2024/01/19 | 10:30-16:30

医薬品GMP入門 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 | PHARM TECH JA...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

2024/01/19

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施 | 株式会社技術情報協会 ...

国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容（物理学的・化学的情報の収集等）が反映されています。FDAもISO ...

2024/01/22 | 10:30-16:30

食品包装・化粧品包装に関わる 国内外法規制 | 株式会社情報機構 | P...

　日本では本年中に樹脂のPL（ポジティブリスト）が改正され、2025年6月に施行予定である。4つのPLは、2つに統合され、重複や類似物質の統廃合、天然高分子物質のPL除外が織り込まれるが、新たに...

2024/02/15 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及び...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

2024/01/25 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「ISO13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバ...

プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明する  プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実...

2024/03/11 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■講座のポイント 　原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

セミナー「ワコムにおけるソフトウェア評価へのQFD活用 ～シンプトン...

製造業のIT化に利用されるPLMソフトウェアの最初のバージョンがイスラエルでリリースされたとき、日本語化だけでなく3次元CAD/ERPと連携した複雑なマルチサイトデータベースシステムの品質確保と...

2024/01/24 | 13:30～16:30

【手順書付き】 医療機器リスクマネジメントセミナー【提携セミナー】...

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO14971：2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

2024/02/27 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法　から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント　並びに...

2024/01/22 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「自動車サイバーセキュリティ規格「ISO/SAE21434」完全習得...

自動車製品へのサイバーセキュリティ対策義務化に伴い、ISO/SAE 21434規格の正しい理解が必要不可欠に！ 脅威分析／脆弱性分析等、重要かつ理解が難しいリスクアセスメントの内容を、現役の組...

Building the Digital Thread from MBD to MBSE to Meet ISO 26262 f...

A solution that integrates Model-Based Design with Model-Based Systems Engineering workflows, limits duplication of sources of truth, enables traceability and coverage with a requirement management...

Addressing Common Inefficiencies When Targeting AUTOSAR and ISO ...

Explore best practices in AUTOSAR for adhering to ISO 26262, covering architecture, data management and transfer, and workflow.

PIL Testing in ISO 26262 Projects | Processor-in-the-Loop Simula...

Learn how to efficiently test your Simulink models in PIL mode using the integration with Green Hills' MULTI. Collect coverage along the way to meet requirements for safety standards like ISO 26262.

Developing Electric Vehicle Software to Fulfil ISO 26262 using M...

Learn how to benefit from an ISO 26262-compliant workflow. We will showcase a new highway lane following application and demonstrate the timesaving you can achieve using a Model-Based Design workflow.