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ウェビナー No.24630

2022/09/15 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造(GMP)のための統計的品質管理入門(講師デモ付...

製造工程を設計し、製品を製造、試験を行い、そして出荷する。これら一連の過程において共通することは、サンプリングで得たデータからロットや工程の真の姿を推測するという点でしょう。真の姿の推定において...

ウェビナー No.45405

2022/09/15 | 12:30~16:30

効率的なCMC申請資料作成のポイント

医薬品の申請に必要なCTD(コモンテクニカルドキュメント)への包括的理解とCMC(「品質」)と「非臨床」「臨床」とが異なる構成であることを踏まえた対応策を紹介する。

ウェビナー No.45407

2022/09/15 | 10:30~16:30

医薬品製造(GMP)のための統計的品質管理入門(講師デモ付き)

これから統計を勉強しようとする方々を対象に、統計の基礎、それがどのように応用できるのかを紹介していきます。入門編ですので、数式による理解よりもグラフなどによるイメージの理解を心がけています。

ウェビナー No.39520

2022/09/15 | 10:00~17:00

拠点ベースのエリアマーケティング/営業戦略の作り方

今後の成果創出には、外部環境の変化に拠点レベルで適応することが不可欠‼ セミナー内で進呈します 業界別のデータ収集・分析用フレームワーク 目的・目標別の拠点戦略シート 社会環...

ウェビナー No.35765

2022/09/15 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践 ~GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプログ...

アーカイブ No.40764

2022/09/15 | 9:00〜20:00 視聴時間約120分

食品・医薬品・化粧品 生産性150% 工場改革の進め方 ~ 深刻化す...

食品・医薬品・化粧品工場は多品種生産対応に加え、法的な規制も多く、管理コストの増加、手作業の多さなどから、他業種に比べ、低い労働生産性が課題となっています。 本セミナーにおいては、DX推進も見...

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所(患部)に薬剤を投入できる。 ...

ウェビナー No.45454

2022/09/16 | 10:00~17:00

エンドトキシンの品質管理・試験法と各種バイオマテリアルからの除去...

品質管理・試験法:医薬品等における微生物学的品質管理の基礎とエンドトキシン試験法、低エンドトキシンバイオマテリアルを得る新規精製プロセスの構築について講義する。

ウェビナー No.45419

2022/09/16 | 13:00-15:30

バイオ医薬品製造に係るセルバンクの作成・保管時のポイント

遺伝子組換え技術に基づくバイオ医薬の生産において最も重要な作業はセルバンクの管理です。なぜなら構築したセルバンクの品質が最終医薬品の品質を規定してしまうからです。本講座では動物細胞由来セルバンク...

ウェビナー No.45464

2022/09/16 | 12:30~16:30

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制の比較と現地...

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制と現地対応のノウハウの解説。

ウェビナー アーカイブ No.45416

2022/09/16 | 10:30~16:30

査察指摘事例とトラブル事例から考える製造記録/SOP作成方法・レビュ...

実際の医薬品製造所で起きた事例を取り上げ、その事例ではどこに問題があり、どうしていれば防ぐことができたか、今後同じ過ちを防ぐためにはどうしたら良いかを考えます。ミスを起さないSOP、製造指図記録...

ウェビナー No.45420

2022/09/16 | 13:00-17:00

siRNA核酸医薬品の研究開発動向と実用化へ向けた今後の展開

★核酸医薬品の中でもめざましい進展を遂げているsiRNAに関して、RNA干渉の基本的知識、siRNAによるオフターゲット効果の分子機構など、研究開発の最新動向、更なる実用化へ向けた今後の展望を解説!

ウェビナー No.36483

2022/09/16 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニ...

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 近年、要求事項として重視されているユー...

ウェビナー アーカイブ No.34109

2022/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「世界で注目されるCBD(カンナビジオール)とは何か? ~CB...

近年、麻由来成分の一つであるカンナビジオール(CBD)が、これまでに見られない規模でヘルスケア分野で急成長を続けています。海外では医療用医薬品として認められている成分である一方で、健康食品や化粧...

ウェビナー No.45476

2022/09/20 | 10:30~16:30

医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と実務Q&A

医薬品製造における洗浄バリデーションに関する最新の規制動向、改正GMP省令での「交叉汚染防止規定」新設の背景を踏まえながら、EMA、PIC/S GMPに対応した洗浄バリデーションの実施とその残留...

ウェビナー No.33956

2022/09/21 | 10:00-17:00

セミナー「【書籍・手順書付き】データインテグリティ」の詳細情報 -...

製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。 紙媒体であれ、電子記録であれ、記録(データ)や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。改正GM...

ウェビナー No.35759

2022/09/21 | 13:00-16:00

セミナー「初心者のための湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌(ガンマ線、...

初心者を対象として滅菌、無菌性保証や滅菌バリデーションの基礎(滅菌バリデーション基準解説)並びに各滅菌方法(湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌)の特徴及び滅菌バリデーションの留意点をわかりやすく解...

ウェビナー No.42923

2022/09/21 | 13:00 - 16:30

「MDR基礎(3回シリーズ)」MDR要求事項を盛り込んだQMS構築

MDR本施行に伴い、製造業者をはじめとする各種エコノミックオペレータの責任の明確化や市販後監視(PMS)の強化、EUDAMEDへのUDI登録等、MDRの要求事項をQMSにどのように包含させるかも...

ウェビナー アーカイブ No.32829

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門 ~改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販...

ウェビナー No.48587

2022/09/22 | 13:00-17:00

医療機器に関する薬機法入門セミナー

薬機法の下で、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の各種通知等に目を通しながら、関連する実務を網羅的・体系的に理解することを目標に、承認・認証申請・届出、QMS適合性調査、製造業、製造...