編】

PMDAから高評価が得られる「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座【中級編】。科学的ロジックの構築、照会事項回答作成等、豊富なケーススタディと共に解説します。 ■講座のポイント...

人材育成承認申請バリデーション審査評価テクニカルライティング PM ドキュメント PMDA メディカルライティング

アーカイブ No.84027

2023/05/30 〜 2023/06/14

セミナー「化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関...

化粧品に限らず微生物汚染は日常消耗品において多々問題になることが多い。　本セミナーではその現状（汚染の傾向）とその分析、さらにその原因を考察し、その対策法についてお話しします。また化粧品業界...

化粧品化粧品製造 GMP 品質管理バイオ研究開発測定実験トラブルバリデーション滅菌試験微生物生物

ウェビナー No.84028

2023/05/29 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関...

化粧品化粧品製造 GMP 品質管理バイオ研究開発測定実験トラブルバリデーション滅菌試験微生物生物

アーカイブ No.85134

2023/05/22 〜 2023/05/31

セミナー「GMP工場の設備設計および維持管理のポイント【アーカイブ配...

医薬品・医薬部外品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないため、URSも作成せずにエンジ会社等に丸投げする、また、保守点検まで手が回らないため保全を全面委託する。その結果...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション設備ヒューマンエラー包装

ウェビナー No.85135

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP工場の設備設計および維持管理のポイント」の詳細情報 ...

医薬品・医薬部外品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないため、URSも作成せずにエンジ会社等に丸投げする、また、保守点検まで手が回らないため保全を全面委託する。その結果、...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション設備ヒューマンエラー包装

ウェビナー No.85182

2023/03/17 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

医療医療機器 GMP 事業開発薬事規制バリデーション臨床保険適用

ウェビナー No.92971

2023/05/23 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造を担う工場従業員が知っておきたいQCD基礎編～...

医薬品のモノづくりにおいて重要なことは、より良い「品質（Quality）」をより安く「コスト（Cost）」、「安定供給（Delivery）」することと、それを支える「技術（Technology）...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション在庫管理 ISO QCD

ウェビナー No.92986

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座」...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

保険医療医療機器医薬品マーケティングバリデーションビジネスモデルセキュリティ保険適用

ウェビナーアーカイブ No.94699

2023/03/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験薬GMPグローバル対応と変更、逸脱管理の実際」の詳細情...

GMP（Good Manufacturing Practice）は国に承認を得た医薬品を対象としており、治験薬もGMPの対象となっています。研究開発段階では一貫性のある変更が許容されていますが、...

医薬品 GMP 品質管理グローバルバリデーション治験

ウェビナー No.94705

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「CTDへのMF登録申請時の記載方法・照会防止と一変・軽微変更...

～照会事例を基にしたMF記載方法と変更、照会・回答例～当局に提出したマスターファイル（MF）登録申請資料は、それを引用する医薬品（製剤）の審査が行われる段階で審査されます。審査に...

医薬品 GMP バリデーション CTD 製剤申請

ウェビナー No.94709

2023/03/24 | 13:30-16:30

セミナー「医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー...

フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。現在のPMDAが出している連続生産に関するガイドラインも解説するとともに、連続生産設備を設計するうえでの最新情報も紹...

医薬品 GMP スケールアップ原薬バリデーションフロー合成結晶