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ウェビナー No.150872

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるユーザービリティエンジニアリング(IEC6236...

医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1:2022 「医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。  ユーザビ...

ウェビナー No.150874

2024/02/16 | 13:00-16:00

ELISAの基本原理、ELISA法・超高感度化、分析法バリデーションの具体...

■講座のポイント  生体内で測定したい分子に核酸やタンパク質などがある。核酸はPCR法によって容易に測定できる。しかし、生体内で主に働くのは「タンパク質」であり、タンパク質こそ極微量でも検出し...

ウェビナー No.146507

2024/02/19 | 10:30~16:30

HPLC(高速液体クロマトグラフィー)実務講座【LIVE配信】 | 株式会社...

高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を日常分析で使いこなせるようになるには、装置の操作に熟練することに加えて、HPLCに関する基礎的な知識や手順書や試験法などに書かれていない実践的な知識をしっ...

ウェビナー No.150877

2024/02/19 | 13:00-17:00

新医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカ...

■講座のポイント  新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局(医薬品医療機器総合機構、PMDA)との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段...

ウェビナー No.150879

2024/02/19 | 13:00-17:00

中国・台湾における新規化学物質規制の運用状況+PFAS(有機フッ素化合...

中国の新規化学物質に関しては、2021年1月に『新化学物質環境管理登記弁法』(12号令)が施行されてから3年が経過し、備案で申請できるポリマーの要件、当局からの補正要求への対応、および既存化学物...

ウェビナー No.150883

2024/02/20 | 10:30-16:30

プラスチックの使用規制に関する国内外の最新動向と実務対応 | 株式会...

☆昨今、海洋プラスチック問題や気候変動問題は深刻化を増し、  社会的責任としての環境配慮型経営は、益々重要な意味を持ってきています。 ☆本講座では、国内外各国の現況と政策・施策等を網羅した上...

ウェビナー No.150881

2024/02/20

改正薬機法をふまえたパテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略 |...

近年、知的財産の重要性が高まる中、特許戦略が高度化・複雑化する傾向にあります。とくに、医薬品分野においては、薬機法(医薬品医療機器等法)が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬機法の実務を...

ウェビナー No.146511

2024/02/20 | 10:30~16:30

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】 | 株式...

SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因として...

ウェビナー No.146510

2024/02/20 | 12:30~16:30

スキンケア化粧品の処方設計 入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

化粧品の中でもスキンケア製品は肌の健康と美しさを維持するために毎日使用されるものです。また、法的な規制はあるものの、肌トラブルの改善や美白、アンチエイジングなどのより美しくなりたいという消費者の...

ウェビナー No.148240

2024/02/21 | 10:30 ~ 17:30

AR/VR/XRの基礎とモーションキャプチャー技術およびモデリン...

・モーションキャプチャーや製造業における事例を通して、XRを基礎とした動作解析(技能伝承)やロボティクス応用に活かすための講座! ・VR/AR/MR の特徴、ARやモーションキャプチャーの...

ウェビナー No.150890

2024/02/21 | 11:00-12:00

マイクロピペットの正しい使い方 点検編【2/21(水)11:00開催オンライ...

それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか? それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか? 天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...

ウェビナー No.150887

2024/02/21 | 12:30-16:30

製品含有化学物質管理におけるchemSHERPAの新機能紹介とデモ実演 | 株...

■講座のポイント  含有化学物質情報伝達スキームである「chemSHERPA(ケムシェルパ)」の改訂版V2R1が2024年9月にリリースされる予定です。本バージョンでは「つながる化学物質情報」...

ウェビナー No.146512

2024/02/21 | 10:00~16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

ウェビナー No.150889

2024/02/21 | 13:00-16:30

バイオリファイナリー研究/技術開発の最前線と実用化に向けた各種課...

■講座のポイント  バイオものづくりは、資源自律や化石資源依存からの脱却といった地球規模の社会課題解決と経済成長との両立を可能とするイノベーションとして注目されている。このような背景の下、RI...

ウェビナー No.146514

2024/02/22 | 12:30~16:30

臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座【LIVE配信...

臨床試験を行う上で、統計学の利用は避けては通れない。統計学に関する初心者並びに苦手意識のある人にとって、臨床試験の企画やそこから得られた結果の解釈においては、どうしても統計学が壁となってしまうこ...

ウェビナー No.150891

2024/02/22 | 13:00-16:30

生分解性試験・評価の基礎及び国内外各国の認証取得システムへの実務...

■講座のポイント  地球規模での気候変動の影響が我々の日常生活にも及びつつある中、持続可能な社会の実現に向け、CO2排出抑制や廃棄物削減の観点から生分解性材料の活用に注目が集まっており、先進諸...

ウェビナー No.150885

2024/02/21 〜 2024/02/22 | 2024年2月21日(水)10:00-17:00 2024年2月22日(木)10:00-16:00

PMの考え方から学ぶ!医薬品開発プロジェクトマネジメント基礎・体験...

PJリーダー(PL)が予算と計画の承認を得て、開発がスタートします。ここでのPJマネジメントの仕方は千差万別で、個々のPLはまるで個人商店のようなものです。スムーズな開発の進行と最短の承認に何が...

ウェビナー No.150894

2024/02/22 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第3回:品質編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント 講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

ウェビナー No.150893

2024/02/22 | 10:30-16:30

2024年最新版!“実践”医薬品GDPの各種要求事項の整理と実務対応 | ...

近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世...

ウェビナー No.146515

2024/02/26 | 10:30~16:30

基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法【...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。    それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...