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ウェビナー No.142912

2023/12/21 | 12:30~16:30

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されました。  また景表法による指摘事例は後を絶ちません。さらに2023年10月からはステマ規制も始まりました。  薬機法が...

ウェビナー No.142913

2023/12/22 | 13:00~16:00

造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応【...

毎年多くの新薬化合物が創出されている。しかし、これらはあくまでも生理活性物質であって医薬品ではなく、ヒトに投与できる剤形に加工することにより初めて医薬品となる。そして、これら新薬化合物を医薬品へ...

ウェビナー No.142914

2023/12/22 | 12:30~16:30

滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーション...

無菌医薬品や滅菌製品を製造・販売するためには、製品等に対する無菌性保証が求められます。その一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要があります。無菌医薬品や無菌製品等の微生物...

ウェビナー No.142915

2023/12/22 | 10:30~16:30

濾過(ろ過)プロセスの操作設計とトラブル対応【LIVE配信】 | 株式会...

ろ過とは、製品品質の向上や設備の信頼性向上を目的として、プロセス流体やシステム流体から、不要な成分(コンタミナント)を取り除く操作・工程である。このろ過を適切に、かつ効果的に行うには、適切なフィ...

ウェビナー No.142916

2023/12/25 | 12:30~16:30

化粧品の保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点【LIVE配信】 | 株式...

製品の微生物学的リスクを正しく把握し制御するためには、微生物学的な解析を含む専門的知見が必要とされる。  化粧品は製造段階から使い切るまで、多種多様な微生物にさらされる。  防腐剤は少なすぎ...

ウェビナー No.142917

2023/12/26 | 12:30~16:30

アジア各国(日本、中国、韓国、台湾、ASEAN)及びEUの化粧品成分規制...

日本の国内化粧品売り上げは、最近は少し上向きであるがその最大の理由はインバンドよるところが大である。一方、輸出も増加傾向にあるが、その多くに寄与しているのは、中国、台湾、香港の中華圏が50%以上...

ウェビナー No.151157

2024/01/11 | 10:00~17:15

研究開発成果のスムーズな事業化とその仕組み作り【提携セミナー】 |...

コーポレート研究活動の透明化に焦点を当てながら、両者の間に存在する壁を壊し、緊密な連携による協力体制構築を可能とする幾つかの方策について詳述する。早期事業化に向けて心掛けている研究開発テーマの管...

ウェビナー No.142925

2024/01/15 | 10:30~16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。  2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...

ウェビナー No.145527

2024/01/15 | 10:30~16:15

“遅れが生じた” R&Dテーマの評価と中止/撤退判断

研究開発を進めていると、どんなに緻密な計画を立てたとしてもまず思い通りに行かない。計画の遅れは必ずと言っていいほど起こるものである。研究開発における計画の遅れがどうして生じるのかを理解することで...

ウェビナー No.151160

2024/01/15 | 10:30~16:15

"遅れが生じた"R&Dテーマの評価と中止/撤退判断【提携セミナー】 | ...

研究開発の中止/撤退判断についても概説する。R&Dテーマに遅れが生じた場合の評価および遅れを少なくするためのR&Dテーマの選定から遅れを取り戻せない時のR&Dテーマの中止/撤退時期と基準について...

ウェビナー No.142926

2024/01/16 | 10:30~16:30

実例を踏まえたスプレードライ技術の基礎とスケールアップ手法【LIVE...

スプレードライヤの特色や基本原理に重点を置いて解説します。希望する製品を生産するためにはスプレードライヤについて理解を深めることが重要です。特に微粒化方式(各種ノズル、各種ディスク)についてはそ...

ウェビナー No.142928

2024/01/18 | 12:30~16:30

医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント | 株式会社...

本セミナーは医療材料の選定や開発、その薬事処理等に重点が置かれていますが、   その内容は、医療機器の開発、事業化全般に通じるものです。しかし、医療材料   技術を軸にして成功するには自前の...

ウェビナー No.142929

2024/01/18 | 12:30~16:30

医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業...

講演者は、製薬会社の国際法務部門とグローバル法律事務所におけるライフサイエンス部門双方の勤務経験を持つ弁護士として、医薬品ライセンスの豊富な経験を有しており、関連する法律、契約条項と交渉実務に焦...

ウェビナー No.150936

2024/01/18 | 12:30~16:30

臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント ~演習付...

臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。  無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...

ウェビナー No.142930

2024/01/19 | 13:00~16:00

オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準【LI...

製薬産業の研究開発投資効率は低下を続けている。先進国においては医療費の膨大化が国家問題となっており、医療経済評価を取り入れた医療費最適化が行われていることも大きな要因である。  海外大手製薬企...

ウェビナー 視聴無料 No.148082

2024/01/19 | 16:00-18:00

イノベータープレセミナー | 株式会社AndTech

本セミナーでは、4月19日開講予定の高分子学会主催「次世代イノベーター育成講座」の事前説明会を兼ねて、AndTechの顧問として、企業R&Dの開発コンサルタントとして活躍している元住友化学の今井...

ウェビナー No.142931

2024/01/22 | 10:30~16:30

日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント【LIVE配信...

欧米主要4か国(アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス)と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

ウェビナー No.150997

2024/01/22 | 12:30~16:30

医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブ...

医薬品製造工場建設プロジェクトにおいて、空調システムは、製品や従業員への汚染や製品の品質低下に直接的に影響を及ぼす、最重要と言っても過言ではない設備です。  また、空調システムは最重要設備であ...

ウェビナー No.150999

2024/01/22 | 10:30~16:30

日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント【LIVE配信...

欧米主要4か国(アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス)と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

ウェビナー No.142932

2024/01/23 | 10:30~16:30

洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばPIC/S備忘録(PI043-1 2018年7月1日)等が発出されている。 これ合わせ、交叉汚染リスクに深く...