2024/01/25 〜 2024/01/26

電気学会高電圧研究会「雷・サージ・高電圧一般」 | Peatix

協　賛 高圧配電線の雷リスクマネジメント手法の構築に向けた課題調査専門委員会，電力設備等周辺の環境電磁界評価技術の高度化と最新動向調査専門委員会，電気系インフラの雷に対する絶縁設計とイミュニティ...

DRBFMを製造工程FMEAに適用する方法とは？（その２）長編です。ゆっく...

#p-fmea #fmea #drbfm #製造工程FMEA #qaネットワーク #故障モード #リスクマネジメント #ものづくり #qc #製造業dx #品質改善 #スキルアップ #品質管理 ...

2024/02/28 | 　13:00-17:00

IEC62304等の規格要求事項とバリデーションセミナー【医療機器ソフト...

　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適用し、効果的に運用す...

2024/03/08 | 13:00-16:30

3月8日セミナー.医療機器サイバーセキュリティ具体的対応

3月8日「医療機器サイバーセキュリティ」セミナー！★具体的なサイバーセキュリティ対応方法を習得。 欧米ではすでにサイバーセキュリティの対応が必要となっていますし、2023/10にFDAから新し...

2024/01/24 〜 2024/01/25 | 13:30～15:00

＜企業の業績向上に貢献する＞攻めのバックオフィス戦略 | 大塚商会

勝ち続ける企業においてバックオフィス部門は経営参謀としての役割を求められています。ITを活用することで全社のDXを推進し、企業価値最大化に貢献する「攻め」のバックオフィス部門の在り方を考察します...

2024/01/12 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理 ～改正GMP省令&紙ベースのデー...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

2024/01/19 | 10：30～16：30

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策 | 株式会社技術情報協会 ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 　日本が、2...

セミナー「グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解【オンデ...

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...