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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.150894

2024/02/22 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第3回：品質編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.150899

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ER/ES／DIへの具体的な基礎・実務対応 | 株式会社情報機構 | PT...

■講座のポイント　コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...

AR GMP EC グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 製剤省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.150253

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

GMP グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.150901

2024/02/27 | 13:00-16:30

ISO9001に学ぶ医薬品開発QMSとグローバルスタンダードのSOPのあり方 ...

■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として...

ウェビナー No.149523

2024/02/28 | 10:00〜16:30

GMP省令改正に対応した医薬品品質システムの構築と上手な進め方　 | ...

Quality cultureの不適切な企業の特徴,品質不正の原因・対策,役職員へのGMP教育の仕方,実効性のあるPQSを構築するポイント,QAの業務について,豊富な経験に基づき分かりやすく解説...

教育医薬品 GMP 省令

アーカイブ No.145358

2023/11/11 〜 2024/02/29

再生可能エネルギー発電事業とプロジェクト･ファイナンス【アーカイ...

本セミナーでは、再生可能エネルギー発電事業のプロジェクト・ファイナンスにおいて作成される契約書のうち、特に上記の「プロジェクトに関する契約」に着目して、主要な契約を取り上げ、各契約における基本的...

再生可能エネルギーファイナンス

ウェビナー No.147841

2024/03/06 | 10:30-16:50

改正安衛法の化学物質管理の徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展...

　労働安全衛生法政省令の改正では、SDSによる文書交付対象物質（表示対象物質、リスクアセスメント対象物）を拡大し、リスクアセスメント対象物の製造、取扱い、譲渡または提供を行う事業場ごとに化学物質...

AR GMP EC 化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS 安衛法製剤省令混合

ウェビナー No.150323

2024/03/06 | 10:30-16:50

3月6日セミナー「改正安衛法の化学物質管理の徹底理解」

3月6日「改正安衛法の化学物質管理の徹底理解」セミナー！　労働安全衛生法政省令の改正では、SDSによる文書交付対象物質（表示対象物質、リスクアセスメント対象物）を拡大し、リスクアセスメント対象物...

化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS 安衛法省令混合

ウェビナー No.150325

2024/03/06 | 10:30-16:30

3月6日セミナーGCP監査・自己点検.経験ノウハウを伝授.

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されていますが、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年以上にわたる日欧の製薬企業での監査経験、また日米のCROにおいて内資・外資、...

医薬品医師 GCP 監査治験設備省令

ウェビナー No.150332

2024/03/08 | 10:30-16:30

セミナー：逸脱管理とヒューマンエラー対策、CAPA運用の要点

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々と、より良くGMPをお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム(PQS)と、その重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を、Qualit...

教育医薬品 GMP OOS CAPA ICH ヒューマンエラー ISO 省令

ウェビナー No.147846

2024/03/11 | 13:00-16:30

安衛法改正に伴うSDS作成とそのポイント | 株式会社情報機構 | PTJ W...

　厚生労働省は、本年令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、令和5年、令和6...

AR GMP EC 法改正 SDS 安衛法製剤化学労働がんリスクアセスメント労働安全衛生省令

ウェビナーアーカイブ No.150008

2024/02/20 〜 2024/03/14 | 2/20　10:30～16:30

C240225：―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学...

―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化：指摘が多い情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）、そして教育訓練（対象範囲）を中心に対応方法を含...

教育信頼性 GVP 省令

ウェビナー No.150905

2024/03/14 | １０：３０～１６：３０

キャリブレーション（校正）の実施と計画書・報告書作成～GMP省令...

本講では本来のGMPにおける「科学的、技術的」な校正の本意を理解し確認し、実際の製造現場において、どう具体的に展開したらよいかを初学者向けに出来るだけ安易に解説します。

GMP ISO 省令

ウェビナー No.149720

2024/03/15 | 10:30～16:30

GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...

本講演では、受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントを解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。 ...

GMP 省令

ウェビナー No.151128

2024/03/15 | 10:30～16:30

GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【提携セミナ...

受講者の理解を深めるために、データインテグリティを基礎から振り返るとともに、対応のポイントをQ&A形式で解説しながら、GMP省令改正に伴いデータインテグリティ対応のポイントについても解説する。

GMP 省令

ウェビナー No.146529

2024/03/15 | 10:30～16:30

GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【LIVE配信】...

製薬関連企業をはじめとするライフサイエンス領域では、取得データや各種記録に関するデータインテグリティへの要求がますます増大し、規制当局査察ではその確認は必須になってきている。　しかし、その必...

AR GMP EC ライフサイエンス R&D 製剤省令

アーカイブ No.149729

2024/03/18 〜 2024/03/22

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

バリデーション滅菌

ウェビナー No.150350

2024/03/22 | 　10:30-16:30

セミナー：データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の...

データインテグリティ対応が進む中、GMP領域では依然として他のGxP領域よりも注目されている現状がある。データインテグリティ対応をより効果的に実践するにはどのように行えばよいのか。特にGMP文書...

GMP SOP 省令

ウェビナー No.150077

2024/03/26 | 13:30～16:30

C240321：日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー | 技術セミナ...

本セミナーでは、従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、要点と留意すべき点などを分かりやすく整理して3時間で解説いたします。

QMS QMS省令省令

アーカイブ No.151822

2023/12/01 〜 2024/05/30

C231179:【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・...

オンデマンド配信セミナー　■再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品G...

医療医薬品 GMP 品質管理再生医療薬機法細胞加工省令