医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：145,369件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.85178

2023/03/16 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応...

医療医療機器医薬品品質管理法規制化学品質工学薬機法化学工学計算 QMS 審査 QCD 薬物動態学含有化学物質 GVP 承認認証申請

ウェビナー No.96292

2023/03/16 | 16:00 - 17:15 JST

先進企業135社の事例から予測！医療・ヘルスケア業界のデジタルトレ...

日本政府は今こそ「医療DX」を本気で進めていくという覚悟が見えます。そのような中、2023年の「デジタルヘルストレンド」はどのようになるのでしょうか？本セミナーでは、23年2...

ウェビナー No.80565

2023/03/16 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

保険医療医療機器品質管理薬機法臨床 QMS 試験 QMS省令

ウェビナー No.85059

2023/03/16 | 13:00 - 16:30

「医療機器ユーザビリティ」

最終段階で、実際の製品開発時に具体的にどのように取組み、どのような記録を残すのか。 ■講演ポイント　近年、医療機器の品質マネジメントにおいて、設計管理が強化されており、様々な手法から医...

リスクマネジメント製造ソリューション医療医療機器品質管理事業開発技術開発品質工学製品開発ユーザビリティ反応工学危機管理評価インダストリアルエンジニアリングエンジニアリング

ウェビナー視聴無料 No.93481

2023/03/16 | 16:00~17:30

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介してきた本セミナーが、ご好評につき再放送する運びとなりました！今回は、2022年12月15...

IT 医療医療機器品質管理サイバーセキュリティクラウドコンプライアンス薬機法 QMS 放送 QMS省令セキュリティ MDR 省令

ウェビナー No.86217

2023/03/17 | 13:00 - 16:30

「ウエラブルセンサ・デバイス開発」

次世代柔軟材料を用いた開発と医療・ヘルスケアへの応用技術最新動向。 ■講座のポイント　近年、ウェアラブルデバイスはIoT（モノのインターネット）の本格化と相まって目まぐるしい発展を遂げ...

センサ電子機器ウェアラブルヘルスケア医療医療機器イノベーション事業開発事業投資商品企画研究開発技術開発 IoT 新規事業センシングオープンイノベーション

ウェビナー No.80561

2023/03/17 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方～より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられ...

保険医療医療機器原価薬機法

ウェビナー No.80468

2023/03/17 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性評価の進め方とデータ評価...

医療機器の開発において、有用性とともに安全性は両輪とも言えるほど重要な要素です。安全性には、生物学的安全性、電気的安全性、機械的安全性などいくかの種類がありますが、その中でもとりわけ複雑なのが生...

医療医療機器解析化学評価 ISO GLP 生物

アーカイブ No.85053

2023/02/22 〜 2023/03/17

プログラム医療機器開発規制の基礎と承認申請・保険適用の最新動向【...

　AI/MLを含むプログラム医療機器（SaMD）開発に関わる規制の基礎　診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳（AI）や機械学習（ML）を利用するプログラム医療機器（SaMD）の法規制...

保険医療医療機器法規制米国承認申請

ウェビナー No.85182

2023/03/17 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

医療医療機器 GMP 事業開発薬事規制バリデーション臨床保険適用

ウェビナー No.85337

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント　2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食...

製造ソリューション医療医療機器医薬品 GMP 医薬品製造品質管理品質工学化学物質管理 OOS 信頼性 QMS 品質マネジメントシステム ICH QCD 過去トラ集省令

ウェビナー No.86204

2023/03/17 | 13:00 - 17:00

医療機器における生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント...

生物学的安全性の基本情報、医療機器の生物学的安全性評価の規制状況、各種の生物学的安全性試験の概要、そして、問題のある結果が得られた際の評価の考え方を概説致します。 ■講座のポイント医療...

機械医療医療機器 MES 法規制解析品質工学承認申請信頼性 EDI 試験評価 ISO GLP 生物物性評価承認申請

ウェビナー No.80547

2023/03/20 | 13:00-17:00

セミナー「医薬品関連企業における中国進出戦略と薬事の最新動向～薬...

中国の医薬品の規制当局である国家薬品監督管理局がICHにメンバーとして加入以降、中国における臨床開発の手続きについては大幅に科学的に合理化されてきました。その一方で、海外臨床試験データの受入れ...

医療医療機器医薬品中国研究開発臨床 CTD 包装試験

ウェビナー No.86735

2023/03/22 | 13:00 - 16:30

「CSAクリティカルシンキング」

GAMP5 2ndをベースにクリティカルシンキングを正しく理解し検証作業へ適用しよう。 ■講座のポイント　クリティカルシンキングは、FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）が、...

ウェビナーアーカイブ No.81283

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「＜2日間講座＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポ...

～QMSR改正対応にむけた規制等の要求比較から実践的対応～世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い...

IT 医療医療機器 FDA 監査 QMS 包装 ISO ISO13485

ウェビナー No.80460

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「CSAにおけるクリティカルシンキングの役割、GAMP52ndEditi...

クリティカルシンキングは、FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）が、自身のWebページCDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2020で、20...

医療医療機器医薬品クリティカルシンキング FDA CSV CSA

ウェビナーアーカイブ No.81282

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「＜実践編＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポイ...

世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文化の違いにより、その解釈と具体的な要求内容は異なっています。...

IT 医療医療機器薬機法 FDA 監査 QMS ISO ISO13485

ウェビナー No.95080

2023/03/23 | 12:30～16:30

欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の要求事項と対応ノウハウ【LIVE...

本講演は、IVDRへの移行に伴い、クラス分類のルール変更、UDIの導入、欧州医療機器データベース（EUDAMED）による情報共有、市販後監視の強化などの変更点があります。　IVDRを分かり易...

データベース医療医療機器欧州 CEマーク分類 R&D

ウェビナー No.95832

2023/03/24 | 13:30~15:30

医療セキュリティへの対応を考える上で重要なポイントの解説 03月24日...

講義概要２０２２年１０月に大阪の総合病院がランサムウェア被害を受けた報道が行われているが、こうした医療機関を標的としたサイバーインシデントは氷山の一角でしかなく、クリニックも含め様々な医...

IT 医療医療機器ランサムウェアサイバーセキュリティ労働薬機法情報システムクリニック法改正インシデントセキュリティ MDR

ウェビナー No.80584

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質特性の理解とGCTP対応/査察ポイント」...

細胞や遺伝子を治療に用いる再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待され、世界中で研究開発が盛んに行われている。　一方、再生医療に使用される原料(細胞)は概して不死化されていない「生き物」...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション